¿Dónde puedo descargar los estándares nacionales de dispositivos médicos? Catálogo de normas nacionales obligatorias para dispositivos médicos (los usuarios deben realizar un seguimiento con la información más reciente) Número de norma Número de año Nombre de la norma Fecha de implementación GB 10371988 Método de prueba de permeabilidad al vapor de agua para películas y láminas de plástico Método de copa 1 de febrero de 1989 GB 10382000 Método de prueba para la permeabilidad a los gases de películas y láminas de plástico. Método de presión diferencial, septiembre de 2000. 1 Junio ​​GB 12201992 Varilla de acero inoxidable 65438 1 Junio ​​GB 15882001 Termómetro Abril 2002 1 GB 20241994 Acupuntura. 262006 Equipo de protección respiratoria - respirador antipartículas filtrante autocebante Febrero 2006 1 GB 30531993 Esfigmomanómetro y esfigmomanómetro 65438 Junio ​​2006 1 GB 3151995 Dispositivo intrauterino OCU 5006. 5438 022001 El aire caliente acelera el envejecimiento y la resistencia al calor 4506198 4 Método de prueba para determinar el filo de la punta de la aguja y Fuerza 1985 1 de febrero GB 4793.11995 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio Parte 1: Requisitos generales 1996 10. Límites y métodos de medición de las características de perturbación electromagnética de equipos de radiofrecuencia científicos y médicos (ISM) 1 de febrero de 2005 GB 48522002 Método de prueba para la viscosidad inicial de cintas sensibles a la presión (método de bola rodante) 12 de febrero de 2005 GB 55791985 Alto voltaje para uso médico Equipos de diagnóstico por rayos X. Conexiones de cables y enchufes 1986. B 66571986 Métodos de medición de propiedades electroacústicas de audífonos 1987 1 de junio Determinación del espesor de películas y láminas de plástico GB 66722001 Métodos de medición mecánica Mayo de 2002 1 GB 7247.6438 02001 Seguridad de productos láser 50086 Requisitos y guías de usuario 1 de mayo de 2004 GB 79661987 Acústica 0,5- 65438 Medición de la potencia sonora ultrasónica 1988 1 de abril GB 82792001 Diagnóstico médico Condiciones técnicas del esterilizador 1988 1 de julio GB 86001998 Método de prueba del efecto del esterilizador de vapor a presión 1988 1 de julio GB 86621988 Hoja quirúrgica y mango quirúrgico del mismo tamaño 65438. 1er GB 89821988 Oxígeno medicinal 1988 Diciembre 1er GB 9706.11995 Equipos eléctricos médicos Parte uno: Requisitos generales de seguridad, diciembre de 1996. Parte 5438 06: Requisitos especiales para la seguridad de los equipos de hemodiálisis y hemodiafiltración 65438 1 de octubre de 2004 GB 9706.32000 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales para la seguridad de generadores de alto voltaje para generadores de rayos X de diagnóstico (con revisiones) 2000 GB 9706.3438 1 de febrero Equipos electromédicos Parte 2.

Buscando requisitos de seguridad especiales para aceleradores de electrones médicos que utilizan energía de equipos eléctricos médicos 1 de mayo de 2000 GB 9706.51992, requisitos de seguridad especiales para equipos de tratamiento por microondas para equipos eléctricos médicos GB 9706.61993, GB 965458686 GB 9706.71994 Requisitos de seguridad especiales para equipos eléctricos médicos y desfibriladores cardíacos y cardíacos monitores desfibriladores 1996 1 de junio GB 9708 Requisitos especiales para la seguridad de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos 1998 1 de mayo GB 9706.101997 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales para la seguridad de los generadores terapéuticos de rayos X 1998 9 de septiembre 1 GB 9706.607 Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para componentes de fuentes de rayos X de diagnóstico médico y requisitos generales 1 de septiembre de 1998 GB 9706.131997 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales para la seguridad de equipos posventa de rayos gamma accionados automáticamente y controlados remotamente 1 de junio de 1998 GB 9706.6706 Equipos eléctricos médicos Parte 8 0999 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para simuladores de radioterapia 2 de agosto de 1999 GB 9706.171999 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para equipos de terapia de rayos gamma 7 de septiembre de 1999 GB 9706.182006 Equipos eléctricos médicos. Requisitos especiales para la seguridad de los equipos de tomografía (con revisiones) 1 de julio de 2007 GB 9706.192000 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos para el uso seguro de equipos endoscópicos Junio ​​de 2000 65438 1 de febrero GB 9706.202000 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para diagnóstico y equipos láser terapéuticos 200656. 438 0 GB 9706.212003 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para dosímetros que entran en contacto con pacientes durante la radioterapia y tienen conexiones eléctricas a detectores de radiación 2003 12 1 GB 9706.222003 Equipos electromédicos Equipo Parte 2: Requisitos especiales para la seguridad de los equipos de litotricia extracorpórea 2003 12,8 0 días GB 9706.232005 Equipos eléctricos médicos Parte 2-43: Requisitos especiales para la seguridad de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas Agosto de 2005 1 GB 9706.242005 Equipos eléctricos médicos Parte 2 -Parte 45: Requisitos especiales para la seguridad de equipos de mamografía y dispositivos estereotácticos de mamografía Agosto de 2005 1 GB 9706.242002006 Parte 2-27: Requisitos especiales para la seguridad de equipos de mamografía 282006 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Tratamiento de seguridad del ventilador Requisitos especiales para ventiladores Mayo de 2007 1 GB 9706.292006 Electricidad médica. equipo Parte 2: Requisitos especiales para la seguridad y el desempeño básico de los sistemas de anestesia Mayo de 2007 1 GB 99371988 Materiales, instrumentos y equipos dentales, terminología en pruebas y operación 1989 1 de septiembre de 2006 GB 993865438438 000352006 Dispositivo de contrapulsación externo tipo balón 5438 de junio 1 de octubre de 2006 GB 101491988 Términos y símbolos de equipos médicos de rayos X 5438 de junio 1 de julio de 0989 GB 10658. Condiciones técnicas para enchufes y tomas de cables de alto voltaje 65438 1 de julio de 0989 GB 101521997 Instrumento de diagnóstico ultrasónico tipo b 1 de enero de 0998 GB 10265, 438 032, 006 Guantes médicos desechables de goma para examen 38. 38438 Julio 0 GB 11239.12005 Microscopio quirúrgico Parte 1: Requisitos y métodos de prueba 1 de julio de 2005 GB 112432000 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos de seguridad específicos para incubadoras infantiles 2000 65438.