Contenido reglamentario de la Ordenanza sobre trasplantes de órganos humanos
Capítulo 1 Disposiciones generales Este Reglamento se aplicará a los trasplantes de órganos humanos dentro del territorio de la República Popular China; este Reglamento no se aplicará a los trasplantes de células humanas, córnea, médula ósea y otros tejidos humanos.
El trasplante de órganos humanos, tal como se menciona en este reglamento, se refiere a la extracción total o parcial del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones, el páncreas y otros órganos con funciones específicas del donante de órganos humanos, e implantarlos en el cuerpo del receptor. El proceso de reemplazo de órganos dañados. La autoridad sanitaria del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y gestión de los trasplantes de órganos humanos en todo el país. Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los trasplantes de órganos humanos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Las sociedades de la Cruz Roja de todos los niveles participan en la publicidad y otros trabajos sobre la donación de órganos humanos de conformidad con la ley. Al establecer un sistema de trabajo para el trasplante de órganos humanos, el Estado lleva a cabo la publicidad y promoción de la donación de órganos humanos, determina la lista de candidatos para el trasplante de órganos humanos y organiza y coordina el uso de órganos humanos.
Capítulo 2 Donación de Órganos La donación de órganos humanos debe seguir el principio de voluntaria y gratuita.
Los ciudadanos tienen derecho a donar o no sus órganos humanos; ninguna organización o individuo podrá obligar, engañar o inducir a otros a donar órganos humanos. Los ciudadanos que donen órganos humanos deben tener plena capacidad de conducta civil. Los ciudadanos que donen sus órganos humanos deben tener una intención escrita de donar sus órganos y tienen derecho a revocar su intención expresa de donar sus órganos humanos.
Si un ciudadano manifiesta su desacuerdo con la donación de sus órganos humanos durante su vida, ninguna organización o individuo podrá donar o extraer los órganos humanos del ciudadano; su cónyuge, sus hijos adultos y sus padres podrán expresarlo; su consentimiento por escrito para la donación de órganos humanos del ciudadano. Ninguna organización o individuo puede extraer órganos vivos de ciudadanos menores de 18 años para trasplantes.
Artículo 10
Los receptores de órganos vivos se limitan al cónyuge, a los consanguíneos directos o colaterales dentro de las tres generaciones siguientes al donante vivo del órgano, o exista evidencia que acredite que existe es una conexión con el donante de órganos vivo y otras personas que forman relaciones familiares.
Capítulo 3 Trasplante de órganos Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos se aplicarán, de conformidad con las disposiciones del "Reglamento sobre la administración de instituciones médicas", a las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias locales. , comunidades autónomas y municipios dependientes directamente del Gobierno Central para el registro de sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos.
Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con médicos en ejercicio y otro personal médico adecuado para realizar trasplantes de órganos humanos;
(2) Contar con equipos e instalaciones que satisfagan las necesidades del trasplante de órganos humanos;
(3) Contar con un comité de aplicación clínica y ética para la tecnología de trasplante de órganos humanos compuesto por expertos en medicina, derecho, ética, etc. El número de expertos médicos dedicados al trasplante de órganos humanos en este comité no excederá 1/4 del número de miembros;
(4) Deberá haber un sistema de gestión completo para monitorear la calidad de los órganos humanos trasplante de órganos. Al registrar sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos, las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, además de las condiciones especificadas en el artículo 11 de este Reglamento, también considerarán las necesidades médicas. para el trasplante de órganos humanos y las fuentes legales de órganos humanos en sus respectivas regiones administrativas.
Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central publicarán sin demora la lista de instituciones médicas que se han registrado para el diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos. Antes de la recolección de órganos vivos o antes de la muerte del donante de órganos fallecido, el médico responsable del trasplante de órganos humanos deberá presentar una solicitud de revisión del trasplante de órganos humanos al Comité de Aplicación Clínica y Ética de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos de la institución médica donde se encuentra.
Si el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos no acepta la recolección de órganos humanos, las instituciones médicas no tomarán decisiones para recolectar órganos humanos y el personal médico no deberá recolectar órganos humanos. Después de recibir la solicitud de revisión para trasplante de órganos humanos, el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos revisará los siguientes asuntos y emitirá opiniones escritas de acuerdo o desacuerdo:
(1) Donantes de órganos humanos Si el la intención de donación es verdadera;
(2) Si existe venta o venta encubierta de órganos humanos;
(3) Si la compatibilidad de los órganos humanos y las indicaciones del receptor son Principios éticos consistentes y normas técnicas de gestión para el trasplante de órganos humanos.
Sólo con la aprobación de más de 2/3 de los miembros del comité, el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos puede emitir una opinión por escrito acordando la extracción de órganos humanos. Las instituciones médicas y su personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos deberán cumplir con las siguientes obligaciones antes de extraer órganos vivos: (1) Explicar a los donantes de órganos vivos los riesgos de la cirugía de extracción de órganos, las precauciones postoperatorias, las posibles complicaciones y medidas preventivas, etc., y firmar un formulario de consentimiento informado con el donante de órganos vivo;
(2) Verificar el consentimiento por escrito del donante de órganos vivo para donar sus órganos, los documentos del donante de órganos vivo que acrediten que el receptor tiene la relación especificada en el artículo 10 de estos Regulaciones;
(3) Confirmación de que, aparte de las consecuencias directas de la extracción del órgano, no se dañarán otras funciones fisiológicas normales del donante de órganos vivo.
Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos deben preservar la información médica de los donantes de órganos vivos y realizar visitas de seguimiento. La extracción de órganos de cadáveres debe llevarse a cabo después de que se determine que el donante de órganos fallecido está muerto de acuerdo con la ley. El personal médico que realiza trasplantes de órganos humanos no puede participar en la determinación de la muerte de los donantes.
Las instituciones médicas y su personal médico que se dedican al trasplante de órganos humanos deben respetar la dignidad de los fallecidos; los cadáveres cuyos órganos han sido extraídos deben ser tratados médicamente de acuerdo con los principios éticos, excepto los órganos utilizados para trasplantes. el cuerpo a su aspecto original. Cuando una institución médica dedicada al trasplante de órganos humanos realiza trasplantes de órganos humanos, además de cobrar al receptor los siguientes honorarios, no está permitido cobrar o cobrar en forma encubierta los honorarios por el órgano humano trasplantado:
(1) Extracción e implantación en el cuerpo humano Honorarios de cirugía de órganos;
(2) Costos de conservación y transporte de órganos humanos;
(3) Honorarios de medicamentos, honorarios de pruebas y Gastos médicos incurridos en la extracción e implantación de órganos humanos Honorarios de suministros.
Las normas de cobro de las tarifas especificadas en el párrafo anterior se determinarán y anunciarán de conformidad con las leyes y reglamentos administrativos pertinentes. Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos deberán informar periódicamente sobre la realización del trasplante de órganos humanos a las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central donde estén ubicadas. Las medidas específicas serán formuladas por la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
Capítulo 4 Responsabilidades Legales Será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley quien viole las disposiciones de este Reglamento y cometa un delito en cualquiera de las siguientes circunstancias:
(1 ) Extraer el contenido de un ciudadano sin su consentimiento Órganos de cuerpos vivos;
(2) Extraer órganos de cadáveres después de que los ciudadanos expresaron su desacuerdo con la donación de sus órganos humanos durante su vida;
(3) Extracción de cuerpos vivos de ciudadanos menores de 18 años Órgano. A cualquier persona que viole las disposiciones de estas regulaciones comprando y vendiendo órganos humanos o participando en actividades relacionadas con la compra y venta de órganos humanos se le confiscarán las ganancias ilegales por las autoridades sanitarias de los gobiernos populares locales en o por encima del nivel de la ciudad distrital en de acuerdo con la división de responsabilidades, y será multado con no menos de 8 veces pero no más de 10 veces el monto de la transacción. Si una institución médica participa en las actividades antes mencionadas, la persona responsable a cargo y otro personal directamente responsable; También será sancionado de acuerdo con la ley, y el departamento de registro original cancelará el registro del sujeto de diagnóstico y tratamiento de trasplante de órganos humanos de la institución médica, y la institución médica no volverá a solicitar el registro de diagnóstico y tratamiento de trasplante de órganos humanos dentro de los 3 años. sujetos; si el personal médico participa en las actividades anteriores, sus certificados de práctica serán revocados por el departamento emisor original.
Si un funcionario estatal participa en la venta de órganos humanos o se dedica a actividades relacionadas con la venta de órganos humanos, las agencias estatales pertinentes estarán sujetas a destitución o expulsión de acuerdo con su autoridad y ley. Las instituciones médicas que no se registren para el diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos y realicen trasplantes de órganos humanos sin autorización serán sancionadas de conformidad con las disposiciones del "Reglamento sobre la administración de instituciones médicas".
Si una institución médica y su personal médico que realiza operaciones de trasplante de órganos humanos violan las disposiciones de este reglamento y no realizan exámenes médicos a los donantes de órganos humanos o no toman medidas, provocando que el receptor contraiga una enfermedad. debido a la operación de trasplante de órganos humanos, se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el "Reglamento para el Tratamiento de Accidentes Médicos".
Si el personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos viola las disposiciones de este Reglamento y filtra información personal de donantes, receptores o pacientes de órganos humanos que solicitan un trasplante de órganos humanos, será sancionado de conformidad con el "Practicar "Ley de Médicos" o las normas nacionales de gestión de enfermería pertinentes. Prever sanciones.
Quien viole las disposiciones de este reglamento y cause daño a otros, incurrirá en responsabilidad civil conforme a la ley.
Quien cobre honorarios en violación del artículo 21 de este Reglamento será sancionado de conformidad con lo dispuesto en las leyes y reglamentos administrativos sobre gestión de precios.
El personal médico que cometa cualquiera de las siguientes circunstancias será sancionado de conformidad con la ley si las circunstancias son graves, sus certificados de práctica serán revocados por el departamento emisor original:
(1) Sin aplicación clínica de la tecnología de trasplante de órganos humanos Revisar y acordar con el comité de ética la extracción de órganos humanos;
(2) Incumplimiento de las obligaciones de explicación, inspección y confirmación de conformidad con el artículo 19 de estos Regulaciones antes de la extracción de órganos vivos;
(3) No realizar un tratamiento médico acorde con los principios éticos en cadáveres cuyos órganos han sido extraídos y restaurar la apariencia original del cadáver. Si una institución médica comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el responsable a cargo y otro personal directamente responsable serán sancionados de acuerdo con la ley si las circunstancias son graves, el departamento de registro original revocará el registro del órgano humano de la institución médica; sujeto de diagnóstico y tratamiento de trasplante, y la institución médica no podrá registrarse para trasplante de órganos humanos dentro de los 3 años. Volver a solicitar el registro de sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplante de órganos humanos:
(1) Ya no cumple con los requisitos. condiciones especificadas en el artículo 11 de este Reglamento y aún participan en trasplantes de órganos humanos;
(2) No haber examinado y aprobado la decisión de extracción de órganos humanos, sin que el Comité de Aplicación Clínica y Ética de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos, o obligar al personal médico a extraer órganos humanos en violación de las disposiciones de este Reglamento;
(3) Cualquier violación del Artículo 2 de este Reglamento Las circunstancias enumeradas en los Artículos (2) y (3) del Artículo 18 .
Si una institución médica no informa periódicamente sobre la implementación de trasplantes de órganos humanos al departamento de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde está ubicada, el departamento de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicado le ordenará que haga las correcciones dentro de un plazo si excede el plazo, de no efectuarse las correcciones, será sancionado el responsable responsable y demás personal directamente responsable; de conformidad con la ley. Si el personal de una agencia estatal abusa de su poder, descuida sus deberes, comete malas prácticas para beneficio personal en la supervisión y gestión de trasplantes de órganos humanos y constituye un delito, será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley, si no lo hace; constituyen delito, serán sancionados conforme a la ley.
Capítulo 5 Disposiciones Complementarias El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de mayo de 2007.