¿Qué estándares nacionales pueden verificar las capacidades del sistema de medición?

La exactitud y fiabilidad de los estándares/pruebas realizadas por un laboratorio dependen de muchos factores, entre los cuales la "trazabilidad y calibración de las mediciones" es uno de los factores importantes. Los "Criterios de acreditación de laboratorios" (CNACL201-1999) y la "Política de trazabilidad de valores" (CNACL206-1999) formulados por el Comité Nacional de Acreditación de Laboratorios de China proporcionan información para demostrar si el laboratorio tiene capacidades de calibración/prueba técnicamente especificadas para la trazabilidad de las mediciones. . 1. Requisitos generales En los laboratorios que solicitan la acreditación y los laboratorios acreditados, todos los equipos utilizados para la calibración/pruebas, incluidos los equipos de medición auxiliares que tienen un impacto significativo en la precisión o validez de los resultados de la calibración, los resultados de las pruebas o los resultados del muestreo (por ejemplo, equipos de medición). utilizados para condiciones ambientales) deben calibrarse o verificarse antes de su puesta en uso. Para la calibración o verificación de dichos equipos de medición, el laboratorio deberá desarrollar previamente un plan de implementación y procedimientos de ejecución. El plan debe incluir la selección, uso, calibración/verificación, verificación, control y mantenimiento de estándares de medición, estándares de referencia como estándares de medición y equipos de medición y equipos de prueba utilizados para calibración/pruebas, y formular un sistema. Este es el contenido principal propuesto en el Artículo 9.1 de los “Criterios de Acreditación de Laboratorios” y el Artículo 5.6.1 del borrador ISO17025 (ISO/DIS/17025:1998) que reemplazará a la Guía ISO/IEC 25 (1990). En este sistema, el equipo de medición que necesita calibración/verificación primero se enumera y marca. Algunos equipos que solo requieren calibración inicial y luego solo necesitan ser verificados funcionalmente (como fuente de alimentación de CC, muestra sinusoidal, etc.) también deben incluirse. Lista y etiqueta. En segundo lugar, cabe distinguir cuáles pueden ser autocalibrados por el laboratorio, es decir, los estándares de medición o patrones de referencia utilizados para la calibración son propiedad del propio laboratorio, cuáles son calibrados externamente, es decir, instituciones externas del correspondiente; Se debe seleccionar el nivel en el diagrama del sistema de trazabilidad (como institutos de metrología, centros de metrología y laboratorios de calibración, etc.), estos equipos de medición siempre pueden estar bajo control escolar o de inspección a través de la escuela o el sistema de inspección. Para diferentes tipos de laboratorios, el contenido y los requisitos de esta calibración externa y autocalibración variarán, pero generalmente deben incluir los siguientes siete puntos: (1) Identificar el equipo de medición que requiere calibración/verificación (2) Descripción El último y; próximas fechas en las que el equipo de medición fue enviado a la escuela o inspeccionado (3) Si es necesario, proporcione prueba de las capacidades de calibración/verificación de la institución externa y proporcione instrucciones sobre cómo se entrega el equipo de medición a la institución externa y cómo se entrega; devuelto al laboratorio. Registre la situación, como la presentación para inspección; (4) Explique cómo el laboratorio guarda los certificados de calibración/verificación de organizaciones externas. Preste especial atención a si la información en el certificado es consistente con el rango de calibración/prueba correspondiente. nivel de incertidumbre o precisión del laboratorio; (5) Proporcionar pruebas de la trazabilidad de las mediciones necesarias para que el laboratorio pueda autocalibrar ciertos equipos de medición; (6) Explicar los procedimientos y métodos utilizados para la autocalibración, cómo guardarlos; registros y certificados, y proporcionar certificado de calificación de autocalibración del personal de calibración (7) Registrar el mantenimiento, verificación, tendencia de cambio y control del estado de calibración/verificación del equipo de medición; De hecho, a partir de estos puntos, el laboratorio puede establecer archivos históricos y bases de datos para la calibración/verificación de los equipos de medición. Al utilizar esta base de datos, los laboratorios a menudo pueden obtener mucha información útil, como por ejemplo: (1) Para el mismo parámetro o índice del mismo equipo de medición, si hay repetidas situaciones fuera de tolerancia durante la calibración, verificación o verificación, el laboratorio debe ser alertado sobre las posibles causas y problemas posteriores, y tomar las medidas apropiadas cuando sea necesario, como ajuste, reparación, degradación o incluso desguace (es decir, eliminarlo de la lista de equipos de medición actualmente utilizados (2); ) Para los equipos de medición con un rendimiento de medición anormal ocasional se debe suspender el uso y marcar hasta que se identifique y controle el problema (3) Para mediciones que muestran que algunos parámetros están excediendo los límites de control predeterminados en la tendencia de estado y el gráfico de control, el equipo también debe ser; suspendido del servicio y etiquetado hasta que la causa sea identificada, corregida y calibrada/verificada adecuadamente.

El laboratorio debe estar equipado con personal dedicado o agencias especializadas para identificar y certificar el estado de calibración/verificación de los equipos de medición. El "equipo de medición" mencionado anteriormente se refiere al término general para instrumentos de medición (instrumentos de medición), estándares de medición, materiales de referencia, equipos auxiliares y datos necesarios para la medición. "Estándar de medición" significa una medida física, instrumento de medición, material de referencia o sistema de medición utilizado como referencia con el propósito de definir, realizar, preservar o reproducir una unidad de cantidad o una o más cantidades. Por ejemplo, estándar de masa de 1 kg, resistencia estándar de 100 Ω, estándar de frecuencia de cesio, electrodo de hidrógeno estándar, solución de referencia certificada para la concentración de cortisona en plasma, etc. "Estándar de referencia" significa el estándar de medición que generalmente tiene las propiedades metrológicas más altas en una región determinada o dentro de una organización determinada y del cual se derivan las mediciones realizadas allí. Por ejemplo, los estándares de medición pública social a nivel provincial, municipal y de condado de mi país, los estándares de medición públicos de las estaciones de medición profesionales nacionales, los estándares de medición departamentales más altos y los estándares de medición más altos de empresas e instituciones, etc. 2. Requisitos para los laboratorios de calibración Para los laboratorios de calibración, la formulación y ejecución de planes de calibración/verificación para dichos equipos de medición debe garantizar que las mediciones realizadas por el laboratorio puedan rastrearse hasta las unidades de medición del SI, incluida la trazabilidad hasta la constante natural relevante. La trazabilidad de las mediciones debe estar garantizada por los servicios de calibración proporcionados por el laboratorio, es decir, la competencia, las capacidades de medición y la trazabilidad de las mediciones del laboratorio se demuestran a través de los servicios de calibración. En el certificado de calibración emitido por el laboratorio se debe demostrar que existe una cadena ininterrumpida de trazabilidad que vincula la calibración a una referencia metrológica o una constante natural que realiza unidades SI. Los resultados de la medición en el certificado de calibración deben incluir la incertidumbre de la medición y/o una declaración o declaración de que cumplen con las especificaciones metrológicas especificadas. Este es el contenido principal propuesto en el Artículo 9.2 de CNACL201-1999 y el Artículo 5.6.2.1 de ISO17025. El "SI" (Sistema Internacional de Unidades) mencionado anteriormente se refiere a un sistema consistente de unidades adoptado y recomendado por la Conferencia Internacional de Pesas y Medidas (CGPM). Actualmente, el SI se basa en las siguientes siete unidades básicas: la unidad de longitud, el metro. (m), la unidad de masa kilogramo o kilogramo (kg), la unidad de tiempo es segundos (s), la unidad de corriente eléctrica es amperio (A), la unidad de temperatura termodinámica es kelvin (K), la unidad de luz la intensidad es candela (cd), la unidad de cantidad de materia es molar [Er] (mol). "Patrón de medición" significa: un patrón de medición que tiene las más altas propiedades metrológicas y cuyo valor no tiene por qué referirse a otros patrones de la misma cantidad, un patrón de medición especificado o generalmente reconocido. El concepto de dato se aplica igualmente a cantidades básicas y cantidades derivadas. "Trazabilidad" se refiere a la característica que permite vincular los resultados o valores de una medición de un patrón de medición a un patrón de referencia específico (generalmente un patrón metrológico nacional o un patrón metrológico internacional) a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones con una incertidumbre específica. . Esta cadena ininterrumpida de comparaciones también se denomina "cadena de trazabilidad". Trazabilidad se denomina trazabilidad o trazabilidad en la familia de normas ISO9000, y su significado es relativamente amplio. En el campo de la acreditación de laboratorios y la metrología, la trazabilidad refleja una característica de los resultados de medición o de los valores estándar de medición, es decir, cualquier resultado de medición y valor estándar de medición debe, en última instancia, vincularse a los estándares de medición nacionales o internacionales para garantizar la medición. Solo cuando la unidad está unificado y el valor de medición es preciso y confiable, puede ser comparable, repetible y reproducible. La forma es seguir esta cadena de comparación y rastrear hasta la fuente de medición (punto de referencia de medición). La trazabilidad es un término ampliamente utilizado en la comunidad metrológica internacional. En términos de su contenido técnico, es similar al término "transferencia de valor" comúnmente utilizado en mi país. El sistema de trazabilidad compuesto por una cadena de comparación ininterrumpida es similar a una "verificación". sistema". Pero existen diferencias significativas en términos de métodos de gestión. La trazabilidad del valor es de abajo hacia arriba De acuerdo con los requisitos de precisión de la medición, las empresas pueden buscar de forma independiente estándares de referencia con mayor incertidumbre para la calibración de los equipos de medición, e incluso pueden realizar mediciones transregionales, transfronterizas, nacionales o internacionales. se puede comparar o calibrar para que pueda cumplir razonablemente con los requisitos de uso. La transmisión de valores se realiza de arriba a abajo, especialmente en el caso de los instrumentos de medición sujetos a calibración obligatoria, que deben calibrarse en puntos fijos y a intervalos regulares. Esto conducirá inevitablemente a ajustes repetidos del mecanismo de calibración metrológica y aumentará el número de transmisiones. enlaces, lo que resultará en la pérdida de cierta precisión de la medición. Para integrarse con las prácticas internacionales y adaptarse a las necesidades del desarrollo de la economía de mercado socialista, se debe promover una mayor trazabilidad de las cantidades.

El sistema de trazabilidad del valor de la cantidad de China se establece sobre la base de la "Ley de Medición" de mi país. El artículo 10 de la "Ley de Medición" de mi país estipula: "La verificación de las mediciones debe realizarse de acuerdo con la Tabla del Sistema Nacional de Verificación de Metrología. La Tabla del Sistema Nacional de Verificación de Metrología". es formulado por el departamento administrativo de metrología del Consejo de Estado ". El estado legal de la tabla del sistema de calibración metrológica está determinado por esto. Su contenido generalmente incluye descripciones de texto y diagramas de bloques del sistema, como descripciones de puntos de referencia de medición, estándares de medición y nombres de instrumentos de medición en funcionamiento, rangos de medición, incertidumbres o errores permitidos, verificación. métodos y cantidades. Relaciones de transferencia de valor, etc. Cada estándar de medición nacional debe tener un sistema de verificación de medición correspondiente. Hasta el momento, nuestro país ha formulado 93 tablas de sistemas de verificación metrológica. El artículo 5.2 de la CNACL201-1999 también estipula que el manual de calidad y sus correspondientes documentos de calidad deben incluir "5.2(g) Procedimientos de laboratorio para lograr la trazabilidad de los valores cuantitativos". Al formular este procedimiento, se debe prestar atención a los procedimientos de trabajo de trazabilidad de valores relacionados con el laboratorio y al diagrama de bloques del sistema de trazabilidad de valores, especialmente cómo determinar el ciclo de recalibración o nueva prueba. En principio, el ciclo de recalibración depende de los riesgos de medición y de factores económicos, es decir, el riesgo de que el equipo de medición exceda el error permitido durante el uso debe ser lo más pequeño posible y el costo anual de calibración debe mantenerse al mínimo, es decir, cómo maximizar el equilibrio entre riesgo y coste. Mejor. Al determinar o seleccionar el ciclo de recalibración de equipos de medición, generalmente se deben considerar los siguientes seis puntos: (1) Las disposiciones del ciclo de calibración en las regulaciones de calibración metrológica pertinentes (2) Los requisitos o sugerencias de los departamentos pertinentes al realizar el tipo; aprobación; (3) requisitos o sugerencias del fabricante; (4) frecuencia de uso (5) dureza del entorno de uso y su impacto (6) requisitos de nivel de precisión o error permitidos; Los "patrones de medición internacionales" mencionados anteriormente se refieren a estándares de medición reconocidos por acuerdos internacionales y utilizados como base para establecer el valor de otros estándares de medición para cantidades relevantes a nivel internacional. Los "patrones de medición nacionales" se refieren a estándares de medición reconocidos por decisiones nacionales y utilizados como base para establecer el valor de otros estándares de medición para cantidades relevantes dentro de un país. "Especificación de medición especificada" significa que el certificado de calibración debe indicar claramente con qué especificación se realizó la medición de acuerdo con o hacer referencia inequívoca a qué especificación. Las "constantes naturales" se refieren a las constantes físicas básicas involucradas en la definición de puntos de referencia de metrología cuántica con mayor precisión, estabilidad, confiabilidad y universalidad. Por ejemplo, el efecto Josephson superconductor se utiliza para definir el voltaje de CC en función de 2e/h, y el efecto Hall cuantificado se utiliza para definir la resistencia de CC en función de h/e2, donde h es la constante de Planck y e es la carga del electrón. ambas indeterminadas. Constantes de la naturaleza que varían con factores como el tiempo, la ubicación y los materiales que componen el nudo Josephson. 3. Requisitos para los laboratorios de pruebas Para los laboratorios de pruebas, el Artículo 5.6.2.2.1 de ISO17025 estipula: “Los requisitos para los laboratorios de calibración en el Artículo 5.6.2.1 también se aplican a los equipos de medición y a los equipos de prueba con funciones de medición, a menos que se haya demostrado que lo pertinente. La incertidumbre de calibración tiene una pequeña contribución a la incertidumbre ampliada de los resultados de la medición. Si se produce dicha confirmación, el laboratorio debe garantizar que el equipo de medición utilizado tenga la precisión necesaria para la medición. En otras palabras, el grado de cumplimiento del laboratorio de pruebas con los requisitos del Artículo 5.6.2.1, es decir, la sección anterior, depende del impacto relativo (contribución) de la incertidumbre de calibración sobre la incertidumbre expandida de los resultados de la medición. Si la calibración es un factor de ventaja dominante, entonces se deben seguir estrictamente los requisitos de la sección anterior. Sin embargo, si la calibración no es uno de los principales contribuyentes a la incertidumbre ampliada, se pueden utilizar otros métodos como los que se indican en la cláusula 5.6.2.2.2 a continuación para proporcionar confianza en los resultados de la medición. El Artículo 5.6.2.2.2 requiere que cuando la trazabilidad del laboratorio a unidades de medida del SI sea imposible o irrelevante, se deben usar los siguientes tres métodos para brindar confianza en la medición: (1) Usar materiales de referencia certificados apropiados para brindar características confiables de la material; (2) Usar estándares de protocolo o métodos de protocolo que estén claramente definidos y acordados por todas las partes involucradas (3) Participar en programas apropiados de comparación entre laboratorios o programas de prueba de competencia;

En realidad, este artículo contiene los requisitos del artículo 9.3 de CNACL201-1999, es decir, si la fuente no puede rastrearse hasta el estándar de medición nacional, el laboratorio debe proporcionar evidencia satisfactoria de la correlación de los resultados de la medición, como participar en un análisis inter apropiado. -comparación de laboratorio o pruebas de competencia. Ya sea un laboratorio de pruebas o un laboratorio de calibración, la incertidumbre de la medición se ha mencionado muchas veces, de hecho, es un parámetro que representa la dispersión del valor que se asigna razonablemente al valor medido y está asociado con los resultados de la medición. La incertidumbre debe incluirse en la declaración completa de los resultados de la medición. Puede ser la desviación estándar o un múltiplo de la misma, o la mitad del ancho de un intervalo que especifica un nivel de confianza. La incertidumbre expresada en términos de desviación estándar se llama incertidumbre estándar y se expresa por u. La incertidumbre expresada como múltiplos de la desviación estándar se llama incertidumbre expandida, representada por U. La incertidumbre expandida indica la mitad del ancho del intervalo con mayor probabilidad de confianza. La incertidumbre consta de múltiples componentes y se debe evaluar la incertidumbre estándar de cada componente. Los métodos de evaluación se dividen en dos categorías: A y B. La evaluación de la categoría A utiliza el análisis estadístico de la serie de observaciones y se caracteriza por la desviación estándar experimental; la evaluación de la categoría B utiliza otros métodos diferentes de la categoría A y se caracteriza por la desviación estándar estimada. La síntesis de cada componente de la incertidumbre estándar se denomina incertidumbre estándar compuesta, expresada en uc, que es una estimación de la desviación estándar de los resultados de la medición. El factor numérico por el cual se multiplica la incertidumbre estándar sintética para obtener la incertidumbre expandida se llama factor de inclusión, que generalmente se representa por k. El factor de inclusión cuando la probabilidad de confianza es p se representa por kp. Para determinar la influencia o contribución de la incertidumbre de calibración relevante a la incertidumbre expandida de los resultados de la medición, es decir, para determinar si es dominante o un componente dominante, a menudo se puede utilizar el método de juicio parcial o calibración parcial. La política de trazabilidad de valores de mi país CNACL206-1999 estipula en "Manejo cuando es difícil establecer una relación de trazabilidad" que cuando la trazabilidad a los estándares de medición nacionales/internacionales es imposible o inaplicable, se puede utilizar la calibración parcial o participar en las capacidades apropiadas. Certificados relevantes como inspección y certificación. 4. Otros requisitos (1) Respecto a las normas de referencia. Los laboratorios deben tener planes y procedimientos para calibrar sus estándares de referencia, y la calibración de los estándares de referencia debe ser realizada por una organización que pueda proporcionar trazabilidad de las mediciones. Para dichos estándares de referencia, el laboratorio debe usarse únicamente para calibración y no para otros fines, a menos que pueda demostrarse que su desempeño como estándar de referencia no fallará. Las disposiciones anteriores del Artículo 5.6.3.1 de ISO17025 en realidad incluyen los requisitos de los Artículos 9.5 y 9.4 de CNACL201-1999. (2) Acerca de los materiales de referencia. Siempre que sea posible, los materiales de referencia deben ser trazables hasta unidades de medida SI o materiales de referencia certificados. Los materiales de referencia utilizados internamente deben verificarse en la medida en que sea técnica y económicamente viable. Las disposiciones anteriores del Artículo 5.6.3.2 de ISO17025 en realidad incluyen los requisitos del Artículo 9.7 de CNACL201-1999. (3) Respecto a la verificación intermedia. Para mantener la confianza en el estado de calibración de los estándares de referencia, puntos de referencia, estándares de transferencia, estándares de trabajo y materiales de referencia, deben estar sujetos a la verificación necesaria de acuerdo con los procedimientos y cronogramas prescritos. Las disposiciones anteriores de la Sección 5.6.3.3 de ISO17025 en realidad incluyen los requisitos de la Sección 9.6 de CNACL201-1999 con respecto a la "inspección de operación" que debe realizarse entre dos calibraciones (o verificaciones). (4) Sobre transporte y almacenamiento. Para proteger los estándares y materiales de referencia de la contaminación o daños, y garantizar su integridad, los laboratorios deben contar con procedimientos para su manipulación, transporte, almacenamiento y uso seguros. Cuando se utilizan estándares y materiales de referencia para pruebas, calibración o muestreo in situ fuera de un laboratorio fijo, pueden ser necesarios procedimientos adicionales. Lo anterior son las disposiciones del Artículo 5.6.3.4 de ISO17025. En la política de trazabilidad de valores CNACL206-1999 "Acerca de la trazabilidad a estándares de medición extranjeros", se estipula que cuando los equipos de medición importados no pueden rastrearse hasta los estándares de medición nacionales de mi país, el laboratorio de calibración/pruebas debe proporcionar un certificado de trazabilidad válido. También estipula que los laboratorios extranjeros acreditados por CNACL deben proporcionar certificados válidos trazables a estándares de medición nacionales/internacionales. Para obtener más información, consulte la Red Nacional de Materiales de Referencia