Adelante: Requisitos generales para la evaluación de las capacidades de acreditación de calificaciones de las instituciones de inspección y pruebas.

4.1 Mecanismo

4.1.1 Las instituciones de inspección y prueba deben ser personas jurídicas u otras organizaciones establecidas de conformidad con la ley y capaces de asumir las responsabilidades legales correspondientes. Las agencias de inspección y pruebas o sus organizaciones deben tener un estatus legal claro, ser responsables de los datos y resultados de inspección y pruebas que emitan y asumir las responsabilidades legales correspondientes. Las instituciones de inspección y pruebas que no tengan personalidad jurídica independiente deben estar autorizadas por sus entidades jurídicas.

4.1.2 Las instituciones de inspección y prueba deben aclarar la relación entre su estructura organizacional y la gestión, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Las instituciones de inspección y prueba deberán estar equipadas con el personal, las instalaciones, el equipo, los sistemas y los servicios de apoyo necesarios para las actividades de inspección y prueba.

4.1.3 Las instituciones de inspección y pruebas y su personal deben cumplir con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes, seguir los principios de objetividad, independencia, justicia, imparcialidad y honestidad, respetar la ética profesional y asumir responsabilidades sociales. .

4.1.4 Las agencias de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para mantener su imparcialidad e integridad. Las instituciones de inspección y pruebas y su personal deben estar libres de presiones e influencias comerciales, financieras y de otro tipo inadecuadas, tanto internas como externas, y garantizar que los datos y resultados de las inspecciones y pruebas sean verdaderos, objetivos, precisos y rastreables. Las instituciones de inspección y pruebas deberían establecer un mecanismo a largo plazo para identificar los riesgos de equidad. Si se identifica un riesgo de equidad, la agencia de inspección y pruebas debería poder demostrar que el riesgo ha sido eliminado o reducido. Si el organismo de inspección y prueba es parte de una organización que se dedica a actividades distintas a la inspección y prueba, se deben identificar y tomar medidas para evitar posibles conflictos de intereses. Las agencias de inspección y pruebas no emplearán a personas que hayan trabajado en más de dos agencias de inspección y pruebas al mismo tiempo.

4.1.5 Las organizaciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para proteger la confidencialidad y los derechos de propiedad del cliente. Los procedimientos deben incluir requisitos para proteger el almacenamiento electrónico y la transmisión de la información de los resultados. Las instituciones de inspección y prueba y su personal tienen la obligación de guardar secretos de estado, secretos comerciales y secretos técnicos conocidos durante las actividades de inspección y prueba, y formular e implementar las medidas de confidencialidad correspondientes.

4.2 Personal

4.2.1 Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de gestión de personal para estandarizar la gestión de la confirmación de calificaciones, nombramientos, autorizaciones y mantenimiento de habilidades del personal. Las instituciones de inspección y prueba deben establecer relaciones laborales, de empleo o de empleo con su personal, aclarar las responsabilidades laborales, los requisitos laborales y las relaciones laborales del personal técnico y los gerentes, de modo que puedan cumplir con los requisitos laborales y tener el poder y los recursos necesarios para realizar el establecimiento. , implementación, mantenimiento y Responsabilidad de la mejora continua del sistema de gestión. Todo el personal de la organización de inspección y pruebas que pueda influir en las actividades de inspección y pruebas. Se espera que el personal interno y externo actúe de manera justa, acepte la supervisión y desempeñe sus funciones de manera competente y de acuerdo con los requisitos del sistema de gestión.

4.2.2 Las instituciones de inspección y pruebas deben identificar administradores plenamente responsables, quienes deben cumplir con su rol de liderazgo y compromiso con el sistema de gestión:

A. el establecimiento y funcionamiento eficaz del sistema de gestión; c. Asegurar los recursos necesarios para el sistema de gestión; asegurar la formulación de políticas de calidad y objetivos de calidad; e. Asegurar que los requisitos del sistema de gestión estén integrados en todo el proceso de inspección y prueba; f.Organizar la gestión del sistema de gestión; g.Asegurar que el sistema de gestión alcance los resultados esperados; h.Cumplir con las leyes, regulaciones y requisitos del cliente pertinentes; riesgos y oportunidades.

4.2.3 La persona técnica a cargo de la agencia de inspección y pruebas debe tener títulos profesionales y técnicos relevantes de nivel intermedio o superior o capacidades equivalentes, y ser totalmente responsable de las operaciones técnicas a cargo; debe garantizar que el sistema de gestión de la calidad se implemente y se mantenga: nombrar al Agente de la Persona clave de la gerencia.

4.2.4 El firmante autorizado de la agencia de inspección y pruebas debe tener un título técnico profesional intermedio o superior o capacidad equivalente, y ser reconocido por el departamento de certificación de calificaciones. Los firmantes no autorizados no deberán emitir informes o certificados de inspección; .

4.2.5 Las agencias de inspección y prueba deben confirmar las capacidades del personal que opera el equipo mediante muestreo, inspección y prueba, emitir informes o certificados de inspección y prueba, y brindar opiniones basadas en la educación, capacitación, habilidades y experiencia correspondientes. e instrucciones. El personal de inspección y pruebas, incluidos los pasantes, deberían ser supervisados ​​por personas familiarizadas con el propósito, los procedimientos, los métodos y la evaluación de los resultados de las inspecciones y pruebas.

4.2.6 Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de capacitación del personal, determinar los objetivos de educación y capacitación del personal, determinar las necesidades de capacitación e implementar la capacitación del personal, y evaluar la efectividad de estas actividades de capacitación. El programa de formación debe adaptarse a las tareas actuales y previstas de la agencia de inspección y ensayo.

4.2.7 Las instituciones de inspección y pruebas deben mantener registros de las calificaciones del personal, confirmación de competencias, autorización, educación, capacitación y supervisión, incluida la determinación de los requisitos de competencia, selección de personal, capacitación del personal, supervisión del personal y autorización del personal. y seguimiento de la capacidad del personal.

4.3 Ubicación

4.3.1 Las instituciones de inspección y prueba deben tener ubicaciones fijas, temporales, móviles o múltiples, y deben cumplir con los requisitos de las leyes, reglamentos, normas o especificaciones técnicas pertinentes. . La organización de inspección y prueba deberá documentar los requisitos ambientales y del sitio requeridos para las actividades de inspección y prueba.

4.3.2 Las instituciones de inspección y prueba deben garantizar que su entorno de trabajo cumpla con los requisitos de inspección y prueba. Cuando las agencias de inspección y prueba realizan inspecciones o muestreos fuera de lugares fijos, deben presentar los requisitos de control correspondientes para garantizar que las condiciones ambientales cumplan con los requisitos de las normas o especificaciones técnicas de inspección y prueba.

4.3.3 Cuando las normas de inspección y prueba o las especificaciones técnicas requieran condiciones ambientales o las condiciones ambientales afecten los resultados de la inspección y las pruebas, las condiciones ambientales deben ser monitoreadas, controladas y registradas. Cuando las condiciones ambientales no sean propicias para la realización de inspecciones y pruebas, se deben suspender las actividades de inspección y pruebas.

4.3.4 Las instituciones de inspección y prueba deben establecer y mantener procedimientos de limpieza para los sitios de inspección y prueba, que deben considerar factores ambientales y de seguridad. Las instituciones de inspección y pruebas deben aislar efectivamente áreas adyacentes con actividades incompatibles, tomar medidas para prevenir interferencias o contaminación cruzada, controlar el uso y acceso de los dominios principales que afectan la calidad de la inspección y las pruebas y determinar el alcance del control en función de circunstancias específicas.

4.4 Equipos e instalaciones

4.4.1 Equipos e instalaciones

Las instituciones de inspección y prueba deben estar equipadas con equipos e instalaciones que cumplan con los requisitos de inspección y prueba ( incluyendo muestreo, preparación de muestras, procesamiento y análisis de datos). Las instalaciones utilizadas para la inspección y las pruebas deberían ser propicias para la realización normal de la inspección y las pruebas. El equipo incluye equipos, estándares de medición de software, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos, consumibles, equipos auxiliares o dispositivos combinados correspondientes que son necesarios para las actividades de inspección y prueba y afectan los resultados de la inspección. Cuando la agencia de inspección y pruebas utilice equipo distinto al suyo, deberá asegurarse de que cumple con los requisitos de esta especificación.

Cuando una agencia de inspección y pruebas alquile instrumentos y equipos para realizar inspecciones y pruebas, deberá garantizar que:

a) La gestión de los instrumentos y equipos alquilados esté incluida en el sistema de gestión de la agencia de inspección y pruebas b) El uso de inspección y pruebas a discreción de la agencia; Es decir, los instrumentos y equipos alquilados serán operados, mantenidos, verificados o calibrados por el personal de esta agencia de inspección y pruebas, y se controlarán el entorno de uso y las condiciones de almacenamiento c) El contrato de arrendamiento estipula claramente el derecho de uso, uno; conjunto para uso común y uno de respaldo d) No se permite que el mismo equipo sea arrendado y certificado simultáneamente por diferentes agencias de inspección y prueba;

4.4.2 Mantenimiento de equipos e instalaciones

Las instituciones de inspección y prueba deben establecer y mantener procedimientos de gestión para la inspección y prueba de equipos e instalaciones para garantizar que la configuración, el mantenimiento y el uso de los equipos y las instalaciones cumplen con los requisitos de inspección y prueba.

4.4.3 Gestión de equipos

Las instituciones de inspección y pruebas deben verificar o calibrar los equipos que afecten la precisión y validez de los resultados de inspección y pruebas y de los resultados de muestreo o que tengan requisitos de trazabilidad de las mediciones, incluidos los auxiliares. Equipos de medición para medir las condiciones ambientales. Antes de poner en uso el equipo, se debe inspeccionar, verificar o calibrar para confirmar si cumple con los requisitos de inspección y prueba. Todo equipo que requiera verificación, calibración o fecha de vencimiento deberá estar etiquetado, codificado o identificado de otra manera. Para facilitar la verificación y calibración del usuario, los equipos de inspección y prueba, incluidos el hardware y el software, deben protegerse para evitar ajustes que invaliden los resultados de la inspección y las pruebas cuando salen de la máquina. Los estándares de referencia de las instituciones de formación en inspección deben cumplir con los requisitos de trazabilidad. Si no es posible la trazabilidad a estándares de medición nacionales o internacionales, la agencia de inspección y pruebas debe conservar evidencia de la relevancia o precisión de los resultados de las pruebas de inspección. Cuando sea necesaria una validación provisional para mantener la confianza en el estado de validación o calibración del equipo, se deberían establecer y mantener procedimientos. Para la información de corrección generada por los resultados de calibración o valores de referencia contenidos en los materiales de referencia, las instituciones de inspección y pruebas deben asegurarse de que se utilicen en sus resultados de pruebas y registros relacionados, y que estén respaldados y actualizados.

Control de equipos

Las agencias de inspección y pruebas deben mantener registros de los equipos y software que tienen un impacto en la inspección y las pruebas. Si es posible, los equipos y software utilizados para la inspección y las pruebas que puedan afectar los resultados deben identificarse de forma única. Los equipos de inspección y prueba deben ser operados por personal autorizado y mantenidos adecuadamente. Si el equipo no está bajo el control directo de la agencia de inspección y prueba, se debe garantizar que, al devolverlo, se verifique su funcionalidad, verificación y estado de calibración y se obtengan resultados satisfactorios antes de su uso.

Solución de problemas

Cuando el equipo falla o presenta anomalías, la agencia de inspección y pruebas debe tomar las medidas correspondientes, como detener su uso, aislar o marcar el equipo hasta que se repare y pase la verificación, La calibración o verificación demuestra que el dispositivo funciona correctamente. Se debe examinar el efecto de estos defectos o exceder los límites especificados en los resultados de inspecciones anteriores.

Materiales de referencia

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener una tabla de gestión de materiales de referencia. Si es posible, los materiales de referencia deben ser desde unidades Huyuan hasta S o materiales de referencia certificados. Las instituciones de inspección y prueba deben realizar una verificación intermedia de los materiales de referencia de acuerdo con los procedimientos.

4.5 Sistema de Gestión

4.5.1 Reglas Generales

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer, implementar y mantener un sistema de gestión que sea apropiado para su alcance de actividades. y Sus políticas, sistemas, planes, procedimientos e instrucciones están documentados. Los documentos del sistema de gestión deben ser comunicados, adquiridos, comprendidos e implementados por el personal relevante. El sistema de gestión de la agencia de inspección y pruebas debe incluir al menos: documentos del sistema de gestión, control de los documentos del sistema de gestión, control de registros, medidas para afrontar riesgos y oportunidades, medidas de mejora y correctivas, auditorías internas y revisiones de la dirección.

Objetivos de la política

Las instituciones de inspección y pruebas deben aclarar las políticas de calidad, formular objetivos de calidad y realizar revisiones durante las revisiones de gestión.

Control de documentos

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para controlar los documentos internos y externos dentro de sus sistemas de gestión, aclarar la aprobación, emisión, etiquetado, modificación y abolición de documentos para impedir su uso Documentos inválidos y caducados.

Revisión de contratos

La organización de inspección y pruebas deberá establecer y mantener procedimientos para revisar los requisitos, ofertas y contratos de los clientes.

Las desviaciones y cambios en los requisitos, ofertas y contratos deberán ser aprobados y notificados por el cliente. Cuando el informe o certificado de inspección y prueba requerido por el cliente contenga una declaración de cumplimiento de la norma o especificación (como aprobación o no), la agencia de inspección y prueba se comunicará en consecuencia con el cliente. Si la norma o especificación no contiene reglas de decisión, la agencia de inspección y pruebas debe obtener estas reglas.

Subcontratación

Cuando una agencia de inspección y pruebas necesite subcontratar un proyecto de inspección y pruebas, deberá subcontratarlo a una agencia de inspección y pruebas que haya obtenido calificaciones de acuerdo con la ley y tiene la capacidad de completar el proyecto subcontratado. Los elementos de inspección y prueba subcontratados específicos deben ser aprobados por adelantado por el cliente, y los elementos subcontratados deben distinguirse al emitir informes o certificados de inspección y prueba. Antes de subcontratar, las agencias de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de subcontratación e implementarlos durante los procesos de inspección y prueba de negociación comercial, revisión de contratos y firma de contratos. Las instituciones de inspección y pruebas no subcontratarán artículos prohibidos por leyes, reglamentos, normas técnicas y otros documentos.

4.5.6 Adquisiciones

Las organizaciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para seleccionar y comprar servicios y suministros que tengan un impacto en la calidad de la inspección y las pruebas. Definir los requisitos de adquisición, aceptación y almacenamiento de servicios, suministros, reactivos y materiales consumibles, y mantener registros de evaluación de proveedores.

Atención a los clientes

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para atender a los clientes, incluido el mantenimiento de la comunicación con los clientes, la realización de encuestas de satisfacción del cliente, el seguimiento de las necesidades del cliente y permitir que el cliente o su representante tiene acceso razonable al área relevante para inspección y prueba.

Quejas

Las organizaciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para manejar las quejas. Aclare las responsabilidades de recibir, confirmar, investigar y manejar quejas, realizar un seguimiento y registrar las quejas, garantizar que se tomen las acciones adecuadas y prestar atención a evitar al personal.

4.5.9 Control del trabajo no conforme

Las agencias de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para el manejo de productos no conformes. El organismo de inspección y ensayo deberá implementar este procedimiento cuando sus actividades o resultados no se ajusten a sus propios procedimientos o requisitos acordados con el cliente. El procedimiento debe garantizar que:

a. Se definan las responsabilidades y autoridades para gestionar el trabajo no conforme; b. de resultados pasados; d. Tomar una decisión sobre la aceptabilidad del trabajo deficiente; e. Si es necesario, notificar al cliente y cancelar el trabajo; Disposiciones para la aprobación del restablecimiento de tareas laborales: Documentar el trabajo y las acciones no conformes según se describe.

4.5.10 Acciones correctivas, medidas para abordar riesgos y oportunidades, y medidas de mejora

Las agencias de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos para tomar acciones correctivas cuando se descubren no conformidades. Las organizaciones de inspección y pruebas deben mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema de gestión mediante la implementación de la política y los objetivos de la calidad, la aplicación de los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas, las revisiones de la dirección, las recomendaciones del personal, las evaluaciones de riesgos, las pruebas de competencia y la atención al cliente. comentario. . Las máquinas de inspección y prueba deben considerar los riesgos y oportunidades asociados con las actividades de inspección y prueba para garantizar que el sistema de gestión pueda lograr los resultados esperados para lograr las metas; del sistema de gestión. Las organizaciones de inspección y pruebas deben planificar: medidas para abordar estos riesgos y oportunidades; ¿cómo integrar e implementar estas medidas en el sistema de gestión?

4.5.11 Control de registros

Las instituciones de inspección y prueba deben establecer y mantener procedimientos de gestión de registros para garantizar que los registros técnicos de cada actividad de inspección y prueba estén adecuadamente informados y para garantizar la identificación. de registros, almacenamiento, protección, recuperación, retención y eliminación cumplen con los requisitos.

Auditoría interna

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de auditoría interna para el sistema de gestión para verificar si su operación cumple con los requisitos del sistema de gestión y esta especificación, y si el sistema de gestión es eficaz Implementar y mantener. Las auditorías internas suelen realizarse anualmente. El gerente de calidad planifica auditorías internas y desarrolla planes de auditoría. Los auditores internos deben estar capacitados y calificados. Si los recursos lo permiten, los auditores internos deben ser independientes de las actividades que se auditan. Las organizaciones de inspección y pruebas deberán

a) planificar, desarrollar, implementar y mantener planes de auditoría basados ​​en la importancia de los procesos relevantes, los cambios que afectan a la organización de inspección y pruebas y los resultados de auditorías anteriores. El plan de auditoría incluye frecuencia, métodos, responsabilidades, requisitos del programa y presentación de informes; b) estipula los criterios de auditoría y el alcance de cada auditoría; c) selecciona a los auditores y realiza la auditoría; d) garantiza que los resultados de la auditoría se informen a los gerentes pertinentes; toma medidas correctivas y correctivas apropiadas y oportunas f) Mantener información documentada como evidencia de la implementación del plan de auditoría y los resultados de la auditoría;

Revisión por la dirección

Las organizaciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de revisión por la dirección. Las revisiones de la gerencia generalmente se realizan cada 65,438+02 meses y son responsabilidad de la gerencia. Los gerentes deben asegurarse de que se implementen los cambios o mejoras apropiados resultantes de las revisiones de la dirección para garantizar la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema de gestión. Se deben mantener registros de las revisiones de la dirección.

Los aportes de la revisión por la dirección deben incluir la siguiente información:

a) cambios en los factores internos y externos relacionados con la organización de inspección y pruebas; b) viabilidad de las metas; c) aplicabilidad de las políticas y procedimientos; d) la gestión anterior; Información sobre las acciones tomadas durante la revisión; e) Resultados de auditorías internas recientes; f) Acciones correctivas; g) Revisiones realizadas por agencias externas; h) Cambios en la carga de trabajo y tipos de trabajo, o cambios en el alcance de las actividades de inspección y prueba; organización; I) comentarios de los clientes y empleados; k) eficacia en la implementación de mejoras; i) adecuación de los recursos; m) controlabilidad de la identificación de riesgos; o) otros factores relevantes, como las actividades de supervisión y la capacitación; .

El resultado de la revisión por la dirección debe incluir lo siguiente:

a) La eficacia del sistema de gestión y sus procesos; b) Las mejoras que cumplan con los requisitos de esta norma; La provisión de los recursos requeridos; d) Cambiar los requisitos.

4.5.14 Selección, verificación y validación de métodos de inspección

Las instituciones de inspección y prueba deben establecer y mantener procedimientos de control para los métodos de inspección y prueba. Los métodos de inspección incluyen métodos estándar y métodos no estándar (incluidos los métodos de fabricación propia). Se deben utilizar preferentemente métodos estándar y se deben garantizar versiones válidas de los estándares. Los métodos estándar deben validarse antes de utilizarse. Antes de utilizar métodos no estándar (incluidos los métodos caseros), se debe realizar una inspección y las instituciones de prueba deben realizar un seguimiento de los cambios en los métodos y realizar una nueva verificación o confirmación. Cuando sea necesario, la agencia de inspección y pruebas debería formular instrucciones de trabajo. Si realmente fuera necesario desviarse de este enfoque, esto debería documentarse, requerirse juicio técnico y aprobación, y obtenerse el acuerdo del cliente. Cuando el método sugerido por el cliente sea inadecuado o haya caducado, se debe informar al cliente. Cuando se utilicen métodos no estándar (incluidos los métodos caseros), se debe obtener el consentimiento del cliente con antelación y se le debe informar de los posibles riesgos de. los métodos pertinentes. Cuando sea necesario, los organismos de inspección y pruebas deberían establecer y mantener procedimientos de control para desarrollar métodos caseros, y los métodos caseros deberían validarse. Las organizaciones de inspección y prueba deben registrar información como evidencia de la validación, los procedimientos de validación utilizados, los requisitos especificados, la determinación del desempeño del método, los resultados obtenidos y una declaración de validez que describa que el método logra su propósito previsto.

Incertidumbre en la medición

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de evaluación de la incertidumbre en la medición según sea necesario. Cuando los elementos de inspección y prueba tienen requisitos para la incertidumbre de la medición, la institución de inspección y prueba debe establecer y mantener procedimientos para aplicar la incertidumbre de la medición. Las instituciones de inspección y pruebas deberían establecer modelos matemáticos correspondientes y proporcionar casos correspondientes para la evaluación de las capacidades de prueba y la incertidumbre de la medición. Es posible que se requiera que las organizaciones de inspección y prueba informen la incertidumbre de la medición cuando existen valores críticos, control de calidad interno o requisitos del cliente.

4.5.16 Gestión de la información de datos

Las instituciones de inspección y pruebas deben obtener los datos y la información necesarios para las actividades de inspección y pruebas, y gestionar eficazmente sus sistemas de gestión de la información. Los organismos de inspección y ensayo deberían comprobar de forma sistemática y adecuada los cálculos y las transmisiones de datos. Cuando se utilizan computadoras o equipos automatizados para recopilar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar datos de inspección y prueba, la agencia de inspección y prueba deberá:

a documentar el software informático de desarrollo propio y utilizarlo. Confirmar su aplicabilidad de antemano, volver a confirmar periódicamente después de la confirmación, cambio o actualización, y mantener registros de confirmación b? Establecer y mantener procedimientos de protección para proteger la integridad, autenticidad y confidencialidad de los datos; mantener periódicamente las computadoras y equipos automatizados para asegurar su normal funcionamiento;

Muestreo

Cuando las agencias de inspección y pruebas necesitan tomar muestras de sustancias, materiales y productos para inspecciones y pruebas posteriores, se deben establecer y mantener procedimientos de control de muestreo. El plan de muestreo debe formularse sobre la base de métodos estadísticos apropiados y el muestreo debe garantizar la validez de los resultados de la inspección. Cuando un cliente se desvía del procedimiento de muestreo, se debe registrar en detalle y se debe notificar al personal pertinente. Si las desviaciones de los requisitos del cliente afectan los resultados de la inspección, esto deberá indicarse en el informe y el certificado.

4.5.18 Manejo de muestras

Las organizaciones de inspección y pruebas deben establecer y mantener procedimientos de gestión de muestras para proteger la integridad de las muestras y mantener el estado para los clientes. Las instituciones de inspección y prueba deben tener un sistema de identificación de muestras y mantener la identificación durante todo el período de inspección y prueba. Cuando se recibe una muestra, se debe registrar el estado normal de la muestra o cualquier desviación de los métodos de inspección y prueba. Las muestras deben controlarse y registrarse durante el transporte, recepción, manipulación, protección, almacenamiento, retención, limpieza o devolución. Cuando las muestras requieren almacenamiento o mantenimiento, se deben mantener, monitorear y registrar las condiciones ambientales.

Validez de los resultados

Las instituciones de inspección y pruebas deben establecer y garantizar la validez de los resultados monitoreados. Las instituciones de inspección y pruebas pueden utilizar periódicamente materiales de referencia, utilizar periódicamente instrumentos alternativos certificados o calibrados con trazabilidad, comprobar la funcionalidad de los equipos, utilizar estándares de trabajo y gráficos de control, utilizar métodos iguales o diferentes para inspecciones y pruebas repetidas y guardar muestras para su uso. Para volver a realizar pruebas, analice la correlación de diferentes resultados de muestras, revise los datos del informe, participe en pruebas de competencia o comparaciones entre instituciones, comparaciones intrainstitucionales e inspecciones y pruebas de muestras ciegas. Todos los datos de la agencia de inspección deben registrarse de manera que facilite la detección de tendencias. Si se descubren desviaciones de las pautas previas, se deben tomar medidas efectivas para resolver el problema y evitar resultados erróneos. El control de calidad debe tener métodos y planes adecuados y estar sujeto a evaluación.

4.5.20 Informe de resultados

Las instituciones de inspección y prueba deben emitir los resultados de la inspección y prueba de manera precisa, clara, clara y objetiva, cumplir con las disposiciones de los métodos de inspección y prueba y garantizar la Validez de los resultados de las inspecciones y pruebas.

Normalmente, los resultados deberían emitirse en forma de informe o certificado de inspección. El informe o certificado de inspección deberá incluir al menos la siguiente información:

a) título; b) indicar la marca de identificación de calificación y sellar el sello especial para inspección y prueba (si corresponde); de la agencia de inspección y pruebas Dirección y ubicación de la inspección y pruebas (si es diferente de la dirección de la agencia de inspección y pruebas d) Identificación única del informe o certificado de inspección (como un número de serie) e identificación en cada página; asegurar que la página pueda identificarse como un informe de inspección o parte del certificado, y una marca clara que indique el final del informe de inspección o certificado; e) nombre e información de contacto del cliente; f) identificación del método de inspección utilizado; g) descripción, estado e identificación de la muestra de inspección h) detalles de la inspección y prueba Fecha, si tiene un impacto significativo en la validez y aplicación de los resultados de la inspección y prueba, la fecha de recepción de la muestra o del muestreo debe ser indicado; I) Cuando se afecte la validez o aplicación de los resultados de la inspección y prueba, proporcionar a la agencia de inspección y prueba o Descripción de los planes y procedimientos de muestreo utilizados por otras agencias; j) Nombre, firma o identificación equivalente del emisor de la inspección; informe o certificado y fecha de emisión k) Unidad de medida de los resultados de la inspección (si corresponde; l) Si la agencia de inspección y pruebas no es responsable del muestreo (si las muestras las proporciona el cliente), se debe indicar en; el informe o certificado de que los resultados se aplican sólo a las muestras proporcionadas por el cliente m) Cuando los resultados de la inspección provienen de un proveedor externo, deben estar claramente marcados n) La agencia de inspección y pruebas debe declarar que no se pueden emitir informes ni certificados; reproducido (excepto reproducción de texto completo) sin la aprobación de esta organización.

4.5.21 Descripción de resultados

Cuando sea necesario explicar los resultados de la inspección, el informe o certificado de inspección deberá incluir también el siguiente contenido:

a ) métodos de inspección y prueba, la adición o eliminación de desviaciones, así como información sobre condiciones específicas de inspección y prueba, como las condiciones ambientales; b) cuando corresponda, una declaración de cumplimiento (o incumplimiento) de los requisitos o especificaciones; ) cuando la incertidumbre esté relacionada con la validez de los resultados de la prueba o cuando sea relevante para la aplicación, o cuando lo requiera el cliente, o cuando el impacto de la incertidumbre de la medición cumpla con el límite de especificación, el informe o certificado de inspección también debe incluir la incertidumbre información; d) Proporcionar opiniones y explicaciones cuando corresponda y sea necesario; e) Los métodos de inspección específicos del cliente o la información adicional requerida, así como los datos proporcionados por el cliente, deberán identificarse claramente en el informe o certificado. Debe haber una exención de responsabilidad en el informe de inspección cuando la información proporcionada por el cliente pueda afectar la validez de los resultados de la inspección.

Resultados del muestreo

Cuando la agencia de inspección y pruebas realiza inspecciones y pruebas por muestreo, deberá tener información completa y suficiente para respaldar su informe o certificado de inspección y pruebas.

Comentarios y explicaciones

Cuando se requieran comentarios y explicaciones en un informe o certificado, la agencia de inspección y pruebas deberá registrar la base de los comentarios y explicaciones. Los comentarios y explicaciones deben marcarse claramente en el informe o certificado de inspección.

Resultados de la subcontratación

Cuando un informe o certificado de inspección contiene resultados de inspección emitidos por un subcontratista, estos resultados deben marcarse claramente.

Transmisión y formato

Cuando los resultados de la inspección se transmitan por teléfono, fax u otros medios electrónicos o electromagnéticos, se deberán cumplir los requisitos para el control de datos de esta norma. El formato del informe o certificado de inspección debe diseñarse para que sea adecuado para una variedad de tipos de inspección y debe minimizar la posibilidad de malentendidos o uso indebido.

Enmiendas

Después de emitir el informe o certificado de inspección, se debe registrar cualquier corrección o adición. El informe o certificado de inspección revisado se marcará con el informe o certificado de reemplazo y se marcará con una identificación única.

Registro y conservación

Las instituciones de inspección y prueba deben archivar los registros, informes o certificados de inspección y prueba originales para garantizar su trazabilidad y el período de retención de los registros de inspección y prueba originales. informes o certificados No menos de 6 años.