¿Qué información se necesita para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos?
2. Formulario de solicitud" debe estar completo con precisión, el contenido completado debe cumplir con los siguientes requisitos.
(1) El "nombre de la empresa" y la "dirección registrada" son los mismos que la "Licencia comercial industrial y comercial" o el "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa".
(2) El ámbito comercial de la solicitud debe completarse de acuerdo con el "Catálogo de dispositivos médicos de primera clase" emitido por la Administración Nacional de Dispositivos Médicos.
(3) Complete el número de casa, el piso y el número de habitación específicos en la "Dirección registrada" y la "Dirección del almacén".
3. El documento de identidad del representante legal, certificado académico, título profesional y nombramiento deberá estar vigente.
4. El “Aviso de Preaprobación de Nombre Empresarial” emitido por el industrial; y departamento de administración comercial o La copia de la "Licencia Comercial" debe ser la misma que el original. La copia debe conservarse y el original debe devolverse;
5. (el arrendador debe presentar el certificado de propiedad de la propiedad) son válidos;
6. Los currículums, certificados académicos o títulos profesionales del responsable de la empresa y del responsable de calidad deben estar dentro del período de validez. ;
7. La empresa debe establecer documentos o formularios de gestión de calidad de dispositivos médicos en función de sus propias condiciones reales.
8. La declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud deberá estar firmada por el representante legal y sellada con el sello oficial de la empresa. Si no existe sello oficial, éste deberá estar firmado o timbrado por el propio representante legal.
9. Si se requiere una copia de los materiales de la solicitud, el solicitante (unidad) debe indicar "Esta copia es consistente con el original" o una explicación escrita en la copia, indicar la fecha y sellar el funcionario. sello de la unidad; las solicitudes personales deben estar firmadas o selladas.
10. Los materiales de solicitud deben estar completos, claros, firmados y sellados con el sello oficial uno por uno. Todos los formularios de solicitud deben escribirse y completarse por computadora, imprimirse en papel A4, copiarse en papel A4 y encuadernarse en un volumen en el orden de los materiales de solicitud.
En China, los requisitos para las empresas dedicadas al negocio de dispositivos médicos son muy estrictos. No solo debe solicitar licencias comerciales relevantes, sino que también debe controlar estrictamente los canales de compra y revisar estrictamente los materiales que deben enviarse. Los solicitantes cuyos materiales enviados no estén calificados o falten no serán aprobados.
Base jurídica:
Artículo 42 de la "Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China" * * *, excepto que las decisiones de licencias administrativas pueden tomarse en el acto, las agencias administrativas aceptará administrativa Se tomará una decisión administrativa sobre la licencia dentro de los 20 días siguientes a la fecha de solicitud de la licencia. Si no se puede tomar una decisión en el plazo de veinte días, ésta podrá prorrogarse por diez días con la aprobación del responsable del órgano administrativo, debiendo notificarse al solicitante los motivos de la prórroga. Sin embargo, si las leyes y reglamentos dispusieran lo contrario, prevalecerán dichas disposiciones.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 26 de la "Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China", si las licencias administrativas se tramitan de forma unificada, conjunta o centralizada, el tiempo de tramitación no excederá los 45 días. si no se puede completar dentro de los 45 días, el tiempo de procesamiento será Con la aprobación del responsable del gobierno popular del siguiente nivel, se podrá extender por 15 días y se notificará al solicitante los motivos; la extensión.
¿Puedo hacer negocios sin una licencia comercial?
Artículo 35 de las "Medidas para el Registro y Administración de Empresas Unipersonales" que realice actividades comerciales en nombre de una empresa unipersonal y obtenga una licencia comercial sin la aprobación de registro de la autoridad de registro de conformidad la autoridad de registro ordenará el cese de sus actividades comerciales y se impondrá una multa de no más de 3.000 yuanes.
Proceso de solicitud de licencia de negocio de residuos peligrosos:
1. El solicitante presenta los materiales de solicitud en la ventanilla de protección ambiental del Salón de Asuntos del Gobierno Provincial. El personal de la ventanilla realizará una revisión preliminar de los materiales de la solicitud, aceptará aquellos que cumplan con las condiciones de aceptación, emitirá un aviso de aceptación al solicitante y transferirá los materiales de la solicitud a la oficina local.
2. El departamento de tierras y recursos debe organizar expertos para realizar inspecciones in situ de las unidades de gestión de residuos peligrosos y revisar los proyectos autorizados de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. El departamento de gestión de tierras otorgará permiso a las unidades comerciales que cumplan con las condiciones de solicitud y los requisitos reglamentarios pertinentes.
3. Una vez enviada la aprobación administrativa al líder de la oficina para su aprobación, se emitirá el documento de aprobación y el solicitante recibirá el aviso de aceptación.