¿Es legal vender condones en hoteles?

Análisis legal: De acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales más recientes, las organizaciones o individuos que no hayan obtenido la "Licencia de registro comercial de dispositivos médicos" no pueden vender condones de forma privada. Vender condones en un hotel es ilegal y puede denunciarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Base legal: “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”

Artículo 13: Los dispositivos médicos Clase I están sujetos a gestión de archivo de productos, y los dispositivos médicos Clase II y III están sujetos a gestión de archivo de productos. sujeto a gestión de registro de producto.

Los solicitantes de registro y declarantes de dispositivos médicos deben fortalecer la gestión de calidad de todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos y ser responsables de la seguridad y eficacia de todo el proceso de investigación y desarrollo, producción, operación y uso de dispositivos médicos en conforme a la ley.

Artículo 14 Para solicitar la presentación de productos de dispositivos médicos de Clase I y el registro de productos de dispositivos médicos de Clase II y III, se deberán presentar los siguientes materiales:

(a) Producto Datos de análisis de riesgos;

(2) Requisitos técnicos del producto;

(3) Informe de inspección del producto;

(4) Datos de evaluación clínica;

(5) Instrucciones del producto y etiquetas de muestra;

(6) Documentos del sistema de gestión de calidad relacionados con el desarrollo y la producción del producto;

(7) Prueba de la seguridad y eficacia del producto Otros información requerida.