Medidas para la administración de servicios de información sobre medicamentos en Internet (revisada en 2017)
Artículo 1: Fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, estandarizar las actividades de los servicios de información sobre drogas en Internet y garantizar la autenticidad y exactitud de la información sobre drogas en Internet, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". y “Medidas” de “Gestión de Servicios de Información de Internet” y formular las presentes Medidas. Artículo 2 Estas Medidas se aplicarán a la prestación de servicios de información sobre drogas en Internet dentro del territorio de la República Popular China.
El término "servicios de información sobre medicamentos en Internet", como se menciona en estas Medidas, se refiere a actividades de servicio que brindan información sobre medicamentos (incluidos dispositivos médicos) a los usuarios de Internet a través de Internet. Artículo 3 Los servicios de información sobre drogas en Internet se dividen en dos categorías: comerciales y no comerciales.
Los servicios comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información paga sobre drogas y otros servicios a los usuarios de Internet a través de Internet.
Los servicios no comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información gratuita, pública y exclusiva sobre drogas y otros servicios a los usuarios de Internet a través de Internet. Artículo 4: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos supervisará y administrará los sitios web a nivel nacional que brinden servicios de información sobre medicamentos en Internet.
Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central supervisarán y gestionarán los sitios web que proporcionen actividades de servicios de información sobre medicamentos en Internet dentro de sus respectivas regiones administrativas. Artículo 5 Un sitio web que pretenda proporcionar servicios de información sobre drogas en Internet deberá, de acuerdo con el principio de supervisión y gestión territorial, solicitar al departamento de industria de la información del Consejo de Estado o a la agencia provincial de gestión de telecomunicaciones una licencia comercial o pasar por la presentación. trámites Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central presentan una solicitud y, tras su revisión y aprobación, obtienen la calificación para brindar servicios de información sobre medicamentos en Internet. Artículo 6 Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central revisarán los sitios web de Internet que soliciten brindar servicios de información sobre medicamentos por Internet dentro de sus respectivas jurisdicciones y emitirán un "Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos por Internet". "a aquellos que cumplan las condiciones. Artículo 7 El formato del "Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet" será formulado uniformemente por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Artículo 8 Los sitios web que brinden servicios de información sobre medicamentos en Internet marcarán el número de certificado del "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet" en un lugar destacado de la página de inicio de su sitio web. Artículo 9 La información sobre medicamentos publicada en sitios web que brindan servicios de información sobre medicamentos en Internet debe ser científica y precisa, y debe cumplir con las leyes, reglamentos y regulaciones nacionales pertinentes sobre la gestión de medicamentos y dispositivos médicos.
Los sitios web que brindan servicios de información sobre medicamentos en Internet no pueden publicar información de productos sobre estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico, radioactivos, desintoxicantes y preparados de instituciones médicas. Artículo 10: Los anuncios de medicamentos (incluidos los dispositivos médicos) publicados en sitios web que brindan servicios de información sobre medicamentos en Internet deben ser revisados y aprobados por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.
Los anuncios de medicamentos (incluidos los dispositivos médicos) publicados por sitios web que brindan servicios de información sobre medicamentos en Internet deben indicar el número de revisión y aprobación de la publicidad. Artículo 11 Para solicitar la prestación de servicios de información sobre medicamentos en Internet, además de cumplir con los requisitos estipulados en las "Medidas de Gestión de Servicios de Información en Internet", también se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) El El proveedor de servicios de información sobre drogas en Internet deberá ser una empresa, institución u otra organización establecida de conformidad con la ley;
(2) Contar con profesionales, instalaciones y sistemas relacionados adecuados para llevar a cabo actividades de servicios de información sobre drogas en Internet;
(3) Hay dos o más técnicos farmacéuticos y de dispositivos médicos que estén familiarizados con las leyes y regulaciones que rigen los medicamentos y dispositivos médicos y tengan conocimiento profesional de medicamentos y dispositivos médicos, o que hayan sido calificados de acuerdo con la ley. Artículo 12 La solicitud de prestación de servicios de información sobre medicamentos en Internet tendrá como unidad básica un sitio web. Artículo 13 Para solicitar la prestación de servicios de información sobre medicamentos en Internet, se debe completar el "Formulario de solicitud del servicio de información sobre medicamentos en Internet" emitido uniformemente por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y enviar una solicitud al departamento regulador de alimentos y medicamentos de la provincia. , región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra el patrocinador del sitio web. Presentar los siguientes materiales al mismo tiempo:
(1) Una copia de la licencia comercial de la empresa.
(2) Certificados o documentos justificativos pertinentes para el registro del nombre de dominio del sitio web.
El nombre chino de un sitio web dedicado a servicios de información sobre medicamentos en Internet no llevará el nombre de "China", "China", "Nacional", etc., a menos que sea el mismo que el nombre del patrocinador, excepto en el caso de los sitios web de Internet administrados por; unidades que hayan obtenido el certificado de calificación para agencias de licitación de medicamentos. Contenidos como "comercio electrónico", "promoción de inversiones en medicamentos" y "licitación de medicamentos" no deben aparecer en los nombres de otros sitios web que brinden servicios de información sobre medicamentos en Internet.
(3) Instrucciones para configurar las columnas del sitio web (los sitios web que solicitan servicios comerciales de información sobre medicamentos en Internet deben proporcionar descripciones de las columnas de cobro y los métodos de cobro).
(4) Descripción del sistema de gestión correspondiente e implementación del respaldo y revisión de la información histórica de lanzamientos en el sitio web.
(5) Métodos e instrucciones operativas para que la Administración de Alimentos y Medicamentos explore todas las columnas y el contenido del sitio web en línea.
(6) Certificados de estudios del personal profesional y técnico relacionado con productos farmacéuticos y dispositivos médicos o copia de sus certificados de calificación profesional y técnica, copia de las cédulas de identidad y hojas de vida del responsable del sitio web.
(7) Medidas sólidas de seguridad de la información y la red, incluidas medidas de seguridad del sitio web, sistema de gestión de seguridad y confidencialidad de la información y sistema de gestión de seguridad de la información del usuario.
(8) Medidas de gestión, descripciones de situaciones y certificados pertinentes para garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos sean legales, auténticas y seguras.