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Eficaz y oportuno
Promulgado por el Ministerio de Salud
Fecha de promulgación: 801024
Fecha de implementación: 801024
Periodo de vigencia
Número de referencia
Nombre Norma Nacional de Radiografía Médica Reglamento de protección de la salud de la República Popular China (GBW-2-80)
Reglas generales para las inscripciones
Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de protección de la salud del trabajo médico de rayos X y garantizar la seguridad de los trabajadores radiológicos, de los pacientes en tratamiento y de los residentes. Establecer esta disposición.
Artículo 2: El presente reglamento se aplica a la producción y utilización de máquinas de rayos X para tratamientos médicos.
Artículo 3 La dosis equivalente máxima permitida para la exposición ocupacional de los trabajadores a la radiación y la dosis equivalente limitada para los trabajadores y residentes dentro y alrededor del lugar de trabajo radiológico deberían controlarse de acuerdo con los requisitos de las normas nacionales de protección radiológica pertinentes. .
Artículo 4 El departamento local de protección de la salud radiológica es responsable de supervisar la implementación de estas regulaciones. La primera parte son las normas de protección de la salud para las máquinas de rayos X médicas.
Capítulo 1 Requisitos técnicos
Artículo 5 Los rayos de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X no excederán la siguiente tabla: (Ver la tabla a continuación)
Artículo 6 Se deben proporcionar placas de filtro reemplazables y las especificaciones marcadas en las placas de filtro. La máquina de rayos X para tratamientos profundos debe tener un dispositivo de bloqueo y solo puede irradiarse después de insertar la placa de filtro. - Límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | Límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | límite de fuga del conjunto | límite de fuga del conjunto del cabezal del tubo de rayos X | 0,1 Lun/hora (.-El voltaje del tubo es inferior a 50 |-| 0,1 Lun/hora (2,58×|| kV (pico)|| | 0,00001 culombios/kg )|-.
Artículo 7 Después de encender el tubo de rayos X, la tasa de exposición del haz útil debe alcanzar rápidamente el valor especificado para garantizar que la desviación de la exposición recibida por el sitio de tratamiento del paciente del valor calculado (el producto del tiempo de exposición programado y la tasa de exposición normal) no es superior al 5%. De lo contrario, se debe instalar una persiana eléctrica en la ventana de la máquina de rayos X y usarse junto con un temporizador automático. El espesor protector de las persianas no deberá ser inferior a 10 capas de valor medio.
Artículo 8 La exposición a los rayos X a través del colector de luz no deberá ser superior al 5% de la exposición efectiva al haz. tasa a 1 metro de distancia del foco.
Artículo 9 En cualquier posición de tratamiento, el foco del tubo de rayos X y el centro de la apertura fija deben ser consistentes con el centro del colector de luz. están en la misma línea recta. La asimetría de la tasa de irradiación del haz útil en el campo de irradiación es inferior al 5%.
Artículo 10 La consola deberá estar equipada con los dispositivos correspondientes para visualizar: (1) X-. voltaje del tubo de rayos y apagado; (2) voltaje y corriente del tubo de rayos X; (3) tiempo de irradiación; (4) material y espesor de la placa del filtro; Es necesario instalar un dosímetro integral para monitorear el mazo de cables útiles y enclavarlo con el temporizador automático
Artículo 12 En los componentes de la máquina de rayos X, los rayos X emitidos por tubos de electrones distintos del X-. tubo de rayos El nivel de radiación no deberá exceder los 20 milijulios/hora (5,16 × 0,00001 culombios/kg) a una distancia de 5 cm de la carcasa del equipo.
Artículo 13 El tubo de rayos X debe instalarse de forma segura. y el conjunto del cabezal del tubo debe poder cerrarse en cualquier ubicación requerida.
Artículo 14 Las máquinas de rayos X utilizadas para el tratamiento de superficies deben estar equipadas con un dispositivo de visualización controlable manualmente en la carcasa del conjunto del cabezal del tubo. un espesor de protección superior a 0,5 mm de plomo. Tapa protectora equivalente
Artículo 15 El rendimiento protector del La distancia y el área del campo de iluminación en la superficie de salida deben marcarse en el tubo colector.
Capítulo 2 Métodos de inspección
Artículo 16 La incertidumbre total de la medición del mazo de cables útil debe ser inferior al 5%, y la incertidumbre total del monitoreo de protección debe ser inferior al 30%. Abra la compuerta, inserte la placa de filtro cero y cubra la toma del colector con al menos 10 capas de plomo de valor medio. Se realiza en las condiciones del voltaje más alto del tubo de trabajo de la máquina de rayos X y la corriente máxima del tubo de trabajo correspondiente a este voltaje. Los rayos de fuga se medirán a una distancia de 5 cm de la superficie del conjunto del cabezal del tubo en un promedio de 10 cm2. Los rayos de fuga a 1 metro del foco deben medirse en una superficie media de 100 centímetros cuadrados.
La prueba número 17 del componente del cabezal del tubo de rayos X: abra el obturador y mida cuatro píxeles cualesquiera fuera del campo de irradiación de 65438 ± 0 cm en la superficie de salida del colector de luz bajo el voltaje más alto y las condiciones de filtrado enumeradas en la tabla a continuación. La exposición promedio de puntos. Y compárelo con la tasa de exposición en el centro del campo de irradiación a una distancia de 65438±0 metros del foco. Los tubos colectores de luz de repuesto de la máquina de rayos X deben probarse uno por uno. Durante la medición, no debe haber elementos dispersores a menos de 2 metros del foco en la dirección de salida.
Artículo 18 Prueba de transmitancia del mazo de cables útiles por colector de luz: - Tensión máxima (KV, | 100 | 150 | 200 | 250 | 300 | 400 | | Pico) ||||| |-|-.
Prueba de la asimetría del haz útil: Para el colector de respaldo del La desviación de cada punto del valor medio se utiliza para medir la asimetría del campo de irradiación. Al medir, no debe haber elementos dispersores a menos de 2 metros del foco en dirección a la salida de aire.
Capítulo 3 Normas de aceptación
Artículo 20. Si el rendimiento protector de la máquina de rayos X cumple con los requisitos de esta norma será inspeccionado por el departamento de inspección técnica de la unidad de producción. Después de pasar la inspección, el correspondiente Solo el departamento puede aceptarlo.
Artículo 21 Las pruebas de tipo (pruebas de todos los elementos especificados en esta norma) se llevarán a cabo en las siguientes circunstancias: (1) antes de que se pongan en producción nuevos productos (2) al menos una vez al año de forma continua; productos elaborados; (3) Cuando se pone en producción con un intervalo superior a un año; (4) Cuando cambia el diseño, proceso o materiales; Las pruebas de tipo (1) y (4) deberían realizarse en colaboración con la autoridad local de protección radiológica. Los resultados de las pruebas de tipo deben enviarse al departamento local de protección de la salud radiológica para su registro. Segunda parte médica La sala de tratamiento profundo debe estar separada de la sala de control. La sala de tratamiento debe tener suficiente superficie útil, generalmente no menos de 30 metros cuadrados. No acumule desorden en el interior.
Artículo 23 Las paredes de la sala de tratamiento en la dirección de la proyección del haz útil deben diseñarse de acuerdo con los requisitos de protección contra la radiación originales, y se pueden diseñar otras direcciones de acuerdo con los requisitos de protección contra la radiación de fuga y la radiación dispersa. . En la sala de tratamiento de máquinas de rayos X de tratamiento profundo por debajo de 250 kV, el espesor de la protección de la pared en la dirección de la proyección no deseada del haz es equivalente a 2 mm de plomo.
Artículo 24 Las ventanas de la sala de tratamiento deberán estar dispuestas de forma razonable. La ventana de observación se puede colocar en la pared en una dirección distinta a la dirección útil de proyección del haz, y tiene un efecto de blindaje y protección en la misma pared lateral.
Artículo 25 Se deberá instalar un indicador de trabajo en el exterior de la sala de tratamiento y un dispositivo de enclavamiento. La irradiación sólo puede tener lugar después de cerrar la puerta.
Capítulo 5 Reglas de operación
Artículo 26 Los trabajadores de radioterapia deben recibir capacitación en protección de la salud radiológica, dominar los conocimientos sobre protección de la salud radiológica y comprender estrictamente las indicaciones para el uso de la terapia con rayos X. terapia de forma correcta y racional.
Artículo 27 Los operadores de máquinas de rayos X deberán cumplir estrictamente los procedimientos de funcionamiento. Verifique periódicamente el rendimiento de la máquina de rayos X y del equipo de protección antes de su uso, identifique los problemas y manéjelos adecuadamente.
Artículo 28: En función de las condiciones específicas del tratamiento del paciente, el plan de tratamiento debe determinarse cuidadosamente y comprobarse con antelación. Preste atención a seleccionar el método de irradiación y las condiciones de irradiación adecuados (incluido el voltaje de funcionamiento del tubo de rayos X, la corriente, las condiciones de filtrado, la distancia focal, el campo de irradiación y el tiempo de irradiación, etc.) y a la colocación cuidadosa para controlar la dosis de irradiación del tratamiento del paciente. área dentro del rango de tratamiento clínico Mínimo requerido para reducir la exposición innecesaria.
Artículo 29 Durante el proceso de radioterapia, los operadores de la máquina de rayos X deberán monitorear la consola y al paciente en todo momento y eliminar oportunamente diversos accidentes.
Artículo 30 Durante el tratamiento de irradiación profunda con rayos X, no debe haber otras personas en la sala de tratamiento excepto el paciente sometido a tratamiento.
Artículo 31 Los operadores de máquinas de rayos X de tratamiento superficial deben utilizar blindaje local o protección a larga distancia.
Cuando trabajen clínicamente con tubos de rayos X con un voltaje máximo de no más de 50 kV, los trabajadores deben usar guantes protectores y un delantal con un equivalente de plomo de no menos de 0,25 mm. Sólo los trabajadores con equipo pueden controlar la potencia del X-. tubo de rayos. La tercera parte es la gestión de la protección de la salud mediante rayos X médicos.
Capítulo 6 Medidas de gestión
Artículo 32 Los departamentos locales de protección de la salud contra las radiaciones deben fortalecer la producción y el uso de rayos X terapéuticos médicos. Gestión de la protección de la salud de las máquinas. Debería establecerse un sistema de registro para el uso de máquinas de rayos X para tratamientos médicos.
Artículo 33 Todas las salas de tratamiento de rayos X de nueva construcción, ampliación y renovación deben cumplir con los requisitos de selección del sitio y protección del edificio de este reglamento.
Artículo 34 El diseño arquitectónico será revisado previamente por el departamento local de protección de la salud radiológica. Antes de su uso, el departamento de protección de la salud debe inspeccionarlo y aprobarlo antes de su uso.
Artículo 35 La unidad usuaria deberá establecer archivos técnicos de las máquinas de rayos X y de las instalaciones de protección, y registrar y archivar la información de mantenimiento de manera oportuna.
Después de instalar la máquina de rayos X, la salida de rayos X, la calidad de la línea y la uniformidad y estabilidad del haz lineal deben calibrarse antes de que pueda ponerse en uso, y deben probarse periódicamente. durante el uso. Normalmente, la producción de rayos X se prueba al menos una vez al mes.
Artículo 37 Los usuarios deben establecer personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable del trabajo de protección de la salud radiológica de sus unidades.
Artículo 38 Los trabajadores radiactivos que reciben exposición médica a rayos X deben tener registros personales de dosis y de salud. Los expedientes deberán ser transferidos con el personal, y la unidad original deberá conservar sus copias.
Artículo 39 El personal que realice trabajos médicos de rayos X deberá someterse a exámenes de salud, y aquellos que no se encuentren bien no podrán participar en la radioterapia. Exámenes físicos periódicos después de salir del trabajo.
Artículo 40: Cuando un trabajador de radioterapia no tenga indicación, se deberán tomar con prontitud las medidas necesarias.