¿Cuáles son las principales categorías de dispositivos médicos de Clase II?

Los dispositivos médicos de clase II incluyen principalmente máquinas de rayos X, ultrasonidos B, microscopios, instrumentos bioquímicos, termómetros, esfigmomanómetros, instrumentos de diagnóstico electrocardiográfico, etc. La segunda categoría se refiere a los dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse. Para establecer una empresa de fabricación de dispositivos médicos de Clase II o Clase III, se debe presentar una solicitud al departamento regulador de medicamentos (alimentos) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa.

Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido. Los dispositivos médicos incluyen equipos médicos y consumibles médicos.

Los dispositivos médicos de clase II incluyen principalmente máquinas de rayos X, ultrasonidos B, microscopios, instrumentos bioquímicos, termómetros, esfigmomanómetros, instrumentos de diagnóstico electrocardiográfico, etc. La segunda categoría se refiere a los dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse. Para establecer una empresa de fabricación de dispositivos médicos de Clase II o Clase III, se debe presentar una solicitud al departamento regulador de medicamentos (alimentos) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa.

Perspectivas de desarrollo de la industria de dispositivos médicos

1. El aumento de la esperanza de vida en mi país y la intensificación del envejecimiento de la población impulsarán la demanda del mercado de dispositivos médicos.

Con el desarrollo de la sociedad, la mejora del nivel económico y la mejora del nivel de vida, la esperanza de vida promedio de mi país muestra una clara tendencia ascendente, y el envejecimiento de la población es un factor importante en el crecimiento de la demanda médica. La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar declaró claramente en el Informe de Investigación Estratégica "China Saludable 2030" que la esperanza de vida promedio de mi país alcanzará los 79 años en 2030. Con el aumento significativo del promedio de vida, la estructura demográfica de mi país ha mostrado una tendencia al envejecimiento. Las personas mayores son más frágiles por la edad, la condición física y otros motivos, y requieren servicios médicos más precisos. Al mismo tiempo, el tiempo de recuperación tras la cirugía es más largo. La aplicación de robots de navegación y posicionamiento en cirugía ortopédica puede brindar mejores servicios quirúrgicos precisos, acortar el tiempo de recuperación posoperatoria y lograr una recuperación rápida.

2. El aumento de la renta per cápita traerá una mayor demanda de servicios médicos y sanitarios.

En los últimos años, el nivel de la economía nacional ha seguido mejorando, y el nivel per cápita La renta disponible de los residentes ha seguido creciendo. A medida que la economía continúa desarrollándose, la proporción de urbanización continúa aumentando y el sistema de seguridad social de mi país continúa mejorando, se espera que el número de personas que disfrutan de seguro médico continúe creciendo. Según el esquema de planificación "China Saludable 2030", mi país mejorará aún más el mecanismo de seguridad médica para enfermedades graves y particularmente graves, y fortalecerá la conexión efectiva entre el seguro médico básico, el seguro de enfermedades graves para residentes urbanos y rurales, el seguro médico comercial y asistencia médica. Nos esforzamos por lograr que el sistema de seguro médico universal esté maduro y finalizado para 2030.

3. Las políticas promueven la optimización de la asignación de recursos médicos y mejoran el sistema jerárquico de diagnóstico y tratamiento.

Los recursos médicos de alta calidad de mi país tienen problemas como una relativa escasez total. y distribución desigual, lo que ha llevado al patrón del sistema de servicios médicos y a un desajuste entre las necesidades de tratamiento médico de la gente. La Comisión Nacional de Salud y otros departamentos han establecido y mejorado el sistema jerárquico de diagnóstico y tratamiento mediante reformas, han optimizado aún más el sistema de servicios, han amplificado el efecto de recursos médicos superiores, han promovido la reducción de recursos de alta calidad, han desviado el enfoque hacia abajo y han resuelto el problema de la "dificultad para acudir al médico".