Notas sobre Cromid

Los comprimidos de valerato de estradiol/ciproterona de estradiol en envases compuestos no deben utilizarse como anticonceptivos. Si es necesario, se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales (excepto los métodos cíclicos y de temperatura corporal). Si se produce un embarazo, se debe suspender el medicamento hasta que se descarte el embarazo (ver Posología y administración en mujeres embarazadas y lactantes). Se deben considerar todas las siguientes condiciones/factores de riesgo antes de iniciar el tratamiento para determinar la relación beneficio/riesgo individual. El tratamiento con TRH debe interrumpirse inmediatamente si se encuentran contraindicaciones para la TRH o si se producen las siguientes condiciones: - La primera aparición de migraña o dolores de cabeza frecuentes e inusualmente intensos, u otros síntomas que puedan ser un precursor de la obstrucción vascular cerebral. de ictericia colestásica o recurrencia del prurito colestásico del embarazo o uso previo de hormonas esteroides - primera aparición de trombosis o sospecha de trombosis en presencia de coágulos nuevos o que empeoran en las siguientes condiciones o factores de riesgo; Para factores de riesgo nuevos o que empeoran, se debe volver a analizar el análisis de la relación beneficio/riesgo individual y se debe considerar la necesidad de suspender el tratamiento. -Tromboembolismo venoso Los estudios controlados aleatorios y los estudios epidemiológicos han demostrado un mayor riesgo relativo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV), que es una trombosis venosa profunda o una embolia pulmonar. Por lo tanto, los beneficios y riesgos del uso de TRH en mujeres con factores de riesgo de TEV deben sopesarse cuidadosamente en la consulta con el paciente. Los factores de riesgo reconocidos para el TEV incluyen antecedentes médicos personales, antecedentes familiares (un pariente inmediato que tenga TEV a una edad relativamente temprana puede sugerir una predisposición genética) y obesidad grave. El posible papel de las venas varicosas en el TEV sigue siendo incierto. La inmovilización prolongada, la cirugía mayor electiva o postraumática o un traumatismo grave pueden aumentar temporalmente el riesgo de TEV. Tromboembolismo arterial El riesgo de enfermedad coronaria (CHD) puede aumentar durante el primer año de tratamiento, sin ningún beneficio posterior, según muestran dos grandes ensayos clínicos que utilizan una combinación de estrógeno equino (ECE) y acetato de medroxiprogesterona (MPA). Un gran ensayo clínico de EEC solo mostró una reducción potencial en la incidencia de enfermedad coronaria en mujeres de 50 a 59 años, pero no hubo ningún beneficio general en ninguna población de estudio. En dos grandes estudios clínicos de EEC solo o en combinación con AMP, se observó un aumento del 30% al 40% en el riesgo de accidente cerebrovascular como medida de resultado secundaria. No se sabe si estos resultados también ocurrirán con otros productos de terapia de reemplazo hormonal o productos administrados por vía no oral. -Enfermedad de la vesícula biliar Se sabe que el estrógeno aumenta la incidencia de cálculos biliares. Algunas mujeres son susceptibles a la enfermedad de la vesícula biliar mientras reciben terapia con estrógenos. -Demencia Existe evidencia limitada de estudios clínicos que utilizan preparaciones que contienen ECE de que el uso de terapia hormonal en mujeres de 65 años o más puede aumentar el riesgo de demencia. Otros estudios han observado que comenzar la terapia hormonal temprano en la perimenopausia puede reducir este riesgo. No está claro si se han encontrado hallazgos similares para otros productos de terapia hormonal. Cáncer - Cáncer de mama Los estudios clínicos y observacionales muestran que las mujeres que reciben terapia hormonal durante varios años tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama. Estos hallazgos pueden ser el resultado de un diagnóstico temprano, pueden promover el crecimiento de tumores preexistentes o ambos. Más de 50 estudios epidemiológicos han demostrado que la estimación del riesgo relativo general para el diagnóstico de cáncer de mama está entre 1 y 2 en la mayoría de los estudios. El riesgo relativo aumenta con la duración del tratamiento. Para los productos que contienen solo estrógeno, el riesgo relativo puede ser menor o algo intermedio. Dos estudios clínicos controlados aleatorios a gran escala de EEC solo y EEC combinados con AMP mostraron que después de 6 años de TRH, el riesgo se estimó en 0,77 (IC del 95 %: 0,59-1,01) o 1,24 (IC del 95 %: 1,01). -1,54). No está claro si otros productos de TRH conllevan un mayor riesgo similar. Se observan riesgos similares con el diagnóstico de cáncer de mama, como el retraso de la menopausia natural, el consumo de alcohol y la obesidad. El mayor riesgo desaparece unos años después de suspender el tratamiento de TRH. La mayoría de los estudios informan que los pacientes diagnosticados con TRH actual o reciente tienen tumores más diferenciados que aquellos diagnosticados sin TRH. Los datos sobre la propagación extramamaria no son concluyentes. La TRH aumenta la intensidad de las mamografías y puede afectar negativamente la detección radiológica del cáncer de mama en algunos casos. -Cáncer de endometrio El uso prolongado de estrógeno sin oposición aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio.

Los estudios han demostrado que la adición adecuada de progestinas al régimen de tratamiento puede limitar este aumento del riesgo (ver "Propiedades farmacodinámicas"). -Tumores hepáticos En casos raros se han observado tumores benignos del hígado, y aún más raramente tumores malignos del hígado, después del uso de hormonas, como las contenidas en los productos de TRH. En casos individuales, estos tumores provocan hemorragias intraabdominales que pueden poner en peligro la vida. Si se presentan síntomas de dolor epigástrico, hepatomegalia o hemorragia intraabdominal, se deben considerar los tumores hepáticos en el diagnóstico diferencial. -Otras condiciones No se ha establecido la relación entre el uso de TRH y la hipertensión clínica. Se han informado ligeros aumentos en la presión arterial en mujeres que toman TRH, pero los aumentos clínicamente significativos son raros. Sin embargo, si se desarrolla hipertensión persistente clínicamente significativa mientras se utiliza la TRH, se debe considerar la interrupción de la TRH. Las anomalías no graves de la función hepática, incluida la hiperbilirrubinemia como el síndrome de Dubin-Johnson o el síndrome de Rotor, requieren una estrecha vigilancia y pruebas periódicas de la función hepática. La TRH debe suspenderse inmediatamente ante el primer signo de empeoramiento de los parámetros de la función hepática. El uso de TRH en estas mujeres puede aumentar aún más los niveles de triglicéridos, poniéndolas en riesgo de sufrir pancreatitis aguda. Aunque la terapia de reemplazo hormonal puede afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, generalmente no se requieren cambios en el régimen de tratamiento en pacientes con diabetes que reciben terapia de reemplazo hormonal. Sin embargo, se debe controlar cuidadosamente a las mujeres diabéticas que toman TRH. Algunas pacientes que toman TRH pueden experimentar efectos adversos estimulados por los estrógenos, como sangrado uterino anormal. Si se produce sangrado uterino anormal frecuente o persistente durante el tratamiento, se deben realizar pruebas endometriales. Si el tratamiento de los ciclos menstruales irregulares no tiene éxito, se deben tomar medidas de diagnóstico adecuadas para descartar enfermedades orgánicas. Bajo la influencia de los estrógenos, los fibromas uterinos pueden aumentar de tamaño. Si esto se encuentra, se debe suspender el tratamiento. Si la endometriosis se activa durante el tratamiento, se recomienda suspender el tratamiento. Si se sospecha un prolactinoma, se debe descartar antes de iniciar el tratamiento. Ocasionalmente, se produce cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al melasma deben evitar la exposición a la luz solar o a los rayos UV mientras utilizan la TRH. Se ha informado que las siguientes condiciones ocurren o empeoran con el uso de TRH. Aunque la evidencia relacionada con el uso de TRH no es concluyente, las mujeres con las siguientes afecciones deben ser monitoreadas de cerca mientras reciben TRH: Epilepsia Enfermedad mamaria benigna Asma Migrañas Porfiria Otosclerosis Lupus eritematoso sistémico Colecistitis. Examen físico/asesoramiento Antes de iniciar o reiniciar la TRH, se debe realizar un historial médico y un examen físico exhaustivos en función de las contraindicaciones y precauciones, y se deben revisar periódicamente. La frecuencia y el contenido de estos exámenes deben realizarse según las normas clínicas establecidas y adaptarse a las circunstancias específicas de cada mujer, pero generalmente deben incluir los órganos pélvicos. Estas pruebas incluyen citología cervical de rutina, exámenes abdominales, exámenes de los senos y controles de la presión arterial.