¿Cómo realizar los trámites de farmacia?
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
La aprobación depende de cuánto dinero envíes.
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GSP, licencia de salud, licencia de negocio de medicamentos, licencia de negocio corporativo, farmacéutico con licencia,
Si desea vender productos para la salud, necesita una licencia comercial de alimentos y medicamentos.
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
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Adjunto: 1. Contenido de la licencia "Licencia comercial de medicamentos" (minorista) 2 . La base legal y regulatoria para establecer la licencia (1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos Distribución" y "Reglas Detalladas para la Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" (3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos". (2) Técnicos farmacéuticos legalmente reconocidos; entre ellos, las farmacias minoristas en áreas urbanas deben estar equipadas con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales es el gerente de calidad; las farmacias minoristas en ciudades y pueblos deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico; . (3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para la operación de medicamentos, entre ellos, el área comercial de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; El área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y el área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 20 metros cuadrados. (4) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (5) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (6) Cumple con los requisitos del SGP; Cuatro. Procedimientos de concesión de licencias (1) Los solicitantes que solicitan la preparación envían los materiales de solicitud de preparación en la ventana de aceptación - Aceptación - La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revisa y emite opiniones - Reciben los resultados de la aprobación en la ventana (2) Los solicitantes que solicitan la aceptación han completado la preparación. Presentar los materiales de solicitud para su aceptación en la ventana de aceptación - Aceptación - Inspección organizada por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Revisión por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Recibir los resultados de la aprobación en la ventana 5. Materiales de la solicitud (1) Preparación de los materiales de la solicitud El solicitante presenta a la Municipalidad La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. presenta una solicitud de preparación y presenta los siguientes materiales: (por duplicado) 1. Informe de solicitud de emprendimiento. Explique la información básica del solicitante, motivos de inicio, naturaleza del negocio, dirección comercial, alcance, personal, equipos e instalaciones, etc.
2. Certificado de nueva empresa emitido por el departamento de administración industrial y comercial...> & gt
Pregunta 2: ¿Cuáles son los requisitos para abrir una farmacia y cómo solicitarla? En circunstancias normales, invertir en abrir una farmacia resulta problemático. Además de una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia sanitaria y un certificado sanitario, también se requieren una licencia comercial farmacéutica y una licencia comercial de dispositivos médicos. Además, las tiendas minoristas de productos farmacéuticos tienen muchos requisitos de hardware y software, principalmente hardware, alojamiento y equipos. El software cuenta principalmente con un certificado de farmacéutico profesional. Antes era una persona, pero ahora se necesitan dos certificados de farmacéutico. Luego puede acudir al departamento regulador de medicamentos local para solicitar una licencia comercial de medicamentos y luego acudir al departamento de impuestos industriales y comerciales para realizar los procedimientos pertinentes. La principal dificultad reside en la Administración de Alimentos y Medicamentos. Es difícil comunicarse si no tienes ningún conocido allí. El monto de la inversión varía según la situación. En general, para mí serán alrededor de 654,38 millones.
A continuación se detallan algunos detalles:
1. El local comercial no deberá tener una superficie inferior a 20 metros cuadrados (las farmacias rurales no están obligadas a disponer de almacén). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia o una persona que haya obtenido un certificado de trabajo después de haber sido evaluado por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no será inferior a 40 metros cuadrados y el almacén no será inferior a 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia o una persona que haya obtenido un certificado de trabajo después de haber sido evaluado por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
Las cadenas de tiendas franquiciadas también deben seguir los procedimientos anteriores; solo utilizan el letrero de la cadena.
Dado que la cantidad específica varía de una región a otra, se recomienda acudir a la ventanilla de supervisión de medicamentos del centro de asuntos del gobierno local (o la Administración de Alimentos y Medicamentos) para consultar sobre la situación y comprender el proceso. La clave es consultar los estándares de aceptación de la farmacia para ver si puede cumplirlos.
Por último, se recomienda investigar las condiciones de funcionamiento de las farmacias locales.
¡Te deseo éxito!
Pregunta 3: ¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia? Según las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", la apertura de una empresa minorista de medicamentos cumple principalmente con las condiciones prescritas en tres aspectos:
Personal, hardware y software.
Personal: Se necesitan profesionales de farmacia. La situación específica depende de si la farmacia que se va a abrir está situada en una zona por encima del nivel del condado o en un municipio o aldea. Las diferentes situaciones pueden variar en diferentes regiones, dependiendo de las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local:
Nota: los técnicos de farmacia deben ser farmacéuticos con licencia a nivel de condado o superior, y farmacéuticos con licencia a nivel de condado o superior. por debajo del nivel del condado. Graduado de escuela secundaria técnica o superior en farmacia o carreras afines y tener más de dos años de experiencia laboral. Puede haber algunas diferencias entre provincias.
Hardware: debe haber una ubicación fija para el negocio farmacéutico que pueda cumplir con las condiciones generales para almacenar medicamentos, que no afecte la calidad de los medicamentos y que sea propicia para las actividades comerciales farmacéuticas. Diferentes regiones pueden tener diferentes requisitos para el área del sitio;
Nota: el área general está a 80 metros cuadrados por encima del nivel del condado y el área del almacén no es inferior a 30 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales por debajo del nivel del condado tienen una superficie de 40 metros cuadrados y los almacenes de 20 metros cuadrados. Pero el año pasado, la Oficina Nacional flexibilizó los requisitos para los locales comerciales de las farmacias rurales, exigiendo que tengan más de 20 metros cuadrados, lo que puede cumplir con los requisitos de la gestión local.
Software: Es necesario establecer un sistema de trabajo y de gestión que cumpla con los requisitos.
Los requisitos específicos se refieren principalmente a las regulaciones de GSP (Buenas Prácticas de Fabricación). Estos preparativos de trabajo se pueden ejecutar con cuidado y hay evidencia o registros (es decir, se debe registrar el sistema de ejecución).
Además de las condiciones anteriores, los materiales que se deben preparar para abrir una farmacia incluyen:
1. El propuesto representante legal de la empresa, el responsable de la misma. empresa y el responsable de calidad, calificaciones académicas, calificaciones profesionales o títulos profesionales Original y copia del certificado, currículum vitae (escolar y laboral). Si el solicitante es una persona jurídica u otra organización, se debe presentar una copia de la licencia comercial; si el solicitante es una persona natural, se debe presentar una copia de la cédula de identidad.
En segundo lugar, el alcance de los medicamentos que se procesarán;
El tercero es el lugar, las instalaciones de almacenamiento y el equipo que se operará;
El cuarto es la casa número aprobado por el departamento correspondiente (hay una oficina de la División de Nombres de Lugares bajo la Oficina de Asuntos Civiles) Parece haber establecido locales comerciales y almacenes;
Quinto, la información de contacto del solicitante;
En sexto lugar, el departamento de regulación de medicamentos lo considera necesario de otros materiales.
Nota: Diferentes provincias y ciudades tienen diferentes requisitos. Pero lo cierto es que los materiales necesarios son más exigentes que en otro tipo de comercios. La farmacia siempre ha sido una industria relativamente estrictamente regulada.
Los siguientes son los * * * procedimientos para abrir una farmacia:
Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, debe solicitar una "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con lo siguiente procedimientos.
(1) El solicitante presenta su solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos a nivel del condado donde se encuentra la empresa propuesta y presenta los siguientes materiales:
1. El representante legal propuesto y el responsable. persona de la empresa El original y copia de las calificaciones académicas, calificaciones o títulos profesionales del responsable del control de calidad, hoja de vida, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento
2. alcance del negocio farmacéutico propuesto;
3. Los locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos propuestos.
(2) Si la agencia reguladora de alimentos y medicamentos presenta una solicitud al solicitante y los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o Si el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, el solicitante deberá enviar la solicitud al solicitante y emitir un aviso de aceptación. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.
(3) Después de aceptar la solicitud, la agencia reguladora de medicamentos revisará los materiales de la solicitud, tomará una decisión sobre si aprueba la preparación y notificará al solicitante por escrito.
(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos que acepta la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. para Licencia de Negocio de Medicamentos"Formulario";
2. Certificado de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. derechos o derechos de uso de la vivienda;
4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
5. Catálogo de principales instalaciones y equipos del emprendimiento propuesto.
(5) Después de recibir la solicitud de verificación, la agencia reguladora de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud organizará la aceptación de acuerdo con los "Estándares de implementación para la aceptación de empresas minoristas de medicamentos" y tomará una decisión sobre si se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos.
Cuando se completan estos procedimientos, usted envía una solicitud por escrito a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos local, que le emitirá un aviso de aprobación del proyecto después de aceptar la solicitud. En este momento, puede prepararse formalmente para el establecimiento. Cuando esté listo, solicite la aceptación por escrito. La Administración de Alimentos y Medicamentos organizará al personal para realizar la aceptación en el sitio. Una vez aprobada la solicitud, se le emitirá un "Medicamento". Licencia Comercial"...> & gt
Pregunta 4: ¿Cuáles son los procedimientos, pasos y ubicaciones para abrir una farmacia? 1. El local comercial no deberá tener una superficie inferior a 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no estarán obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o una calificación relacionada con la farmacia o un certificado de trabajo obtenido por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abres una farmacia en la ciudad, debes contar con estos elementos:
1. El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
Pregunta 5: ¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia? 1. El espacio comercial deberá tener una superficie mínima de 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no están obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal que se haya graduado de la escuela secundaria o se haya especializado en farmacia o haya aprobado el examen del departamento de reglamentación de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
La aprobación depende de cuánto envíes.
Pregunta 6: ¿Cuáles son los procedimientos para que los particulares abran una farmacia? La siguiente es información en línea como referencia. La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" recientemente revisada estipula que si un individuo u organización abre un negocio farmacéutico, debe cumplir las siguientes condiciones: primero, debe contar con técnicos farmacéuticos que hayan aprobado el examen de calificación de acuerdo con la ley; en segundo lugar, debe tener una ubicación comercial adecuada para los medicamentos que opera, equipos, instalaciones de almacenamiento y un entorno higiénico; en tercer lugar, contar con instituciones de gestión de calidad y personal de gestión adecuados para los medicamentos que opera; garantizar la calidad de los medicamentos que opera. Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo la Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe registrarse en el departamento de administración industrial y comercial. El espacio comercial no podrá ser inferior a 20 metros cuadrados. (Las farmacias rurales no están obligadas a disponer de almacén). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de regulación de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo). 2. Para solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe solicitar una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia sanitaria y un certificado sanitario. Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones: 1. El espacio comercial debe tener al menos 40 metros cuadrados y el almacén no debe tener menos de 20 metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal que se graduó de la escuela secundaria o aprobó el examen del departamento de regulación de medicamentos y obtuvo un certificado de trabajo). 2. Debe solicitarlo". Luego debe solicitar una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia sanitaria y un certificado sanitario. Las farmacias recién abiertas también deben aprobar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo debe estar De acuerdo con el modelo GSP Se puede abrir, pero los procedimientos son más altos que los para establecer una empresa normal. Debe acudir al departamento provincial para obtener una aprobación previa, como la concesión de licencias de medicamentos, antes de poder registrarse en la oficina industrial y local. oficina comercial.
¿Cuáles son los procedimientos para abrir una farmacia en Changchun? El Sr. Yang preguntó: Quiero abrir una farmacia, pero no sé a dónde acudir para realizar los procedimientos pertinentes. El personal de la Administración Provincial de Industria y Comercio de Jilin respondió: Primero, el Sr. Yang debe presentar una solicitud a la Oficina de Administración Industrial y Comercial del distrito donde se encuentra la posible farmacia y luego verificar el nombre de la farmacia que está a punto de abrir. La Oficina de Mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Changchun solicita una "Licencia comercial de medicamentos". Después de obtener la licencia, regrese a la Oficina Industrial y Comercial para solicitar una licencia comercial. Jilin, China/...9 ¿Cuáles son los procedimientos? ¿Invertir en una farmacia? (2003-09-30 09: 36:16) Sr. Zhao de Linfen: El negocio de las farmacias aquí parece ser muy bueno. He oído que el país ha relajado la política de apertura de farmacias por parte de particulares. Soy un ciudadano común y no tengo experiencia en la industria farmacéutica. ¿Puedo abrir una farmacia? Empresario: De hecho, el estado nunca ha restringido el funcionamiento de las farmacias por parte de particulares desde 1998. Actualmente, hay farmacias gestionadas por particulares. En varias provincias del país, sin embargo, las políticas para que las personas inviertan en farmacias varían mucho. Es mejor consultar con la agencia reguladora de medicamentos local.
La inversión para abrir una farmacia es relativamente grande. Tomando como ejemplo una tienda de 80 metros cuadrados, el capital inicial debería ser de 200.000 a 300.000 yuanes. Cuando las personas invierten en abrir una farmacia, también deben considerar la escala de operaciones en función de su propia situación financiera. De acuerdo con lo dispuesto en la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir una empresa operativa farmacéutica se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley (2) Contar con locales comerciales, equipos e instalaciones de almacenamiento; e instalaciones sanitarias adecuadas para los medicamentos que se operan; (3) tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que maneja; (4) tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos; Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo el Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
Pregunta 8: Procedimiento para abrir una farmacia 1. Consultar para comprender la situación
2. Los profesionales de farmacia propuestos se inscriben para obtener certificados de capacitación laboral. Preparación de materiales de solicitud;
4. Presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos local los primeros cinco días hábiles de cada mes.
5. verificar el formato y la integridad de los materiales. Realizar una revisión y emitir un aviso de aceptación si se cumplen los requisitos. Si no cumple con los requisitos, se emitirá un "Aviso de materiales complementarios" dentro de los 5 días;
6. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. del condado (ciudad) organiza una inspección in situ;
6. p>
7. Cumple con las condiciones preparatorias Si se aprueba la preparación, se publicará durante 7 días. Si no hay circunstancias especiales, se emitirá un aviso de aprobación de la preparación. se explicarán los motivos y se informará al solicitante de su derecho a iniciar reconsideración administrativa o litigio administrativo de conformidad con la ley;
Materiales de aceptación Si la preparación es suficiente, el solicitante deberá solicitar la aceptación. ;
La inspección in situ se organizará en 9 o 10 días hábiles, y la farmacia a nivel del condado informará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su aceptación (o confiará a la oficina municipal o a la oficina del condado para que realice la inspección). aceptación), las farmacias de los municipios y aldeas serán organizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos local para realizar inspecciones de aceptación en el lugar; 10. Si está calificado, vaya a la oficina municipal para solicitar una licencia; si el medicamento no está calificado, el solicitante deberá; se notificará por escrito y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley;
11. Solicitar una licencia comercial en el departamento administrativo industrial y comercial y iniciar negocios;
12. Dentro de los 30 días posteriores a la apertura Solicite la certificación GSP de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Yancheng.
Para constituir una empresa minorista de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones:
1. Los empleados deben estar familiarizados con las leyes y reglamentos de gestión farmacéutica, y el representante legal, responsable, y director de calidad de la empresa no debe tener "Reglamento de Gestión de Medicamentos" Las situaciones estipuladas en los artículos 76 y 83 de la Ley;
2. Las empresas minoristas de medicamentos tienen un buen ambiente sanitario y están equipadas con instalaciones y equipos. que sean consistentes con las regulaciones comerciales.
3. Las empresas minoristas de medicamentos deben formular reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos, tener la capacidad de satisfacer las necesidades de los consumidores locales y garantizar la venta ininterrumpida de medicamentos las 24 horas.
4. Requisitos mínimos para locales comerciales: establecer una empresa minorista (cadena de tiendas) de productos farmacéuticos en la calle principal del condado, con un área comercial de no menos de 100 metros cuadrados; no menos de 40 metros cuadrados en ciudades y pueblos el área comercial de una empresa minorista no deberá ser inferior a 20 metros cuadrados bajo la premisa de que la tecnología de la información electrónica se puede utilizar para pedir medicamentos y hay un suministro confiable de medicamentos; canales y los medicamentos se pueden reponer de manera oportuna después de su venta, no es necesario establecer un almacén.
5. Requisitos mínimos para los gerentes de calidad empresarial: las farmacias independientes a nivel de condado deben tener calificaciones de farmacéutico, las cadenas de tiendas municipales y las farmacias independientes a nivel de municipio y aldea deben tener títulos técnicos de farmacéutico o superior, y las de aldea. Las cadenas de tiendas de nivel pueden calificar a través de Capacitar a los graduados de la escuela secundaria que hayan obtenido el certificado de calificación de profesional de farmacia en las farmacias del pueblo para servir.
6. Todo el personal de farmacia ha obtenido cualificaciones de formación en el puesto de trabajo.
Materiales requeridos:
1. Al solicitar el establecimiento se deben presentar los siguientes materiales:
1 Copias de cédula de identidad, certificado académico, certificado de título profesional. , CV propuestos de los responsables de la empresa;
2. Copias de cédulas de identidad y títulos profesionales y hojas de vida de los directores de calidad y del personal técnico profesional de la empresa propuesta; >3. El alcance de la descripción del negocio de medicamentos propuesto (equivalente al informe de solicitud);
4. El mapa de ubicación geográfica de la farmacia propuesta
5. del local comercial y almacén propuesto (indicar el área de uso);
6. Instalaciones y equipos equipados en los locales comerciales y almacenes;
7. la farmacia propuesta. Los profesionales de farmacia entre los solicitantes de farmacias a nivel de aldea deben proporcionar a los profesionales farmacéuticos una copia del certificado de calificación del personal.
8. Declaración de garantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud de licencia administrativa (confirmación administrativa).
2. Después de recibir la notificación del proyecto y completar los preparativos, el solicitante envía una solicitud de aceptación y debe enviar los siguientes materiales:
1. Formulario de revisión de solicitud de licencia comercial de medicamentos.
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2. Notificación de aprobación previa de razón social por parte del departamento de administración industrial y comercial;
3. Mapa de ubicación de farmacia;
4. ;
5. Certificado de propiedad de la propiedad y contrato de alquiler;
6. Contrato de trabajo, certificado de título profesional y copia de la cédula de identidad del gerente de calidad, comprobante de empleo (como certificado de jubilación, certificado de renuncia, certificado de desempleo, etc.);
7. Directorio del sistema de gestión de calidad empresarial, directorio de instalaciones y equipos principales;
8. en el hospital de medicina tradicional china del condado).
9. Declaración de garantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud de licencia administrativa (confirmación administrativa).
3. Los materiales de solicitud anteriores deben imprimirse y las copias deben ser claras; utilizar papel A4 de manera uniforme; estar codificados secuencialmente en la esquina superior izquierda; todos los materiales deben realizarse por triplicado; , las copias originales de todas las copias deben colocarse en Juntos.................................... ............................................................ ........................... ....................... .......................................... ........ .....& gt
Pregunta 9: ¿Qué procedimientos se requieren para solicitar una licencia comercial de farmacia individual? Primero, obtenga el permiso del departamento regulador de medicamentos local. Una vez que se le haya otorgado la "Licencia comercial de medicamentos", puede utilizar este certificado para acudir al departamento industrial y comercial bajo su jurisdicción para solicitar una licencia individual de negocio doméstico industrial y comercial.