Procedimientos de embalaje y producción de consumibles médicos

1. Los proveedores deben comprar productos calificados de empresas fabricantes que hayan obtenido licencias de producción de dispositivos médicos o empresas operativas que hayan obtenido licencias comerciales de dispositivos médicos, y verificar los certificados y la autorización de registro del producto. "Los certificados" incluyen el certificado, el certificado de calificación del producto y la licencia de empresa de producción o la licencia de empresa operativa. Queda estrictamente prohibida la compra y el uso de productos no registrados, de mala calidad, caducados, inválidos u obsoletos.

2. Todos los materiales implantables deben estar sujetos a licitación unificada antes de la compra; otros departamentos no pueden comprar sin autorización.

3. El hospital debe preparar sus propios materiales de implantes médicos para consultas y cirugías de expertos. Los materiales de implantes médicos que realmente deben ser llevados por expertos también deben cumplir con las regulaciones anteriores y solo pueden usarse después de haber sido utilizados. aceptado y archivado por el departamento de equipos.

Sistema de gestión de consumibles médicos (incluidos los consumibles integrados)

1. Los consumibles médicos (incluidos los consumibles clasificados) utilizados en hospitales deben comprarse mediante licitación unificada y los departamentos clínicos no pueden comprarlos. y juicio por su cuenta.

2. El Departamento de Equipos debe desempeñar concienzudamente sus responsabilidades de supervisión e inspección en la gestión de adquisiciones, aplicación clínica y reciclaje de consumibles médicos (incluidos los consumibles implantables).

3. Las copias de los tres certificados de los consumibles médicos (incluidos los consumibles implantables) adquiridos por el hospital deben archivarse en el departamento de equipamiento del hospital, es decir, el proveedor debe obtener el dispositivo médico de un fabricante que lo tenga. obtuvo una licencia de producción de dispositivos médicos o las empresas operativas con licencias comerciales compran productos calificados y verifican los "tres certificados" del certificado de registro del producto, el poder notarial, el certificado de calificación del producto y la licencia de empresa de producción o la licencia de empresa operativa. Queda estrictamente prohibida la compra y el uso de productos no registrados, de mala calidad, caducados, inválidos u obsoletos. Establecer un sistema de registro para la adquisición de insumos médicos.

4. Las consultas de expertos y cirugías de hospitales externos deben traer sus propios materiales para implantes médicos que realmente deben ser llevados por expertos también deben cumplir con las normas anteriores y solo pueden usarse después de haber sido utilizados. aceptado y archivado por el departamento de dispositivos.

5. Al comprar consumibles médicos (incluidos los consumibles integrados), además del contrato del pedido, el lugar de entrega y el número de cuenta de envío de pago deben ser coherentes con la empresa de producción y la empresa operativa, también se debe verificar la aceptación. y certificado de inspección de cada caja (paquete). El embalaje interno y externo debe estar intacto, las etiquetas del embalaje deben cumplir con las normas nacionales y los productos importados deben estar marcados en chino.

6. Establezca un lugar exclusivo para los consumibles médicos (incluidos los consumibles implantables) en el almacén de equipos, establezca un sistema de registro de almacenamiento y guárdelos en estantes frescos, secos y bien ventilados de acuerdo con el período de validez. . Está prohibido mezclar con otros artículos. Los productos con etiquetas poco claras, empaques dañados, fallas o moho no deben comercializarse para uso clínico.

7. Cuando se encuentren productos de mala calidad o de calidad cuestionable en el almacén de equipos, deben dejar de usarlos inmediatamente e informar a los departamentos pertinentes de manera oportuna. No se les permite devolver ni cambiar productos. por su cuenta.

8. Después de su uso, los consumibles médicos (incluidos los consumibles desechables) deben eliminarse de acuerdo con las disposiciones del "Reglamento de gestión de desechos médicos" del Consejo de Estado.

9. Se deben establecer registros de uso detallados para equipos de fijación interna ortopédica, marcapasos y otros dispositivos médicos implantables o intervencionistas.