Red de listado de medicamentos de Sichuan
Fuente de información
Este sitio web oficial contiene.
Plan de implementación de las instituciones médicas de la provincia de Sichuan para la compra centralizada en línea de medicamentos complementarios
(Segunda edición revisada en 2006)
De acuerdo con las "Medidas provisionales para la licitación centralizada y la adquisición de medicamentos en línea de instituciones médicas en la provincia de Sichuan" y las "Reglas para las diferencias de precios de los medicamentos (ensayo)" (Desarrollo y Reforma Nacional Comisión [2005] 9 No.), "Aviso sobre cuestiones relacionadas con las reglas de comparación de precios de medicamentos (ensayo)" (NDRC [2005] No. 605), y el "Aviso sobre el envío a la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma" de la Oficina Provincial de Precios [ 2005] No. 9 y [2005] No. 605" (Sichuan Price Fa [2005] No. 67) y las "Medidas para la gestión dinámica de medicamentos en línea en la adquisición centralizada de medicamentos en la provincia de Sichuan" (Sichuan Drug Recruitment Group [ 2005] No. 10) y otros documentos, este plan está especialmente formulado.
Este plan es aplicable cada vez que la empresa complemente los medicamentos adquiridos a través de Internet y todos los medicamentos bajo Internet que requieran ser ajustados dinámicamente.
Este plan implementa reglas de diferencia de precios y establece un límite máximo de compra para todos los medicamentos (incluidos los precios gubernamentales, los precios guiados por el gobierno y los precios independientes de la empresa) de los fabricantes que deseen participar en la red.
1. Alcance de las variedades de medicamentos enumerados en Internet:
(1) Todas las demás formas farmacéuticas y nombres genéricos no publicados en la "Lista de medicamentos en línea de instituciones médicas provinciales de Sichuan con límite ilimitado". Los precios" son medicamentos en línea con precios limitados.
(2) Medicamentos en el catálogo de medicamentos Clase A registrado original que se han convertido a límites de precio en línea.
Nota: 1. Los medicamentos y las formas farmacéuticas publicados en el "Catálogo de medicamentos en línea con precio ilimitado para instituciones médicas en la provincia de Sichuan" no entran dentro del alcance de los medicamentos complementarios en línea con precio limitado.
2. Los medicamentos adquiridos online no deben ser declarados nuevamente.
3. Las instituciones médicas ya no podrán comprar medicamentos que se hayan convertido en medicamentos en línea de precio limitado en el catálogo de medicamentos de categoría A registrado original y que no hayan estado en línea después de completar este trabajo.
4. Consulte cada anuncio complementario para conocer los requisitos especiales.
2 Principios para la clasificación de medicamentos ligados a la red
(1) Los ingredientes químicos del los medicamentos ligados a la red son los mismos y el nombre es correcto. Aquellos con diferentes radicales ácidos, bases y solventes se clasifican como el mismo medicamento chino, preparaciones de patentes con el mismo nombre en la primera parte de la forma farmacéutica estipulada en el nombre oficial del producto; en la norma nacional y la misma prescripción estipulada en la norma nacional se clasifican como el mismo medicamento (los medicamentos con la misma prescripción y diferentes nombres oficiales de producto también se clasifican como el mismo medicamento).
(2) Niveles de calidad de los medicamentos listados en Internet:
Los medicamentos se dividen en dos niveles de calidad.
El primer nivel de calidad incluye: medicamentos con precios individuales estipulados en los documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (Comisión de Planificación), medicamentos de investigación originales estipulados en los documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (Comisión de Planificación), y medicamentos de alta calidad y los medicamentos de bajo precio estipulados en los documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (Comisión de Planificación) los medicamentos patentados chinos y los medicamentos patentados con la República Popular China y los Certificados de Patentes de Invención Estatales están sujetos a límites máximos de precio de compra;
Los medicamentos patentados en este plan incluyen: medicamentos patentados con la República Popular China y los Certificados de Patentes de Invención Estatales, Productos químicos con patentes de estructura de certificado de patente, medicamentos chinos patentados con patentes de extractos o patentes de composición farmacéutica. No se consideran medicamentos patentados a los que se refiere este plan los medicamentos patentados que únicamente están patentados por su diseño, modelo o proceso de utilidad, eficacia, etc.
La patente estructural de medicamentos químicos significa que el documento de patente debe tener características clave como el nombre, la estructura o la fórmula molecular del compuesto, y el objeto de protección es el propio compuesto.
La patente de extracto natural de la medicina patentada china se refiere a la patente de protección de una sustancia que primero se aísla o se extrae de la naturaleza. La estructura, forma u otros parámetros físicos y químicos de la sustancia deben indicarse con precisión. su documento de patente.
Las patentes de composición farmacéutica para medicamentos patentados chinos se refieren a patentes de protección para la composición de dos o más ingredientes farmacéuticos. El documento de patente debe contener declaraciones clave, como componentes o contenido, y establecer claramente que se trata de una patente de composición. en el título de la patente, resumen, reivindicaciones, etc.
El segundo nivel de calidad incluye: medicamentos GMP nacionales y medicamentos GMP importados (incluidos los medicamentos subenvasados importados/importados), que forman una red de límite de precio de compra máximo, respectivamente.
3. Principios para determinar productos representativos
De acuerdo con los requisitos de las “Reglas de comparación de precios de medicamentos (ensayo)” y el “Aviso sobre cuestiones relevantes al precio de los medicamentos” de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. Reglas de comparación (prueba)”, determina la lista de productos representativos de medicamentos en línea.
(1) Los productos representativos de los medicamentos adquiridos a través de Internet en nuestra provincia tienen un precio temporal de acuerdo con el límite de precio del primer lote de medicamentos listados en Internet en 2005, los productos representativos del segundo y Se formulan los terceros lotes de medicamentos enumerados en Internet y los precios totales de los medicamentos seleccionados de acuerdo con los resultados de los principios bajos de Internet. De no existir un producto representativo en nuestra provincia, se implementarán los productos representativos anunciados por el país.
(2) Para los medicamentos del catálogo de medicamentos registrados de Categoría A original que se convierten a límites de precios en línea, se seleccionará como precio representativo el precio más bajo entre los precios de compra promedio reales informados por las instituciones médicas. producto.
(3) Si el producto representativo no se puede determinar de acuerdo con los principios anteriores, se seleccionará como producto representativo el producto con el precio minorista con descuento más bajo y el mismo nivel de calidad. El precio con descuento de cada nivel de calidad se determina de acuerdo con las siguientes regulaciones:
1 La investigación original, los medicamentos patentados, los medicamentos nuevos de primera y segunda clase de las medicinas chinas patentadas tienen un precio de descuento del 75%. precios minoristas;
2. Para medicamentos químicos nuevos de Clase I y Clase II (dentro del período de protección) y medicamentos con certificados de patente de estructura de medicamento químico extranjero pero que no han obtenido patentes estructurales chinas y están dentro de la validez. período, se proporciona un certificado de medicamento de nombre genérico exclusivo y notariado nacional con un 70% de descuento sobre el precio minorista 3. Otras categorías de medicamentos GMP (incluidos medicamentos GMP nacionales, medicamentos GMP importados, medicamentos de precio individual, medicamentos de alta calidad y de alto precio); ) tienen un precio de 60% de descuento sobre el precio minorista.
4. La formación del precio máximo de compra de los medicamentos listados en Internet:
En base al precio del producto representativo, otras formas farmacéuticas, especificaciones y envases del mismo. nombre genérico y el mismo nivel de calidad declarado por la empresa Para los medicamentos, el precio límite máximo de compra correspondiente se calculará de acuerdo con los documentos pertinentes sobre la diferencia de precios nacional y [las reglas detalladas para la formación de precios límite máximos de compra para los medicamentos declarados por las empresas ].
(1) Los medicamentos del mismo fabricante y de la misma forma farmacéutica y especificación sólo podrán ser solicitados por un solicitante. Cuando existan dos solicitantes, prevalecerá el que tenga el precio declarado más bajo.
(2) Los medicamentos de fabricantes que acuerdan el precio máximo de compra bajo el mismo nombre genérico, forma farmacéutica, nivel de calidad y especificaciones se pueden enumerar en Internet.
(3) Al confirmar la información, la empresa solicitante deberá confirmar el precio de acuerdo con el principio de que el precio indicado en Internet no será superior al límite máximo de compra de cualquier variedad que no acepte. el límite máximo de compra no se incluirá en la adquisición de medicamentos de las instituciones médicas en Internet.
(4) Para cualquier medicamento recientemente aplicado que pertenezca al primer lote de catálogos de compra en línea ajustados dinámicamente en 2005, si hay un precio ajustado dinámicamente y el límite de precio calculado en base a productos representativos es mayor que el precio ajustado dinámicamente, entonces El precio ajustado dinámicamente es el límite máximo de compra.
[Principios generales]
1. Las formas farmacéuticas de los medicamentos colgantes se dividen en comprimidos ordinarios, comprimidos con cubierta entérica, comprimidos dispersables, comprimidos de liberación controlada, comprimidos de liberación sostenida, cápsulas ordinarias, cápsulas con cubierta entérica, gránulos (gránulos/gránulos), soluciones orales (mezclas, suspensiones, soluciones coloidales, soluciones orales), suspensiones orales secas, suspensiones orales (gotas para suspensión, suspensiones), tabletas masticables, pastillas de miel (incluidas Xiaomi pastillas), pastillas de agua, miel, pastillas de agua, pastillas concentradas, jarabes, etc., entre las cuales las tabletas de la medicina patentada china se dividen en tabletas recubiertas de azúcar, tabletas simples y tabletas recubiertas con película. Las cápsulas de la medicina patentada china incluyen cápsulas duras y blandas; cápsulas; medicamentos químicos Las tabletas no se clasifican en tabletas simples, tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película, y las cápsulas no se clasifican en cápsulas duras o cápsulas blandas.
Las formas farmacéuticas no enumeradas anteriormente se determinan de acuerdo con la forma farmacéutica aprobada en el documento de aprobación de producción.
2. Las inyecciones se clasifican en inyección líquida, inyección de polvo ordinario, inyección de polvo liofilizado, inyección de polvo solvente e inyección de gran volumen.
Las propiedades de los medicamentos, como el polvo para inyección, la cristalización en solvente y el polvo liofilizado para inyección, se determinarán de acuerdo con el documento de aprobación de producción de medicamentos o las instrucciones o estándares de calidad de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. documentos. Las propiedades del medicamento en los documentos de aprobación de producción, las instrucciones aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos y los estándares de calidad deben indicarse claramente como bloques liofilizados (material liofilizado o polvo liofilizado) o cristales de solvente, o como liofilizados. Se puede determinar que los productos estériles, los productos liofilizados estériles, etc. son preparaciones liofilizadas o cristalizadas en disolventes. Si se expresan como polvo blanco o polvo cristalino, se considerarán polvo común para inyección. El documento de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma indica el fabricante del medicamento y la reconocibilidad de sus propiedades.
3. Diferentes especificaciones, diferentes formas de dosificación y diferentes niveles de calidad de cada medicamento formarán un límite máximo de compra de acuerdo con las reglas de diferencia de precios de los medicamentos.
4. El plan en línea adopta la comparación de precios de diferencia de formas de dosificación, que se refiere a la diferencia de precio o relación entre diferentes formas de dosificación del mismo medicamento bajo la premisa de que el contenido unitario es el mismo. Para las formas farmacéuticas de los medicamentos patentados chinos que no indican el contenido de ingredientes activos, la diferencia de precio se calculará basándose en la misma dosis diaria. Consulte la tabla adjunta para conocer las diferencias de precios entre las formas farmacéuticas utilizadas habitualmente.
Tabla de diferencia de precios de formas farmacéuticas de la medicina occidental de uso común
Nombre Número de categoría Unidad de cálculo Diferencia Precio Fórmula de cálculo de precio Diferencia de precio o valor de precio Descripción
Tabletas Tabletas ordinarias ( 1) Cada comprimido ———— 1 No distinguir entre comprimidos simples, recubiertos de azúcar o recubiertos con película
Comprimidos con cubierta entérica (2) Cada comprimido (2)÷(1) 1,1
Tabletas dispersables (3) Cada tableta (3)÷(1) 1,3
Cápsulas Cápsulas duras ordinarias (4) Cada tableta (4)—(1) 0,02 yuanes Cuando el precio unitario por tableta supera 1 yuan, no se considerará la diferencia de precio con la tableta
Cápsulas con cubierta entérica (5) por cápsula (5)÷(4) 1,1
Gránulos y solución granulada (soluble, suspendido) (6) por bolsa (6) ÷(1) 1,2
Solución oral (7) por frasco (7)÷(6) 0,9
Suspensión oral seca (8) por frasco (8)÷(6 ) 1,3
Inyecciones, inyecciones de pequeño volumen (9) (menos de 10 ml) ———— 1
Inyecciones de gran volumen (10) por botella (100 ml) (10) - (9) 5 yuanes
Tabla comparativa de precios de las formas farmacéuticas de medicamentos patentados chinos de uso común
Nombre, número de categoría, diferencia de unidad de cálculo , fórmula de comparación de precios, diferencia de precio o descripción del valor de relación
Pastillas y pastillas de miel (Xiaomeiwan) (1) Dosis diaria promedio———— 1
Shuimiwan(2) Dosis diaria promedio (2)÷(1) 1,2
Shuiwan( 3) Dosis diaria promedio (3)÷(1) 1,3
Pastillas concentradas (4) Dosis diaria promedio (4)÷( 1) 1,4
Comprimidos Comprimidos recubiertos de azúcar ( 5) Dosis diaria promedio———— 1
Comprimidos vegetarianos (6) Dosis diaria promedio (6)÷(5) 0,9
Comprimidos recubiertos con película (7) Dosis diaria promedio Dosis (7)÷(5) 1,1
Cápsulas Cápsulas duras (8) Dosis diaria promedio (8)—(5) 0,02 yuanes (por cápsula) Cuando el precio unitario por cápsula es superior a 1 yuan, no se debe considerar la diferencia de precio con la película.
Cápsulas blandas (9) Dosis media diaria (9)÷(8) 1,5
Gránulos y soluciones Granulado (10) Dosis media diaria (10)÷(5 ) 1,25 El azúcar La versión sin azúcar es un 10% más cara que la versión que contiene azúcar
Mezcla (líquido oral) (11) Dosis diaria promedio (11)÷(10) 0,9
Jarabe (12 ) ) Dosis diaria promedio (12)÷(10) 0.8
5. El plan de red colgante utiliza una comparación de precios de diferencia de especificaciones, que se refiere al mismo medicamento y la misma forma de dosificación debido a las especificaciones (incluido el contenido). , capacidad de llenado, peso y cantidad de embalaje) o propiedades del medicamento, etc.) tienen diferentes precios.
El contenido mencionado en estas normas se refiere a la cantidad de ingredientes activos especificados en las normas nacionales contenidas en un preparado farmacéutico, la capacidad de carga se refiere a la capacidad del preparado farmacéutico en el envase unitario; Se refiere al peso del medicamento en la unidad de medida más pequeña; la denominada cantidad de embalaje se refiere al número de preparados farmacéuticos contenidos en el paquete de venta al por menor calculado en la unidad de medida más pequeña del paquete de venta al por menor; (excluidos los paquetes que se venden por separado en las farmacias hospitalarias).
6. Para inyecciones con marcas de contenido, si la solución (agente) es inferior a 10 ml (incluidos 10 ml), se calculará en función del contenido del fármaco principal y no se distinguirá en precio; si es superior a 10 ml, la solución (agente) no se distinguirá) Por cada aumento (disminución) de 10 ml en el volumen de llenado, el precio aumentará (disminuirá) en 0,05 yuanes.
7. En igualdad de condiciones, el precio de las inyecciones de polvo ordinario se basará en el precio de las pequeñas inyecciones a base de agua. Agregue 1 yuan por inyección. Las inyecciones y las inyecciones de polvo solvente se basarán en el precio de las pequeñas inyecciones a base de agua. Agregue 3 yuanes por cada tubo (no aplicable a las inyecciones de medicamentos patentados chinos).
8. El precio de las inyecciones de pequeño volumen no diferencia entre tipos de envases y materiales; el precio de las inyecciones de gran volumen se basa en el precio de las botellas de vidrio de la misma capacidad y especificación. 2 yuanes y las bolsas blandas suman 4 yuanes.
9. Para los preparados orales sólidos en cajas (refiriéndose a los envasados en cartón), el precio no diferencia entre materiales de embalaje; para los preparados orales sólidos y líquidos embotellados, el precio no diferencia entre tipos y materiales de envase. ; el precio de los gránulos no difiere del de los materiales de las bolsas de embalaje.
10. La comparación de diferencia de precio de medicamentos de diferentes especificaciones se basa en el precio del producto representativo. Las demás condiciones son las mismas. Si el contenido se duplica (o se reduce en un 50%), el precio será el mismo. multiplicarse (o dividirse) por 1,7.
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11. La comparación de diferencias de precio de medicamentos con diferentes volúmenes o pesos de llenado se basa en el precio del producto representativo. Si el volumen o peso del relleno aumenta 1 veces (o disminuye en un 50%), el precio se multiplicará (o dividirá) en consecuencia 1,9.
La fórmula de cálculo de la relación de precios para la diferencia de carga (peso) que no es un múltiplo integral es: (K=valor de la relación,
12. Relación de comparación de precios de diferencia de cantidad de embalaje en comparación de precios de diferencia de especificación
Según el precio del producto representativo, otras condiciones son las mismas, si la cantidad de embalaje se duplica (o reducido en un 50%), el precio Multiplique (o divida) en consecuencia por 1,95.
La fórmula para calcular la diferencia de precio entre cantidades de envases en una relación múltiple no entera es: (K=valor de relación,
13. Al calcular la diferencia de precio de los medicamentos, siga primero el proceso de forma farmacéutica (propiedades del medicamento) y luego el contenido, el volumen de llenado, el peso, la cantidad de empaque y los materiales de empaque.
[Reglas detalladas para la formación del límite máximo de compra de medicamentos declarados por las empresas]
1 Cuando los medicamentos con el mismo nombre genérico y el mismo nivel de calidad estén envasados en grandes y grandes cantidades. paquetes pequeños, se dividen en paquetes de 100 pastillas o más y paquetes de menos de 100 pastillas. El precio de 100 piezas está limitado según los respectivos productos representativos. El precio unitario del paquete grande no será superior a. el precio unitario del paquete pequeño Sin embargo, el precio de la unidad más pequeña del producto representativo del paquete pequeño bajo las mismas especificaciones se controla dentro del 20% del precio del producto representativo del paquete grande.
2. Los precios de las inyecciones de medicamentos patentados chinos con diferentes vías de administración estarán limitados según sus respectivos productos representativos.
3. Los líquidos y granulados bucales tienen el precio de sus respectivos productos representativos.
4. Para medicamentos con el mismo nombre genérico, las mismas especificaciones y la misma forma farmacéutica, el precio máximo de compra de las variedades nacionales no será superior al precio máximo de compra de las variedades importadas.
5. El precio máximo de compra de los medicamentos con precio individual no será superior al precio máximo de compra de los medicamentos originales o patentados de la misma forma farmacéutica y especificaciones.
6. Para las inyecciones con etiquetas de contenido, las soluciones (dosis) con un volumen inferior a 10 ml (incluidos 10 ml) se contabilizarán según el contenido del fármaco principal y no se distinguirán en precio. ; inyecciones con el mismo contenido de menos de 50 ml Según el volumen de llenado de productos representativos, por cada aumento (disminución) de 10 ml en el volumen de llenado de la solución (agente), el precio aumentará (restará) en 0,05 yuanes. (decreciente) es inferior a 10 ml, la última parte se redondeará para volúmenes grandes mayores o iguales a 50 ml pero inferiores a 100 ml. Para inyecciones, primero compare con el volumen de llenado de productos representativos. al precio del producto representativo más una diferencia de dosis de 5 yuanes por 100 ml. Luego, el precio se reducirá en 0,05 yuanes por cada 10 ml menos del volumen de llenado real. Para inyecciones de gran capacidad iguales o superiores a 100 ml, primero compare con el producto representativo según el volumen de llenado. El precio debe ser igual al precio del producto representativo más una diferencia de forma farmacéutica de 100 ml de 5 yuanes, y luego agregue 0,05 yuanes al precio. Precio por cada 10 ml adicionales de volumen de llenado real. Las inyecciones pequeñas y las inyecciones de gran volumen con diferentes contenidos se calculan primero en el orden del contenido y luego en la carga.
7. En igualdad de condiciones, el precio de las inyecciones de polvo ordinario para inyecciones se basará en el precio de las pequeñas inyecciones a base de agua, agregue 1 yuan por inyección y el precio de las liofilizadas. Las inyecciones de polvo y las inyecciones de polvo solvente se basarán en el precio de las pequeñas inyecciones a base de agua. Se agregarán 3 yuanes adicionales a cada tubo. Si no se pueden proporcionar las propiedades de los medicamentos inyectables, se tratarán como inyecciones de polvo ordinarias (excluidas). Las inyecciones y las inyecciones de medicamentos patentados chinos no son aplicables por el momento).
8. Para las inyecciones que son productos no representativos que difieren tanto en propiedades como en otras especificaciones y materiales de embalaje, la diferencia de precio en las propiedades debe sumarse (restarse) primero al precio del producto representativo, y luego se calcula en base a esto. Otras especificaciones y materiales de embalaje están sujetos a comparación de precios.
9. Para productos no representativos que tienen la misma forma farmacéutica que los productos representativos pero diferentes especificaciones y materiales de empaque, el precio debe calcularse en el orden de contenido, empaque (peso), cantidad de empaque y empaque. materiales.
10. Para las siguientes formas farmacéuticas, aquellas con contenido principal de fármaco se calcularán en función de la diferencia en especificaciones, y aquellas sin contenido se calcularán en función de la diferencia en volumen de llenado: inyecciones, tinturas, ojo. gotas, jarabes, soluciones orales, mezclas orales. Suspensiones, emulsiones orales, gotas para los oídos, gotas nasales, lociones, enjuagues, enemas, linimentos y otras formas farmacéuticas a granel.
11. Para las siguientes formas farmacéuticas, el precio de aquellas con contenido principal de fármaco se fijará según la diferencia en las especificaciones, y el de aquellas sin contenido se fijará según la diferencia de peso: ungüentos suaves (leches), pastas. , ungüentos para los ojos, polvos, geles, etc. Peso de la forma farmacéutica.
12. La comparación de precios de diferencia de formas farmacéuticas no se implementará por el momento para formas farmacéuticas no listadas, como tabletas de liberación controlada, tabletas de liberación sostenida, aerosoles, aerosoles, supositorios, emulsiones, geles, oculares. gotas, gotas para los oídos, etc. Sin embargo, se debe realizar una comparación de precios basada en especificaciones (incluido el contenido, el volumen de llenado, el peso, la cantidad de empaque o las características del medicamento).
13. Para las inyecciones de medicamentos patentados chinos con una cantidad etiquetada, la diferencia de precio se calculará en función de la cantidad etiquetada. Si no hay una cantidad etiquetada y solo la cantidad dispensada, la diferencia de precio se calculará en función. en la cantidad llenada.
14. Entre las diferentes formas farmacéuticas y especificaciones de los medicamentos estructurales patentados y los medicamentos originales, la comparación de precios de las especificaciones de las formas farmacéuticas (incluido el contenido, la capacidad de llenado, el peso, la cantidad de empaque o las propiedades del medicamento) debe realizarse de acuerdo con las <
15 Para medicamentos con precios individuales y medicamentos de alta calidad y precio elevados de la misma forma farmacéutica y diferentes especificaciones producidos por la misma empresa, comparación de precios basada en diferencias de especificaciones (incluido el contenido, el volumen de llenado y el peso). , y cantidad de empaque) se llevará a cabo de acuerdo con las <
16. Para los gránulos químicos, solo se compara el contenido del fármaco principal y no se compara la diferencia de peso.
17. Los preparados infantiles de medicamentos patentados chinos no necesitan convertirse a dosis diarias y la diferencia de precio se calcula en función del volumen de llenado o del envase.
18. Cuando un medicamento de patente china tenga múltiples usos y dosis, el cálculo se basará en el primer uso y dosis que figuran en las instrucciones.
19. Los gránulos de medicina patentada china se dividen en tipo azúcar y tipo sin azúcar. Si no hay indicación de tipo azúcar o sin azúcar, se tratarán como tipo azúcar.
20. Para los medicamentos de patente chinos con contenido de ingrediente activo marcado, la diferencia de precio se calculará en función de la forma farmacéutica, la especificación o el material de embalaje. Para las formas de dosificación de medicamentos de patente chinos sin contenido de ingrediente activo marcado, el precio. La diferencia se calculará en función de la misma dosis diaria. La dosis diaria promedio se calcula de la siguiente manera:
Ejemplo: 2 g (pastillas, granos)--5 g (pastillas, granos)/tiempo, 3-4. veces/día, dosis diaria promedio = (2×3+5 ×4)/2=13 g.
5. Procedimientos de solicitud de medicamentos listados en Internet y documentos de certificación de calificación que las empresas deben presentar
(1) Procedimientos de solicitud de medicamentos listados en Internet
1. De acuerdo con el alcance del catálogo, la declaración la realizarán las empresas farmacéuticas legales o las empresas operativas farmacéuticas encomendadas por las empresas fabricantes de productos farmacéuticos.
2. El solicitante deberá presentar la solicitud en el sitio web designado por la agencia gestora; (www.scwst.gov.cn Plataforma de gestión y supervisión de transacciones de adquisición de medicamentos de la provincia de Sichuan) para registrarse y convertirse en un usuario registrado. Complete la información básica: el nombre de la persona autorizada, el nombre de la empresa declarada (completar el nombre completo de la licencia de empresa comercial o de la licencia de empresa de producción), número de teléfono de la oficina, teléfono móvil, correo electrónico, fax, nombre de usuario y contraseña, etc Después de que el solicitante se registre exitosamente, el sistema generará el número de serie del solicitante según el registro del usuario. Mantenga seguro el número de serie de cada solicitante. Una vez que la declaración empresarial sea exitosa, el solicitante puede iniciar sesión en la plataforma y completar el informe por sí mismo. Dentro del tiempo y alcance especificados, el solicitante puede modificar y eliminar los datos, y la empresa también puede imprimir en línea la información completa del medicamento. Al enviar materiales en papel, el solicitante debe confirmar los datos completados. Una vez recopilados los datos en línea, el solicitante firmará para confirmar (consulte el manual de operación para obtener más detalles).
3. Los solicitantes deben enviar materiales en papel consistentes con la solicitud en línea a la agencia de manejo dentro del tiempo especificado. No presentar los materiales en papel dentro del tiempo especificado se considerará medicamento no calificado. Si los materiales en papel presentados son inconsistentes, prevalecerá el proporcionado primero.
4. Los solicitantes deberán navegar periódicamente por la página web de la agencia de manipulación y complementar la información según los requisitos anunciados o notificados por teléfono.
5. El solicitante confirma la información y confirma el precio en base al límite máximo de compra publicado online.
6. Pagar tarifas de procesamiento de información informática para medicamentos en línea según sea necesario.
7. Esta vez se aceptan envíos en línea para los medicamentos enumerados en Internet, pero no se aceptan envíos en papel por correo.
(2) Los documentos de certificación de calificación que el solicitante debe presentar incluyen:
1. Carta de autorización del fabricante del medicamento involucrado (si este anexo está dividido en páginas, selle cada página). Sello oficial (Envíe el original, conserve una copia)
2. Documentos de certificación del producto (documento de aprobación de producción, certificado de registro de medicamento de importación o certificado de registro de producto farmacéutico o documento de aprobación de subenvase de importación) (copia, si no se puede consultar la base de datos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, proporcione el original y una copia);
Carta de autorización del agente de primer nivel de medicamentos importados al empresa operadora de medicamentos (envíe el original, conserve una copia para usted)
4. Poder notarial autorizado para el agente de primer nivel de medicamentos importados (el formato de este archivo adjunto se puede cambiar, pero la afiliación). de ambas partes deben indicarse);
5. Los precios más recientes y válidos en la provincia de Sichuan. Documentos de anuncio de precios del departamento competente;
6. arriba), las instrucciones o los documentos de aprobación de producción prevalecerán si se utilizan bolsas blandas y botellas de plástico para el embalaje.
7. Las propiedades de los medicamentos, como la inyección de polvo, la cristalización con solvente y la inyección de polvo liofilizado, se determinarán de acuerdo con el documento o las instrucciones de aprobación de producción de medicamentos o los estándares de calidad o la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. documentos. Las propiedades del medicamento en los documentos de aprobación de producción, las instrucciones aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos y los estándares de calidad deben indicarse claramente como bloques liofilizados o cristales de solvente, o como productos estériles liofilizados, productos liofilizados estériles, etc., para que se determine que es una preparación liofilizada o cristalizada en disolvente. Si se expresa como polvo blanco o polvo cristalino, se considerará como polvo ordinario para inyección. El documento de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma indica el fabricante del medicamento y la reconocibilidad de sus propiedades.
8. Instrucciones de medicamento originales aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos.
9. Una copia en papel y una versión electrónica (rellenar en línea) del formulario de revisión de información de medicamentos en línea (el formato estará sujeto a la publicación en línea).
10. Copias de los materiales de calificación de la empresa de producción farmacéutica (licencia de producción de medicamentos, licencia comercial corporativa). Si la licencia de producción de medicamentos no se puede consultar en la base de datos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, proporcione el original y una copia
11. Una copia del certificado GMP (si no se puede consultar la licencia de producción de medicamentos). en la base de datos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, proporcione los documentos originales y una copia; aquellos que hayan pasado el período de validez pero hayan pasado la certificación y estén esperando la emisión de certificados deben proporcionar materiales de certificación del departamento provincial de regulación de medicamentos o del público; documentos en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos)
12. Investigación original, medicamentos con precio individual, medicamentos de alta calidad y bajo precio. Para medicamentos patentados, copias de documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. (Comisión de Planificación) se proporcionan.
13. Medicamentos patentados: incluidas las patentes de estructura química de medicamentos que han obtenido el certificado de patente de invención de la República Popular China y el Estado, patentes de extracto de medicamentos patentados chinos y patentes de composición farmacéutica (ver "Plan de implementación" para requisitos de división específicos).
Las empresas deberán presentar:
(1) El original y copia del certificado de patente de invención farmacéutica;
(2) El año de la patente de invención en el año más reciente El original y copia de la tarifa;
(3) Una copia del documento de anuncio de la patente de invención (descripción de la patente de invención, reivindicaciones y resumen).
Para los medicamentos que tienen un certificado de patente de estructura de medicamento químico extranjero pero no han obtenido una patente de estructura china y están dentro del período de validez, deben presentarse de acuerdo con los requisitos anteriores y también deben proporcionar una certificación notarial nacional;
14. Para medicamentos nuevos Clase II se deberá presentar copia del certificado de medicamento nuevo.
15. Copia de los estándares de calidad del medicamento especificados en el documento de aprobación de producción del medicamento.
Nota: (1) Cada página de todos los materiales presentados debe estar estampada con los sellos del fabricante farmacéutico (agente de primer nivel para medicamentos importados) y del solicitante (sello oficial, el sello especial para licitación no es válido). ), y la empresa operadora farmacéutica será la encargada de presentar los materiales. Deberá presentar el poder del fabricante del medicamento o la carta de autorización (original) del agente de primer nivel para medicamentos importados a la empresa operadora del medicamento, y la empresa operadora del medicamento. El agente de primer nivel para medicamentos importados está autorizado para ello.
(2) Esta agencia solo verificará la autenticidad aparente de cualquier material de certificación presentado por la empresa. Si la empresa comete fraude, cualquier responsabilidad legal que surja del mismo será asumida íntegramente por el remitente y se manejará de acuerdo con las normas pertinentes.
(3) Para las empresas que no pueden proporcionar los documentos de respaldo pertinentes dentro del tiempo prescrito, no pasan la auditoría o cuyo precio es superior al precio máximo del medicamento, sus variedades no pueden usarse como medicamentos. Si se proporcionan documentos de certificación falsos y la agencia de manejo descubre y confirma que la variedad no puede usarse como medicamento listado, la institución médica deberá confirmar en cualquier momento que el solicitante ha cometido actos ilegales graves durante el proceso de listado y ejecución del contrato, y que ha el derecho a presentarlo al departamento administrativo para su investigación y sanción, y Manejado de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
6. Distribución de medicamentos listados en Internet
(1) Los fabricantes de medicamentos listados en Internet (agentes de primer nivel de medicamentos importados) deben presentar los siguientes requisitos a todos los médicos. Instituciones de la provincia que invitan a licitar o siguen licitaciones: no organicen la entrega a un precio superior al límite de precio indicado en Internet, de lo contrario se manejará de acuerdo con los términos pertinentes.
(2) Los fabricantes de medicamentos listados en la red (agentes de primer nivel de medicamentos importados) deben presentar una lista de empresas distribuidoras de referencia. La distribución de los medicamentos listados en la red es manejada por cada institución médica y. fabricantes de medicamentos legales y traficantes de medicamentos. La empresa negocia y resuelve el asunto. Cuando las instituciones médicas seleccionan empresas de distribución de medicamentos en línea, deben revisar la legalidad de las calificaciones de la empresa de distribución de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos.
(3) Si la institución médica y la empresa de distribución de medicamentos firman un contrato relevante se decidirá mediante negociación entre las dos partes.
(4) Las cuestiones tales como la recepción, devolución y cambio de bienes para compras de medicamentos en línea se realizarán de acuerdo con las disposiciones pertinentes de los documentos de licitación, y el pago se realizará de acuerdo con los "Varios Disposiciones sobre una mayor estandarización de la licitación y adquisición centralizada de medicamentos en instituciones médicas" (Reglamento sanitario Según los requisitos de Caifa [2004] N° 320), instituciones médicas sin fines de lucro afiliadas a gobiernos populares en o por encima del nivel municipal (prefectura) , empresas de propiedad estatal (incluidas las empresas controladas por el estado), etc., el tiempo máximo para el pago de medicamentos es a partir de la fecha de llegada. Si excede los 60 días, el tiempo de pago para otras instituciones médicas debe pagarse dentro del cuarto mes. los medicamentos entregados y vendidos por el postor ganador dentro del 1er mes, y se liquidarán mensualmente en lo sucesivo.
7. Adquisición y uso de medicamentos enumerados en Internet
(1) Las instituciones médicas pueden elegir y comprar medicamentos enumerados en Internet anunciados por la Plataforma de Compra y Comercio de Medicamentos de la Provincia de Sichuan. .
(2) El precio de los medicamentos enumerados está sujeto a límites de precio, y el precio de compra de las instituciones médicas no excederá el límite máximo de compra de los medicamentos enumerados.
(3) Las instituciones médicas compran regularmente en línea los medicamentos que figuran en Internet en la Plataforma de Supervisión de Adquisiciones y Licitaciones de Medicamentos de la provincia de Sichuan y están sujetas a supervisión social.
(4) Las instituciones médicas que usan medicamentos con los mismos nombres genéricos en los medicamentos enumerados solo pueden comprarlos a partir de los medicamentos enumerados y no pueden comprar otros medicamentos que no sean los enumerados.
(5) La proporción del monto de compra de los medicamentos enumerados en Internet por parte de las instituciones médicas con respecto al monto total de la compra de medicamentos se evaluará de acuerdo con las Medidas de Gestión de Adquisiciones Sunshine.
8. Cobro de tarifas de procesamiento de información sobre medicamentos en Internet
(1) Para garantizar el progreso normal de los medicamentos en Internet, los medicamentos enumerados exitosamente en Internet deberán sujeto a las regulaciones del departamento de precios provincial (Carta de precios de Sichuan [2006] No. 212), se cobrará una tarifa de procesamiento de información informática de 180 yuanes por cada especificación del producto. El tiempo y la ubicación del cobro se notificarán por separado.
(2) Las ciudades y los estados no cobran ninguna tarifa por los medicamentos que aparecen en Internet.
(3) Las tarifas de servicio recaudadas se utilizan para financiar el trabajo de listado centralizado de medicamentos de la provincia y su posterior gestión.
9. El precio de venta al por menor de los medicamentos que figuran en Internet
(1) El precio de venta al por menor de los medicamentos que figuran en Internet se basa en el documento No. 152 de Sichuan Price Fa [2006]. , y se basa en el límite de precio confirmado por la compañía más el 15 % (agregue 75 yuanes para medicamentos antitumorales superiores a 500 yuanes), el precio minorista temporal ha sido aprobado y presentado a la autoridad de precios para su aprobación.
(2) El precio minorista temporal de los medicamentos enumerados en Internet no será superior al precio minorista anunciado al público por las autoridades provinciales de precios.
(3) Las instituciones médicas no venderán medicamentos listados en Internet por encima del precio minorista de los medicamentos listados en Internet.
10. Sitios web y organizaciones de medicamentos incluidos en la lista
(1) La publicación de información relevante, como planes de implementación, resultados de revisión de datos y anuncios de transacciones de adquisición de medicamentos incluidos, se encuentran en Sichuan. Sitio web del Departamento Provincial de Salud: www.scwst.gov.cn
(2) Este trabajo de listado de medicamentos está organizado por el Grupo Líder de Adquisiciones y Licitaciones Centralizadas de Medicamentos de la Provincia de Sichuan.
11. Supervisión de la adquisición de medicamentos en línea
La licitación y adquisición centralizada de medicamentos en la provincia de Sichuan es supervisada por el Centro de Gestión y Supervisión de Adquisiciones y Transacciones de Medicamentos de la provincia de Sichuan.