¿No se puede registrar la dirección donde se construye Tongzhou Brick Factory para dispositivos médicos de Clase II?

Requisitos para los materiales de solicitud comercial de dispositivos médicos de Clase II

1. Formulario de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II (Anexo 4);

2. licencia

3. Copias de los certificados de identidad, títulos académicos y títulos profesionales del representante legal o responsable y gerente de calidad de la empresa

4. departamentos;

5. El mapa de ubicación geográfica, el plano de planta (indique el área de uso real) de la dirección comercial y la dirección del almacén, y una copia del certificado de propiedad o contrato de arrendamiento (con el certificado de propiedad). adjunto);

6. Catálogo de instalaciones y equipos comerciales;

7. Sistema de gestión de calidad de gestión empresarial, procedimientos de trabajo y otros documentos;

8. certificado del agente;

9. Otros materiales de respaldo.

Los materiales de presentación deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4 con un índice adjunto. Las copias deben estar estampadas con el sello oficial y entregarse junto con la versión electrónica.