Los reactivos médicos no tienen certificado de registro de dispositivo médico

Los reactivos de diagnóstico in vitro son dispositivos médicos y son gestionados directamente por las autoridades reguladoras de medicamentos. Existen normativas que definen y clasifican el alcance de los reactivos de diagnóstico in vitro. Debe consultar leyes y regulaciones específicas para saber si su reactivo se encuentra dentro de estos alcances.

Los fabricantes deben poseer un certificado de registro de reactivos de diagnóstico in vitro antes de poder venderlos en China.

Cuando diriges una empresa, si los productos que representas tienen certificados de registro, no tienes de qué preocuparte. Si no es así, aún debe presentar la solicitud.