¿Cuáles son los procedimientos para la venta de catéteres médicos de silicona?

Materiales de solicitud:

(1) Informe de solicitud para establecer una empresa operadora de dispositivos médicos, complete o imprima el "Formulario de solicitud de licencia de empresa operativa de dispositivos médicos" (por cuadruplicado);

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(2) Aviso de aprobación previa de la razón social emitido por el departamento de administración industrial y comercial;

(3) Información del personal;

1. Representante legal y responsable de la cédula de identidad empresarial, registro de domicilio o certificados pertinentes, certificados académicos y certificados de salud emitidos por los órganos de seguridad pública;

2. y certificados de puesto técnico y hojas de vida del personal de gestión de calidad de la empresa a contratar, contrato de trabajo, certificado de salud;

3. Planilla del personal propuesto de la empresa y certificado de salud. El contenido de la lista incluye: nombre, sexo, edad, cargo/educación profesional y técnica y cargo/puesto.

(4) La estructura organizativa propuesta y las funciones de la empresa;

La empresa debe formular un organigrama para aclarar la división del trabajo dentro de la empresa y las funciones laborales de su personal. .

(5) El mapa de ubicación geográfica, el plano (indicar el área) de la dirección registrada y la dirección del almacén de la empresa propuesta, y una copia del certificado de derechos de propiedad (o contrato de arrendamiento).

(6) Documentos del sistema de gestión de calidad del producto y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento de la empresa que se establecerá

(7) Catálogo de categorías comerciales de la empresa que se establecerá

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El catálogo incluye el siguiente contenido: nombre del producto, fabricante, especificaciones, número de registro y descripción de las condiciones y requisitos de almacenamiento del producto correspondiente.