¿Cuáles son los aspectos de la gestión de ventas de dispositivos médicos?
1. Las empresas deben contar con orientación profesional, capacitación técnica y capacidades de servicio posventa adecuadas para los dispositivos médicos que operan, o acordar con instituciones relevantes para brindar soporte técnico.
2. Las empresas deben acordar las responsabilidades de calidad y de servicio posventa con los proveedores de acuerdo con el contrato de adquisición para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos después de la venta.
3. Si la empresa y el proveedor acuerdan que el proveedor será responsable de la instalación del producto, el mantenimiento, los servicios de capacitación técnica o que las instituciones relevantes acordadas brindarán soporte técnico, no hay necesidad de establecer departamentos. Se dedica a la orientación profesional, formación técnica y servicio postventa o personal, pero debe haber personal de gestión correspondiente.
4. La instalación, mantenimiento y formación técnica que la empresa proporcione a sus clientes deberá ser realizada por fabricantes con cualificación o formación profesional.
5. Las empresas deben fortalecer la gestión de devoluciones, garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos en el proceso de devolución y prevenir la adulteración de dispositivos médicos falsos o de calidad inferior.
6. Las empresas deben formular procedimientos operativos para la gestión del servicio posventa de acuerdo con los requisitos del sistema de gestión de calidad, incluidos canales y métodos de quejas, registros de archivos, investigación y evaluación, medidas de manejo, retroalimentación y seguimiento. -arriba, etc.
7. Las empresas deben asignar personal a tiempo completo o parcial para que sea responsable de la gestión posventa, descubrir rápidamente las causas de los problemas de calidad y seguridad denunciados por los clientes, tomar medidas efectivas para abordarlos y solucionarlos. proporcionar comentarios oportunos, mantener registros y notificar a los proveedores y proveedores cuando sea necesario.
8. Las empresas deben registrar rápidamente los resultados del procesamiento del servicio posventa y otra información en archivos para su consulta y seguimiento.
9. Las empresas dedicadas al comercio minorista de dispositivos médicos deben publicar el número de teléfono de supervisión del departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos en las instalaciones comerciales, establecer un libro de opinión de los clientes y atender las quejas de los clientes sobre el producto. calidad y seguridad de los dispositivos médicos de manera oportuna.
10. Las empresas deben asignar personal a tiempo completo o parcial para monitorear e informar eventos adversos de dispositivos médicos de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes, y cooperar con las investigaciones de eventos adversos realizadas por las agencias de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos. y autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.
11. Si una empresa descubre que los dispositivos médicos que opera tienen graves problemas de calidad y seguridad, o no cumplen con los requisitos técnicos de los dispositivos médicos registrados o archivados, deberá cesar inmediatamente sus operaciones y notificar la producción y la producción correspondientes. empresas de explotación, usuarios y compradores, y registrar las circunstancias del cese de operaciones y de su notificación. Al mismo tiempo, informar inmediatamente al departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos donde se encuentra ubicada la empresa.
12. Las empresas deben ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir con sus obligaciones de retiro, comunicar y enviar rápidamente la información sobre el retiro de dispositivos médicos de acuerdo con los requisitos del plan de retiro, controlar y reciclar los dispositivos médicos con riesgos para la calidad y la seguridad. y establecer registros de retirada de dispositivos médicos.