Solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos en línea
Las empresas dedicadas a la venta en línea de dispositivos médicos deberán completar el formulario de información de ventas en línea de dispositivos médicos e incluir el nombre de la empresa, representante legal o responsable principal, nombre del sitio web, nombre de la aplicación del cliente de la red, dominio del sitio web. nombre, sitio web La información como dirección IP, licencia comercial de telecomunicaciones o número de registro de servicio de información de Internet no comercial, licencia de producción y operación de dispositivos médicos o número de comprobante de registro debe presentarse con anticipación ante el departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del distrito. nivel municipal.
Proceso de solicitud en línea para una licencia comercial de dispositivos médicos
1 Abra Baidu y busque la XX Red de Servicios de Asuntos Municipales, haga clic en Abrir para ingresar.
2. En la esquina superior derecha de la página "Cambiar de departamento, distrito, comité de gestión", haga clic para cambiar al departamento municipal de regulación de medicamentos.
3. Busque la licencia comercial de dispositivos médicos de categoría III en la página siguiente y haga clic para solicitarla. Las licencias comerciales de dispositivos médicos de Clase II y superiores serán manejadas por autoridades reguladoras del mercado a nivel provincial o superior.
4. Después de salir de la página, verifique las bases de procesamiento correspondientes, las condiciones de aceptación, los materiales de solicitud y otra información.
5. Después de completar el contenido anterior, deslícese hasta la parte inferior de la página y seleccione procesamiento en línea para ingresar al sistema de registro.
6. En el sistema de solicitud de registro, siga las instrucciones de guía del sistema para registrar la información relevante y cargar la información correspondiente. Una vez completado el envío, habrá un tiempo de aprobación. Después de la aprobación, podrá obtener la. Licencia comercial de dispositivos médicos.
Base Legal
Artículo 29 del “Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” Quienes se dediquen a actividades comerciales de dispositivos médicos deberán contar con locales comerciales y condiciones de almacenamiento acordes con las escala y alcance del negocio, así como el sistema de gestión de calidad y las instituciones o personal de gestión de calidad que sean adecuados para los dispositivos médicos operados.
El artículo 30 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" se dedica a la operación de dispositivos médicos de Clase II, la empresa operadora deberá registrarse en el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de la población local. gobierno a nivel municipal distrital y presentar su cumplimiento con este reglamento Documentos que acrediten las condiciones previstas en el artículo 29 del Reglamento.
El artículo 31 del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" se dedica a la operación de dispositivos médicos de Clase III, la empresa operadora deberá solicitar una licencia comercial para la supervisión y administración de alimentos y medicamentos. departamento del gobierno popular del municipio distrital donde esté ubicado y presentar los Documentos que acrediten que cumple con las condiciones especificadas en el artículo 29 de este Reglamento.