Cómo ver la categoría de Nota de Instrumento Nacional 20152233030
El sexto dígito de la inyección de equipo nacional es generalmente "4", es decir, debe ser "201524*****". Si el código de categoría del sexto dígito se equivoca accidentalmente, el código. Pertenece a la segunda categoría.
Las primeras tres partes del certificado de registro nacional de dispositivos médicos de inyección se dividen en el Artículo 76 del "Reglamento de Gestión del Registro de Dispositivos Médicos". El formato del certificado de registro de dispositivos médicos está formulado uniformemente por el Estado de Alimentos. y Administración de Medicamentos. El número del certificado de registro está organizado de la siguiente manera: x1 Nota de la máquina x 2 x x x x 3 x 4 x 5 x x x x 6.
Información ampliada
Requisitos básicos para la gestión del registro de dispositivos médicos
Artículo 9 Los solicitantes de registro de dispositivos médicos y los solicitantes de presentación deben establecer relaciones con el sistema de gestión de calidad de producción y desarrollo de productos. y mantener un funcionamiento eficaz.
Para las solicitudes de registro de dispositivos médicos nacionales aprobadas de acuerdo con el procedimiento especial de aprobación para dispositivos médicos innovadores, si la muestra se confía a otras empresas para su producción, la producción se confiará a un fabricante de dispositivos médicos dentro del plazo correspondiente. el alcance de la producción no está incluido en el procedimiento de aprobación especial para dispositivos médicos innovadores. Para las solicitudes de registro de dispositivos médicos nacionales aprobados, las muestras no deben confiarse a otras empresas para su producción.
Artículo 10 El personal que maneje asuntos de registro o presentación de dispositivos médicos deberá tener el conocimiento profesional correspondiente y estar familiarizado con las leyes, reglamentos, reglas y requisitos técnicos para la gestión de registro o presentación de dispositivos médicos.
Artículo 11 Al solicitar el registro o la presentación, el solicitante o la parte solicitante deberá cumplir con los requisitos básicos para la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, garantizar que el proceso de desarrollo esté estandarizado y que toda la información sea verdadera. completo y rastreable.
Enciclopedia Baidu-Reglamento de gestión de registro de dispositivos médicos