¿Cómo se formula la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales?
Con los "Dictámenes de Implementación sobre el Establecimiento de un Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales", las "Medidas para la Gestión de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Provisional)" y la "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Parcial) Con la publicación simultánea de los tres documentos "Equipo y Uso de Instituciones Médicas y de Salud Primarias" (Edición 2009), se inició oficialmente en nuestro país la histórica labor de establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales.
La construcción de un sistema de garantía de suministro de medicamentos que cubra a los residentes urbanos y rurales es uno de los cuatro sistemas clave para el sistema médico y de salud básico que se establecerá en la reforma médica, y la base más importante de este sistema es la sistema nacional de medicamentos esenciales.
El 19 de agosto, el reportero entrevistó a expertos relevantes sobre el concepto de "medicamentos esenciales", el origen del sistema de medicamentos esenciales, el proceso de selección del catálogo de medicamentos esenciales y el impacto del catálogo en los medicamentos. precios.
El sistema de medicamentos esenciales se originó en la década de 1970
El día 18, los "Dictamenes de implementación sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales" y las "Medidas de gestión de la lista nacional de medicamentos esenciales (provisionales)" " se publicaron el día 18. "Medicamentos esenciales" tiene una definición: los medicamentos esenciales se refieren a medicamentos que satisfacen las necesidades médicas y de salud básicas, se encuentran en formas farmacéuticas adecuadas, tienen un precio razonable, pueden garantizar el suministro y están disponibles para el público a precios razonables. precios. Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales: Los medicamentos nacionales esenciales se refieren a medicamentos que satisfacen las necesidades médicas y de atención sanitaria básicas, se encuentran en formas farmacéuticas adecuadas, tienen un precio razonable, pueden garantizar el suministro y están disponibles para el público a precios razonables. El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema que gestiona eficazmente la selección, producción, circulación, uso, precio, reembolso, seguimiento y evaluación de medicamentos esenciales, y está conectado con los sistemas de salud pública, servicios médicos y seguridad médica.
Xu Jiaqi, subdirector del Departamento de Políticas y Regulaciones de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, dijo a los periodistas que el concepto de "medicamentos esenciales" fue propuesto por la Organización Mundial de la Salud en la década de 1970, que se refiere a medicamentos que puedan satisfacer las necesidades médicas y sanitarias básicas, disponer de medicamentos adecuados en cantidad suficiente y bastante accesibles en todo el país. Es imposible que el gobierno público de todos los países pague todos los medicamentos de la población, por lo que es necesario hacer selecciones adecuadas de todos los medicamentos disponibles en el mercado y compilar una lista de medicamentos esenciales. En 1975, la Organización Mundial de la Salud recomendó el Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales (NEDS) a los países en desarrollo como base del sistema de gestión del suministro de medicamentos para garantizar las necesidades médicas básicas de la población.
Xu Jiaqi enfatizó que el sistema nacional de medicamentos esenciales es el núcleo de una política farmacéutica nacional: es la gestión eficaz del país de la selección, producción, circulación, uso, precio, financiación y otros aspectos de los medicamentos esenciales. El sistema para el acceso justo, seguro, eficaz y racional de los medicamentos incluye principalmente tres aspectos: Primero, garantizar la producción y el suministro de medicamentos. El segundo es mejorar la disponibilidad de medicamentos. El tercero es mejorar la asequibilidad de los medicamentos para la gente. Actualmente, 105 países han formulado o están formulando sistemas nacionales de medicamentos esenciales, y más de 160 países han formulado listas nacionales de medicamentos esenciales.
En 1979, China comenzó a proponer el concepto de "medicamentos esenciales". En 1982, anunció el primer lote de listas nacionales de medicamentos esenciales. Para 2004, se había ajustado cuatro veces. Dado que mi país aún no ha establecido un sistema y una política nacional completos sobre medicamentos esenciales, la gestión de los medicamentos esenciales siempre ha estado en un estado de "catálogo pero sin sistema" y no se puede garantizar de manera efectiva el uso de los medicamentos básicos por parte de la población. La experiencia práctica en el país y en el extranjero muestra que la gestión de medicamentos esenciales no es sólo la formulación de una lista de medicamentos esenciales, sino más importante aún, el establecimiento de sistemas y políticas de gestión para todos los aspectos de la producción, adquisición, distribución, uso, reembolso y fijación de precios. .
La formulación del catálogo de 307 tipos de medicamentos ha pasado por cinco procedimientos principales.
El catálogo de medicamentos básico publicado esta vez incluye tres partes principales: medicamentos químicos y productos biológicos, medicamentos de patente china. , y piezas de hierbas chinas.*** * 307 tipos de medicinas. Los medicamentos químicos y los productos biológicos se clasifican principalmente según la farmacología clínica, con ****205 variedades; los medicamentos patentados chinos se clasifican principalmente por función, con ****102 variedades, las preparaciones de la medicina tradicional china no enumeran variedades específicas; Las medicinas tradicionales que han promulgado normas nacionales "Las piezas de decocción son medicamentos esenciales nacionales, a menos que el Estado estipule lo contrario".
En el catálogo, las formas farmacéuticas orales de liberación sostenida de productos químicos y biológicos incluyen tabletas orales ordinarias, tabletas con cubierta entérica, tabletas dispersables, cápsulas duras, cápsulas con cubierta entérica y cápsulas blandas (pastillas); formas de dosificación orales de liberación sostenida, incluidas tabletas de liberación sostenida, tabletas de liberación controlada, cápsulas de liberación sostenida y cápsulas de liberación controlada, formas de dosificación de ungüentos externos, incluidos ungüentos y cremas, formas de dosificación para inyección, incluidas inyecciones, inyecciones, polvo estéril; inyecciones, inyecciones y concentrados. Las formas de dosificación de las medicinas chinas patentadas no se enumeran por separado.
El periodista notó que medicamentos comunes como "Penicilina", "Amoxicilina", "Eritromicina" y "Ganmao Qingre Granules" aparecían en el catálogo publicado. Se sabe que en mi país hay más de 16.000 tipos de medicamentos en el mercado y cientos de empresas que los producen. La experiencia y las lecciones del uso de medicamentos nacionales y extranjeros nos dicen que hay demasiadas variedades en el mercado médico, lo que no favorece el uso racional de los medicamentos por parte de las instituciones médicas y es difícil mejorar el nivel general de beneficios del uso de medicamentos.
Zheng Hong, director del Departamento de Política de Medicamentos y Sistema de Medicamentos Esenciales del Ministerio de Salud, dijo a los periodistas que la selección de medicamentos esenciales nacionales se basa en los principios de necesidad, seguridad y eficacia de prevención y tratamiento. , precio razonable, facilidad de uso, énfasis igual en la medicina china y occidental, protección básica, clínica Basado en los principios de preferencia y disponibilidad de base, combinado con las características del uso de medicamentos de mi país y con referencia a la experiencia internacional, el las variedades (formas farmacéuticas) y las cantidades deben determinarse razonablemente. La formulación de este catálogo debe ser coherente con los servicios públicos básicos, los sistemas de servicios médicos básicos y los sistemas de seguridad médica básica.
Zheng Hong dijo que la lista nacional de medicamentos esenciales formulada por nuestro país incluye dos partes: la provisión y uso de instituciones médicas y de salud primarias y la provisión y uso de otras instituciones médicas. La "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Parte de Equipo y Uso en Instituciones Médicas y de Salud Primarias)" (Edición de 2009) se anunció por primera vez el día 18 y la "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Otras Partes)" es una ampliación de la parte de base y; cooperará con la "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales" de los hospitales públicos. La "Lista de Medicamentos (Otras Partes)" es una ampliación de la parte de base y se formulará y publicará lo antes posible junto con la reforma piloto de los hospitales públicos.
¿En qué tipo de plan se basa la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales? Zheng Hong dijo a los periodistas que existen cinco procedimientos principales: primero, los expertos se seleccionan al azar de la base de datos nacional de expertos en medicamentos esenciales para formar un grupo de expertos de consulta del catálogo y un grupo de expertos de revisión del catálogo. Los expertos consultores no participan en la revisión del catálogo, y los expertos en revisión. en segundo lugar, el grupo de expertos consultores realiza una evaluación técnica de los medicamentos incluidos en el ámbito de selección basándose en la medicina y la farmacoeconomía basadas en evidencia, presenta opiniones de selección y forma un catálogo alternativo; el grupo de expertos en revisión revisa y vota el catálogo alternativo para formar un catálogo. El primer borrador, el cuarto, solicita opiniones de los departamentos relevantes sobre el primer borrador del catálogo y revisa y mejora el primer borrador para formar un borrador para revisión; el quinto es autorizar al Ministerio de Salud a publicar el borrador después de que sea revisado y aprobado por el Comité Nacional de Trabajo sobre Medicamentos Esenciales.
La lista se ajusta cada tres años y no es estática
"La Lista Nacional de Medicamentos Esenciales no es estática. Sobre la base de mantener la cantidad relativamente estable, la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales implementa una gestión de ajuste dinámico. En principio, se ajustará una vez cada tres años y, cuando sea necesario, el Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales lo organizará y ajustará de manera oportuna ". Dijo Zheng Hong.
¿Qué factores afectarán a la variedad y cantidad de ajustes? Zhou Xiaoqing, subdirector del Comité de Expertos en Uso Racional de Medicamentos del Ministerio de Salud, dijo: Cambios en las necesidades médicas y de salud básicas de mi país y en los niveles básicos de seguridad médica, cambios en el espectro de enfermedades de mi país, monitoreo y evaluación de reacciones adversas a los medicamentos, Monitoreo y evaluación de aplicaciones nacionales de medicamentos esenciales, medicina basada en evidencia y medicamentos comercializados. Factores como la evaluación farmacoeconómica pueden ser la razón para ajustar la variedad y cantidad del catálogo.
Zhou Xiaoqing dijo que hay seis tipos de medicamentos que no pueden incluirse en la selección de la lista nacional de medicamentos esenciales, entre ellos: los que contienen animales y plantas silvestres en peligro de extinción, los que se utilizan principalmente para la alimentación; y atención médica y fácil de abusar; y aquellos para tratamiento no clínico La primera opción debido a reacciones adversas graves, el departamento de administración nacional de alimentos y medicamentos ha estipulado claramente que la suspensión de la producción, venta o uso viola las leyes y regulaciones nacionales; , o no cumple con los requisitos éticos.
Para los medicamentos que han entrado en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, ¿bajo qué circunstancias deben ser eliminados de la lista? "****, incluidas las normas de medicamentos canceladas; los certificados de aprobación de medicamentos revocados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos; la aparición de reacciones adversas graves; según la evaluación farmacoeconómica, un medicamento con una mejor relación riesgo-beneficio o costo-beneficio puede ser utilizó sustitución de variedades; otras situaciones que el Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales cree que deberían transferirse, etc. ", explicó Zhou Xiaoqing.
Vale la pena esperar un calendario claro el día 25.
Las "Opiniones sobre la implementación del establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales" publicadas el día 18 aclararon el calendario para el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales. sistema de medicamentos esenciales en mi país: 2009 En 2017, todas las provincias (regiones autónomas y municipios) implementaron el sistema de medicamentos esenciales en 30 instituciones y condados (instituciones de atención médica primaria y de salud) de servicios de salud comunitarios urbanos administrados por el gobierno. El sistema de medicamentos incluye la implementación de licitaciones y adquisiciones públicas centralizadas en línea a nivel provincial, distribución unificada, todos equipados con medicamentos esenciales y ventas de margen cero para 2011, y para 2020 se establecerá inicialmente un sistema nacional de medicamentos esenciales; Se aplicará plenamente el sistema de medicamentos esenciales que abarca las zonas urbanas y rurales.
El Ministro de Salud, Chen Zhu, dijo en la videoconferencia y teléfono celebrada el día 18 para lanzar la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales que la idea del catálogo es resaltar el enfoque de las reformas recientes. a saber, básico, básico y de base, para hacer que el catálogo de medicamentos esenciales sea más completo. Bien puede adaptarse a la construcción de un sistema de servicios médicos y de salud de base y a la reforma institucional de los hospitales públicos. Una vez anunciado el catálogo, todas las localidades deben hacer preparativos para la adquisición y distribución de medicamentos esenciales, y preparar y utilizar medicamentos esenciales según el catálogo.
Zheng Hong, director del Departamento de Política de Medicamentos y Sistema de Medicamentos Esenciales del Ministerio de Salud, dijo que según las regulaciones, todos los medicamentos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales se incluirán en el rango de precios del gobierno. . Después de la publicación de la Lista de Medicamentos Esenciales, la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo formulará, en principio, y publicará los precios orientativos al por menor de los medicamentos esenciales basándose en los nombres genéricos de los medicamentos. El precio de los medicamentos esenciales tendrá en cuenta los intereses del público en general y de las empresas manufactureras. Es necesario considerar márgenes de beneficio adecuados para las empresas, alentar a las empresas a producir medicamentos esenciales y reducir razonablemente los precios de los medicamentos esenciales.
Un análisis de expertos muestra que, según cálculos preliminares de la autoridad nacional de precios, el precio medio de los medicamentos básicos se reducirá en aproximadamente un 10%. Al mismo tiempo, los medicamentos básicos se venderán a nivel de base con margen cero y se cancelará el margen de beneficio del 15% para los medicamentos. En otras palabras, si se suman los dos artículos, el precio de los medicamentos básicos adquiridos por las masas en las instituciones médicas y de salud primarias será al menos un 25% más barato.
El viceministro Yang Zhiming del Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social también declaró el día 18 que la versión 2009 del catálogo de seguros médicos se publicará a finales de noviembre de este año. incluidos en el catálogo del seguro médico, y la tasa de reembolso será significativamente mayor que la de los medicamentos no esenciales.
Con todo esto, resolver gradualmente el problema de larga data del costoso tratamiento médico para la gente común y corriente será sin duda una "buena" noticia importante, digna de la alegría y las expectativas de toda persona común y corriente.