Para las empresas de dispositivos médicos en Zhengzhou, entre los materiales que deben presentar cuando expire su licencia comercial, ¿deben tener un certificado de alquiler de casa?

Según el "Reglamento de gestión de dispositivos médicos", la licencia comercial de dispositivos médicos tiene una validez de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario extenderlo, los procedimientos de extensión se manejarán de acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes sobre licencias administrativas. Si la empresa no renueva la "Licencia comercial de dispositivos médicos" antes de que expire el período de validez, lo que hace que la licencia caduque, debe volver a solicitar la "Licencia comercial de dispositivos médicos".

Entre ellos, en el proceso de solicitud de una licencia comercial de dispositivos médicos, es necesario contar con un sitio de producción, condiciones ambientales, equipos de producción y personal profesional y técnico que sean adecuados para los dispositivos médicos producidos. Generalmente no se pueden sustituir por otros materiales.

Los materiales necesarios para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos son los siguientes:

1. Complete el formulario de registro comercial de dispositivos médicos Clase II en el sitio web de la oficina provincial.

2. Copias de la licencia comercial de la empresa y de la licencia comercial de dispositivos médicos (si corresponde);

3. La identidad, las calificaciones académicas y la copia del certificado de título profesional; >

4. Descripción de la estructura organizacional y los departamentos de la empresa;

5. Descripción del alcance y métodos comerciales (elaborar un formulario e indicar el código del producto, el nombre del producto, el número de registro y el canal de ventas).

6. Mapa de ubicación geográfica del local comercial de la empresa y dirección del almacén, plano interno del espacio de oficinas, plano interno del almacén (indicar largo, ancho y alto), certificado de propiedad de la casa y contrato de arrendamiento (adjunto) Copia del certificado de propiedad de la vivienda);

7. Catálogo de instalaciones y equipos comerciales;

8. Sistema de gestión de calidad de gestión empresarial, procedimientos de trabajo y otros documentos;

9. Certificado de autorización del agente;

10. Declaración de garantía de autenticidad de los materiales presentados por la empresa.

11. reactivos de diagnóstico in vitro, se requieren los siguientes materiales: tarjeta de identificación de diagnóstico in vitro del inspector de reactivos, certificado de título universitario o superior en inspección principal o certificado de título profesional del inspector a cargo, factura de compra del camión refrigerado y licencia de conducir; factura del equipo de registro automático de temperatura; factura del generador de reserva; factura del software de gestión de calidad)

Fuente del artículo:/daban/elylqxz/1556.html.