Presentación de arrendamiento financiero de dispositivos médicos importados
¿Cómo solicitar la licencia comercial de dispositivos médicos Clase II de Taobao? Primero, operar dispositivos médicos de Clase II no requiere una licencia comercial, solo un certificado de presentación.
2. Procedimientos específicos:
(1) Primero solicitar una licencia comercial en la Oficina Industrial y Comercial y registrarse como empresa, que puede ser una empresa persona jurídica, una empresa no incorporada. empresa, una empresa unipersonal o una sociedad. Los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro.
(2) Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización.
(3) Finalmente, registre una cuenta con un código de organización en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y realice una declaración en línea.
(4) Materiales electrónicos que deben presentarse para la solicitud en línea de registro de dispositivos médicos, de los cuales se requiere *.
1.*Copias de certificado de licencia comercial y código de organización
2 *Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa, y director de calidad.
3.*Descripción de la organización y configuración del departamento
4 *Descripción del alcance y métodos comerciales
5 *Mapa de ubicación geográfica de las instalaciones comerciales y direcciones de almacén , plano de planta, documento de certificado de propiedad de la propiedad o una copia del contrato de arrendamiento (con el documento de certificado de propiedad de la propiedad adjunto).
6.* Directorio de instalaciones y equipos operativos
7.* Directorio de sistemas de gestión de la calidad, procedimientos de trabajo y otros documentos.
8. Introducción básica y descripción funcional del sistema informático de gestión de información
9.*Certificado de autoridad del agente
10.*Firmado y sellado con título oficial. sello Copia escaneada del formulario de solicitud.
3. Los dispositivos médicos de Clase II están sujetos a registro y el departamento de aprobación es la Administración de Alimentos y Medicamentos municipal a nivel de distrito. Una vez aceptada la solicitud en línea, la empresa debe proporcionar los materiales en papel a la sala de asuntos gubernamentales según sea necesario. Después de aprobar la solicitud en el sitio, la empresa puede operar después de emitir un certificado de registro.
¿Qué documentos se requieren para quienes solicitan una licencia comercial de dispositivos médicos de Clase II? Copias de las cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, del responsable de la empresa y del encargado de calidad.
En pocas palabras, es una copia del DNI de la persona jurídica, responsable y gerente de calidad; copia del título universitario del supervisor de calidad o título profesional intermedio.
Si estas tres personas son una sola persona, sólo será necesario aportar copia del DNI, certificado académico o título profesional de la persona.
Las licencias comerciales de dispositivos médicos se dividen en tres categorías. Si desea aumentar el alcance de su negocio: arrendamiento de dispositivos médicos, ¿qué tipo de licencia debe solicitar? ¿Dónde está el departamento de aprobación? Si tiene una licencia comercial de dispositivos médicos de categoría III y solo tiene un contrato de arrendamiento adicional, no necesita volver a solicitarla. ¡Puede acudir a la oficina industrial y comercial local para renovar su licencia comercial!
¿La Administración de Alimentos y Medicamentos todavía revisa las licencias comerciales de dispositivos médicos? Shanghai registra profesionalmente empresas de dispositivos médicos y solicita la aprobación de licencias comerciales de dispositivos médicos. Otras empresas también pueden registrarse y proporcionar una dirección. Por favor pregunte en detalle. El nombre de usuario es mi teléfono móvil. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. realiza inspecciones aleatorias de las empresas de dispositivos médicos y realizará inspecciones anuales cuando sean seleccionadas. Se requiere una inspección anual al vencimiento.
Cuénteme sobre mi licencia comercial de dispositivos médicos, tarifas y condiciones. Si solo opera un tipo de producto, no existe ningún requisito obligatorio para una licencia comercial en las regulaciones. Pero en muchos casos, los consumidores u hospitales necesitan ver su licencia comercial antes de poder comprar u ofertar. Procesar archivos es fácil y el programa es relativamente simple. Puede consultar el sitio web de la Oficina Municipal.
Nuestra empresa es una empresa de arrendamiento financiero. Para solicitar la segunda o tercera licencia comercial de dispositivos médicos, ¿es necesario contar con un almacén? Para solicitar un certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II y una licencia comercial de dispositivos médicos de Clase III, debe tener un almacén de productos que se ajuste al alcance comercial y requiera inspección y verificación in situ.
¿De dónde provienen el nombre de usuario y la contraseña para iniciar sesión en la oficina para descargar y solicitar el formulario en línea para la licencia comercial de dispositivos médicos Clase III? ¿En qué provincia descargó el formulario de la Administración de Alimentos y Medicamentos? La necesidad de declarar una licencia comercial en línea depende de los requisitos de cada ciudad. Generalmente, debe registrar una cuenta en línea (o declarar su número de cuenta y contraseña en línea en la oficina municipal local), luego hacer una declaración e ingresar su nombre de cuenta e inicio de sesión secreto.
¿Puedo emitir una factura si aún no he solicitado una licencia comercial de dispositivos médicos? ¿Ha obtenido su licencia comercial? Lo principal es que su código fiscal y organizativo no se puede facturar hasta que esté pendiente. Tiene poco que ver con la licencia comercial de dispositivos médicos. La licencia comercial de dispositivos médicos aún no se ha emitido, ¿cómo se atreven a vender productos? Esto es ilegal.
¿Necesitan las empresas farmacéuticas una licencia comercial de dispositivos médicos para distribuir moxibustión china? Hola, la moxibustión china es uno de los tratamientos más importantes en la antigua China. Es un método de tratamiento externo para enfermedades internas que utiliza medicamentos para quemar puntos de acupuntura, convertir la energía humana en energía biológica, activar los meridianos humanos, regular el equilibrio fisiológico del cuerpo y lograr el propósito de tratar enfermedades.
"Han Shu Literature and Art Chronicle" sintetiza tres antiguos métodos de tratamiento: moxibustión, planchado, acupuntura y decocción.
La moxibustión se puede utilizar ampliamente para tratar enfermedades internas y externas, enfermedades ginecológicas, enfermedades pediátricas, rasgos faciales y otras enfermedades. Se puede utilizar para tratar diversas enfermedades agudas y crónicas, enfermedades comunes y enfermedades difíciles. Clínicamente, a menudo parece que "un golpe en la piel detiene el dolor; una caja de moxibustión a la vez, y el fregadero desaparece. Este producto se adhiere a los principios de tratamiento de la moxibustión tradicional, fortaleciendo el cuerpo y disipando el mal, y tratando". tanto los síntomas como la causa raíz, y está elaborado con tecnología moderna. Sus características es el efecto dual de la terapia de moxibustión y la terapia con medicamentos, y el efecto es más obvio.
Desde esta perspectiva, lo que necesita. (la solicitud no es una licencia comercial de dispositivos médicos. Es necesario emitir un certificado de empresa comercial de materiales medicinales chinos) que se emitirá al departamento provincial de gestión de medicina tradicional china y al departamento de gestión y supervisión de medicamentos (anteriormente departamento de administración de salud). para la emisión de una licencia de negocio de drogas.