Red de conocimientos turísticos - Conocimientos sobre calendario chino - ¿Cuáles son las circunstancias bajo las cuales se revocan las licencias de producción de dispositivos médicos?En la reunión anual de 2007 del Foro de Seguridad Social de China, Wang Jun, Viceministro de Finanzas, afirmó que la nueva cooperativa médica rural los gastos organizados por el gobierno central comenzarán en 2003. 400 millones de yuanes en 2007 a 11.400 millones de yuanes en 2007. Los gastos en asistencia médica rural aumentaron de 300 millones de yuanes en 2003 a 1.320 millones de yuanes en 2007. El Ministro de Salud, Chen Zhu, dijo que en 2007, la cobertura del Nuevo Sistema Médico Cooperativo Rural en los condados (ciudades, distritos) alcanzará el 80% del número total de condados (ciudades, distritos) del país, y en 2008, cubrirá básicamente todos los condados (ciudades, distritos) del país. Aumentar la cobertura del nuevo sistema médico cooperativo rural y que el gobierno aumente vigorosamente los gastos médicos y de salud son factores importantes para promover el "objetivo de seguridad médica básica" de la nueva reforma médica. Los beneficios de la reforma médica son los fabricantes de medicina general y dispositivos médicos, especialmente la demanda de productos de dispositivos médicos de gama baja. Las empresas relevantes y ventajosas han obtenido grandes pedidos, lo que garantiza la mejora del sistema médico de mi país. Al mismo tiempo, aumentará la concentración de la distribución de productos auxiliares relacionados, como infusiones intravenosas y medicamentos, y las empresas líderes relacionadas disfrutarán de mayores beneficios. Desde la perspectiva del entorno operativo de la industria y las tendencias de desarrollo, la subindustria de productos biológicos, la subindustria de dispositivos médicos y la subindustria farmacéutica de materias primas químicas tienen tendencias obvias hacia el aumento de la producción. Sin embargo, a juzgar por los recortes de precios administrativos de los medicamentos por parte de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, la rectificación del soborno comercial en la industria farmacéutica y el fortalecimiento de la supervisión corporativa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, las compañías farmacéuticas nacionales se enfrentan a una mayor presión y la prosperidad de la industria farmacéutica está disminuyendo. en un nivel bajo. A medida que la reforma médica se desarrolla en profundidad, los cambios en la industria farmacéutica han intensificado la diferenciación de las empresas dentro de la industria y se ha acelerado la supervivencia de los más aptos, lo que es muy beneficioso para la purificación del entorno empresarial de la industria. Nacerán una serie de futuras empresas líderes. 2. Sistema centralizado de adquisiciones de dispositivos médicos En los últimos años, los departamentos estatales pertinentes han reducido gradualmente la dependencia de los hospitales de los ingresos por medicamentos mediante la implementación de precios gubernamentales para los medicamentos de los seguros médicos, la cancelación de las adquisiciones propias de los hospitales y la implementación de un sistema centralizado de licitaciones y adquisiciones. La aceleración de la reforma del sistema médico se ha convertido sin duda en un impulso más para la actualización y mejora del equipamiento de las instituciones médicas y de salud de mi país. Para los hospitales, sin el apoyo de los ingresos farmacéuticos, es difícil sobrevivir dependiendo únicamente de subsidios financieros. En este caso, mejorar los ingresos por servicios médicos transformando las condiciones del software y hardware de los hospitales es una forma importante para que los hospitales reduzcan su dependencia de los ingresos por medicamentos. Con la racionalización gradual del sistema médico nacional, los hospitales se convertirán gradualmente en protagonistas de los ingresos por servicios médicos, y la demanda resultante de dispositivos médicos de gama media y alta proporcionará una fuerza impulsora continua para el desarrollo de la industria de dispositivos médicos. Por otro lado, muchas pequeñas y medianas empresas de la industria de dispositivos médicos tienen capacidades limitadas de I+D y bajos niveles técnicos. Su única ventaja puede ser el precio. Una vez que las ofertas y adquisiciones se basen únicamente en el precio, estos productos de baja tecnología inevitablemente causarán problemas médicos cuando ingresen a los hospitales. Las empresas de dispositivos médicos están negociando entre sí y las ganancias corporativas están disminuyendo gradualmente, lo que resulta en la incapacidad de normalizar las ganancias corporativas y afecta las operaciones normales y la investigación y desarrollo de la empresa. En tercer lugar, el impacto de la adhesión de China a la OMC en el mercado de dispositivos médicos está en consonancia con los objetivos estratégicos de reforma y apertura de China. En general, es beneficioso para el desarrollo económico de China, la reforma y apertura de China y los dispositivos médicos de China. El desarrollo de la industria también tendrá un profundo impacto positivo. Con la reducción de aranceles en los países miembros de la OMC, mi país ha brindado condiciones muy favorables para la exportación de materias primas químicas y dispositivos médicos, permitiéndole participar en la competencia internacional a precios más competitivos en el precio de las piezas importadas necesarias para la producción de; los dispositivos médicos también se han reducido, reducirá aún más el costo de producción de los productos de mi país; la reducción de las barreras no arancelarias entre los estados miembros, como los estrictos requisitos de algunos países para la certificación notarial de exportación de productos básicos de mi país, la certificación notarial de calidad y la certificación notarial de la embajada. , Los procedimientos de registro del Ministerio de Salud, etc., serán beneficiosos para la atención médica de mi país. El equipo se exporta a todo el mundo. El debilitamiento y la eliminación de las barreras no arancelarias afectarán al mercado de algunos productos de dispositivos médicos de alta tecnología. Después de años de esfuerzos por parte de empresas chinas, ahora se han desarrollado productos de dispositivos médicos de alta tecnología desde cero: ultrasonido B, máquinas de rayos X, resonancia magnética nuclear, X-CT, sillones dentales, electrocardiógrafos, catéteres, jeringas, etc. Cerca del mismo nivel de productos internacionales, tiene una fuerte competitividad en el mercado interno y tiene un cierto volumen de exportación. Por lo tanto, también debemos fortalecer el cultivo de la competitividad de los productos, brindar protección arancelaria y, lo que es más importante, aumentar el apoyo al desarrollo de tecnología empresarial para mejorar rápidamente las capacidades de investigación y desarrollo de las empresas y la competitividad del mercado. Desde la perspectiva de la utilización de la inversión extranjera y la cooperación tecnológica por parte de la industria de dispositivos médicos de mi país, las empresas con financiación extranjera no han introducido ni transferido tecnologías avanzadas en inversiones y cooperación técnica y económica en China. Lo único que les interesa es capturar el mercado. Por lo tanto, después de ingresar a la WT0, es imposible que la cooperación económica y técnica avance sustancialmente en un corto período de tiempo.
¿Cuáles son las circunstancias bajo las cuales se revocan las licencias de producción de dispositivos médicos?En la reunión anual de 2007 del Foro de Seguridad Social de China, Wang Jun, Viceministro de Finanzas, afirmó que la nueva cooperativa médica rural los gastos organizados por el gobierno central comenzarán en 2003. 400 millones de yuanes en 2007 a 11.400 millones de yuanes en 2007. Los gastos en asistencia médica rural aumentaron de 300 millones de yuanes en 2003 a 1.320 millones de yuanes en 2007. El Ministro de Salud, Chen Zhu, dijo que en 2007, la cobertura del Nuevo Sistema Médico Cooperativo Rural en los condados (ciudades, distritos) alcanzará el 80% del número total de condados (ciudades, distritos) del país, y en 2008, cubrirá básicamente todos los condados (ciudades, distritos) del país. Aumentar la cobertura del nuevo sistema médico cooperativo rural y que el gobierno aumente vigorosamente los gastos médicos y de salud son factores importantes para promover el "objetivo de seguridad médica básica" de la nueva reforma médica. Los beneficios de la reforma médica son los fabricantes de medicina general y dispositivos médicos, especialmente la demanda de productos de dispositivos médicos de gama baja. Las empresas relevantes y ventajosas han obtenido grandes pedidos, lo que garantiza la mejora del sistema médico de mi país. Al mismo tiempo, aumentará la concentración de la distribución de productos auxiliares relacionados, como infusiones intravenosas y medicamentos, y las empresas líderes relacionadas disfrutarán de mayores beneficios. Desde la perspectiva del entorno operativo de la industria y las tendencias de desarrollo, la subindustria de productos biológicos, la subindustria de dispositivos médicos y la subindustria farmacéutica de materias primas químicas tienen tendencias obvias hacia el aumento de la producción. Sin embargo, a juzgar por los recortes de precios administrativos de los medicamentos por parte de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, la rectificación del soborno comercial en la industria farmacéutica y el fortalecimiento de la supervisión corporativa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, las compañías farmacéuticas nacionales se enfrentan a una mayor presión y la prosperidad de la industria farmacéutica está disminuyendo. en un nivel bajo. A medida que la reforma médica se desarrolla en profundidad, los cambios en la industria farmacéutica han intensificado la diferenciación de las empresas dentro de la industria y se ha acelerado la supervivencia de los más aptos, lo que es muy beneficioso para la purificación del entorno empresarial de la industria. Nacerán una serie de futuras empresas líderes. 2. Sistema centralizado de adquisiciones de dispositivos médicos En los últimos años, los departamentos estatales pertinentes han reducido gradualmente la dependencia de los hospitales de los ingresos por medicamentos mediante la implementación de precios gubernamentales para los medicamentos de los seguros médicos, la cancelación de las adquisiciones propias de los hospitales y la implementación de un sistema centralizado de licitaciones y adquisiciones. La aceleración de la reforma del sistema médico se ha convertido sin duda en un impulso más para la actualización y mejora del equipamiento de las instituciones médicas y de salud de mi país. Para los hospitales, sin el apoyo de los ingresos farmacéuticos, es difícil sobrevivir dependiendo únicamente de subsidios financieros. En este caso, mejorar los ingresos por servicios médicos transformando las condiciones del software y hardware de los hospitales es una forma importante para que los hospitales reduzcan su dependencia de los ingresos por medicamentos. Con la racionalización gradual del sistema médico nacional, los hospitales se convertirán gradualmente en protagonistas de los ingresos por servicios médicos, y la demanda resultante de dispositivos médicos de gama media y alta proporcionará una fuerza impulsora continua para el desarrollo de la industria de dispositivos médicos. Por otro lado, muchas pequeñas y medianas empresas de la industria de dispositivos médicos tienen capacidades limitadas de I+D y bajos niveles técnicos. Su única ventaja puede ser el precio. Una vez que las ofertas y adquisiciones se basen únicamente en el precio, estos productos de baja tecnología inevitablemente causarán problemas médicos cuando ingresen a los hospitales. Las empresas de dispositivos médicos están negociando entre sí y las ganancias corporativas están disminuyendo gradualmente, lo que resulta en la incapacidad de normalizar las ganancias corporativas y afecta las operaciones normales y la investigación y desarrollo de la empresa. En tercer lugar, el impacto de la adhesión de China a la OMC en el mercado de dispositivos médicos está en consonancia con los objetivos estratégicos de reforma y apertura de China. En general, es beneficioso para el desarrollo económico de China, la reforma y apertura de China y los dispositivos médicos de China. El desarrollo de la industria también tendrá un profundo impacto positivo. Con la reducción de aranceles en los países miembros de la OMC, mi país ha brindado condiciones muy favorables para la exportación de materias primas químicas y dispositivos médicos, permitiéndole participar en la competencia internacional a precios más competitivos en el precio de las piezas importadas necesarias para la producción de; los dispositivos médicos también se han reducido, reducirá aún más el costo de producción de los productos de mi país; la reducción de las barreras no arancelarias entre los estados miembros, como los estrictos requisitos de algunos países para la certificación notarial de exportación de productos básicos de mi país, la certificación notarial de calidad y la certificación notarial de la embajada. , Los procedimientos de registro del Ministerio de Salud, etc., serán beneficiosos para la atención médica de mi país. El equipo se exporta a todo el mundo. El debilitamiento y la eliminación de las barreras no arancelarias afectarán al mercado de algunos productos de dispositivos médicos de alta tecnología. Después de años de esfuerzos por parte de empresas chinas, ahora se han desarrollado productos de dispositivos médicos de alta tecnología desde cero: ultrasonido B, máquinas de rayos X, resonancia magnética nuclear, X-CT, sillones dentales, electrocardiógrafos, catéteres, jeringas, etc. Cerca del mismo nivel de productos internacionales, tiene una fuerte competitividad en el mercado interno y tiene un cierto volumen de exportación. Por lo tanto, también debemos fortalecer el cultivo de la competitividad de los productos, brindar protección arancelaria y, lo que es más importante, aumentar el apoyo al desarrollo de tecnología empresarial para mejorar rápidamente las capacidades de investigación y desarrollo de las empresas y la competitividad del mercado. Desde la perspectiva de la utilización de la inversión extranjera y la cooperación tecnológica por parte de la industria de dispositivos médicos de mi país, las empresas con financiación extranjera no han introducido ni transferido tecnologías avanzadas en inversiones y cooperación técnica y económica en China. Lo único que les interesa es capturar el mercado. Por lo tanto, después de ingresar a la WT0, es imposible que la cooperación económica y técnica avance sustancialmente en un corto período de tiempo.
Pero a largo plazo, ayudará a las empresas chinas a hacer un uso más eficaz de los logros científicos y tecnológicos avanzados y de los recursos de conocimiento extranjeros, lo que tendrá un enorme impacto en el progreso tecnológico de las empresas. 4. Política de estandarización del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos No hace mucho, el Departamento de Dispositivos Médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) emitió el "Aviso sobre la realización del trabajo piloto sobre estandarización de sistemas de gestión de calidad para la fabricación de dispositivos médicos estériles e implantables". Empresas." Los expertos de la industria dijeron que ha comenzado silenciosamente un movimiento de estandarización de los sistemas de gestión de calidad de los dispositivos promovido por las autoridades reguladoras. Al igual que los productos farmacéuticos, la producción de dispositivos médicos también se aplicará y estandarizará plenamente, y ha llegado la era GMP para las empresas de dispositivos médicos. La introducción de esta política equivale a poner una "maldición" a los fabricantes de dispositivos médicos y estandarizar el sistema de gestión de los fabricantes de dispositivos médicos. Este reglamento eleva el umbral de entrada a la industria y estandariza la producción y operación de dispositivos médicos, mejorando así el nivel general de la industria de dispositivos médicos. La introducción de esta nueva política es beneficiosa para la construcción de marca de los fabricantes de dispositivos médicos. En la actualidad, existen muchos fabricantes de dispositivos médicos en nuestro país, y los hay buenos y malos. Al estandarizar el sistema de gestión de calidad, las empresas manufactureras pueden prestar más atención a la calidad del producto y a la construcción de sus propias marcas para afianzarse firmemente en la competencia. El quinto es revisar el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos". Las ideas de revisión del nuevo "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" envían una señal histórica: después de que las empresas de dispositivos médicos obtengan licencias, la situación mejorará. finalizará y el país comenzará a registrarse desde el programa fuente. A mediados de septiembre, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos afirmó públicamente por primera vez en una conferencia de prensa que el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" servirá como núcleo de la reforma del sistema de gestión de registros, y el El principio de que las empresas sean la primera entidad responsable se aplicará a lo largo de la nueva revisión. La revisión del nuevo "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" envía una señal histórica: se pondrá fin a la situación en la que las empresas de dispositivos médicos obtienen licencias primero y luego comienzan a trabajar, y el país iniciará el proceso de registro desde la fuente y establecer un sistema de supervisión en todo momento. El actual "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" entró en vigor el 1 de abril de 2000. El "Reglamento" actual implementa un sistema de registro de productos de producción para dispositivos médicos, es decir, la legalidad de los dispositivos médicos se determina principalmente en función de si están registrados. La idea detrás del nuevo Reglamento es centrarse en la verificación directa del proceso de registro, empezando desde la fuente. Hay una gran cantidad de empresas médicas en nuestro país y la mayoría de los equipos de producción nacional son dispositivos pequeños y medianos y consumibles de gama baja y media. A finales de abril de este año, había 12.242 fabricantes de dispositivos médicos. a nivel nacional, incluidos 10.166 fabricantes de primera y segunda categoría, que representan el 83%, hay 2.076 empresas de producción de tercera categoría, que representan sólo el 17%. La optimización de la estructura industrial y el aumento de la concentración son tendencias inevitables. La idea de centrarse en la "fuente" se ha reflejado en el trabajo de supervisión real: desde mediados del año pasado, a 328 empresas de dispositivos médicos se les han revocado sus licencias de producción, a 285 empresas las han retirado voluntariamente y a 98 empresas se les ha ordenado que suspender la producción para su rectificación. Combinado con el anuncio sobre la retirada de los derechos de compra de dispositivos médicos emitido por el Ministerio de Salud hace dos meses, vale la pena esperar la aceleración de la reorganización de la industria.