¿Qué calificaciones se requieren para que los dispositivos médicos se registren en los hospitales?

1. Las unidades de oferta deben proporcionar los siguientes documentos de calificación (proporcionar copias y proporcionar originales para referencia futura):

①"Licencia comercial de persona jurídica empresarial"

②"Certificado de código de organización"

③"Certificado de registro fiscal" (incluido el certificado de registro de impuestos nacionales y locales)

④"Licencia empresarial de dispositivo médico" o "Dispositivo médico Certificado de licencia empresarial de producción"

⑤"Certificado de registro de dispositivos médicos", "Licencia de fabricación de productos de dispositivos médicos"

⑥"Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos", "Certificación de productos de dispositivos médicos" Certificado" 》

D. Otra información relevante

——Las empresas oferentes que importen equipos médicos también deberán presentar los siguientes documentos de calificación:

A. El certificado de registro legal interno de la empresa distribuidora del producto importado.

B. Licencia de importación del equipo, información de la declaración de aduanas y certificado de inspección de productos (si no se puede proporcionar al ofertar, se debe proporcionar cuando se instala el equipo; de lo contrario, se considerará que el equipo no cumple con los requisitos). aceptación.)

C.

2. Requisitos de calificación del oferente

Para participar en la licitación, el representante legal de la empresa deberá presentar su cédula de identidad y copia cuando participe un representante legal no persona jurídica; En la licitación, el postor deberá poseer cédula de representante legal, carta de autorización (estampada con el sello oficial de la empresa) y cédula de identidad personal y copia.