Realizar la certificación del sistema de gestión de calidad.
Respuesta: Materiales que las empresas deben tener antes de la certificación.
1. Gestión de documentos y registros:
1. La oficina debe tener una lista en blanco de todos los documentos y registros;
2. (Gestión de calidad, estándares, documentos técnicos e información relacionada con la calidad del producto, etc.), especialmente documentos de leyes y regulaciones nacionales obligatorias y registros de distribución controlada;
3. )
4. Relación de documentos controlados por cada departamento. Incluyendo: manual de calidad, documentos de procedimientos, documentos de respaldo de cada departamento y documentos externos (estándares nacionales, industriales y de otro tipo; información que afecta la calidad del producto, etc.);
5.
6. Lista de documentos técnicos (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección, registros de emisión);
7. Se deben revisar, aprobar y fechar varios documentos;
8. Todos los registros de calidad deben estar completamente firmados;
2. Revisión por la dirección:
9. Plan de revisión por la dirección;
10. hoja de registro";
11. Registros de revisión de la dirección (informes de los representantes de la dirección, discursos de debate o materiales escritos de los participantes);
12. Informe de revisión de la dirección (para conocer el contenido, consulte Documentos de procedimiento);
13. Planes y medidas de rectificación después de la revisión por la dirección; registros de medidas correctivas, preventivas y de mejora.
14. Seguimiento de registros de verificación.
Tres.
Auditoría interna:
15. Plan anual de auditoría interna;
16. Plan y cronograma de auditoría interna
17. Carta de nombramiento del líder del equipo de auditoría interna;
p>
p>
18. Copia del certificado de miembro de auditoría interna;
19. Acta de la primera reunión;
20. Lista de verificación de auditoría interna (expediente);
21. Acta de la última reunión;
22. Informe de auditoría interna;
23. Informe de no conformidades y registro de verificación de acciones correctivas;
24. Registros relacionados de análisis de datos;
Cuarto, ventas:
25. Registros de revisión de contratos;
Cuentas de clientes;
27. Resultados de encuestas de mercado, resultados de encuestas de satisfacción del cliente, quejas de clientes, información sobre quejas y comentarios, libros de contabilidad, registros y análisis estadísticos, sobre si se han logrado los objetivos de calidad;
28. ;
Adquisición del verbo (abreviatura del verbo):
29. Registros de evaluación de proveedores calificados (incluidos registros de evaluación de agentes de subcontratación) y materiales para evaluar el desempeño de los suministros;
p>30. Cuenta de calidad de evaluación de proveedores calificados (cuántos materiales compró un determinado proveedor y si está calificado), realizar análisis estadísticos sobre la calidad de las adquisiciones y si se logra el objetivo de calidad;
31. Libro mayor de cuentas de adquisiciones (incluidos los productos procesados)
32. Lista de compras (con procedimientos de aprobación);
33. Contrato (sujeto a aprobación del jefe de departamento);
p>
6. Almacén:
34. Las materias primas, los productos semiacabados y los productos terminados se enumeran en cuentas detalladas
35. /p>
36. Libro mayor de herramientas de medición (incluido el estado de calibración de las herramientas de medición, fecha de calibración, fecha de reinspección) y mantenimiento de los certificados de calibración;
37. procedimiento);
38. Registros de calibración de herramientas de medición;
39 Identificación de materias primas, productos semiacabados y productos terminados (incluida la identificación del producto y la identificación del estado);
40. Procedimientos de entrada y salida;
7. Equipo:
41. Plan de mantenimiento;
43. Registros de mantenimiento de equipos;
44. Registros de aprobación de equipos de procesos especiales;
45. Identificación (incluida la identificación del equipo y la identificación de la integridad del equipo);
8. Producción:
46. Plan de producción anual; y registros de planificación (reunión) de producción y servicio de realización del proceso
47.
48. Cuenta de productos no calificados;
49. Registros de eliminación de productos no calificados;
50. y productos terminados (si la tasa de aprobación cumple con el objetivo de calidad);
51 Normas, reglamentos y etiquetas y protección y almacenamiento de productos de seguridad;
52. diversos departamentos (formación técnica empresarial, formación en sensibilización en calidad, etc.).
);
53. Documentos de operación (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección, procedimientos operativos en sitio);
54. p>55. Identificación en el sitio (identificación del producto, identificación del estado, identificación del equipo);
56. No debe haber herramientas de medición no inspeccionadas en el sitio de producción;
57. tipos de equipos en varios departamentos Los registros de trabajo deben estar agrupados en volúmenes para facilitar su recuperación;
9. Entrega del producto:
58. Lista de entrega;
60. Registros de evaluación del Transportista (incluidas evaluaciones de proveedores calificados);
61. Registros de recepción de mercancías de los clientes;
X. Recursos:
62. Necesidades de personal del puesto;
63. Necesidades de formación de los distintos departamentos;
64. 65. Registros de capacitación (incluidos: registros de capacitación de auditores internos, registros de capacitación de objetivos y políticas de calidad, registros de capacitación de concientización sobre la calidad, registros de capacitación de documentos del sistema de gestión de calidad, registros de capacitación de habilidades, registros de capacitación de inducción de inspectores, todos deben tener los resultados de evaluación correspondientes).
66. Relación de tipos especiales de trabajo (cargos y certificados pertinentes aprobados por el responsable correspondiente);
67. con responsabilidades y autoridades claras);
XI. Gestión de seguridad:
68. Diversas normas y reglamentos de seguridad (leyes y reglamentos de los países, industrias, empresas, etc. pertinentes);
69.
Descripción:
1. El contenido anterior debe estar bien preparado;
2. Enfatice que los registros de calidad de todos los departamentos deben estar completos;
3. Cada departamento es responsable. Las personas deben dominar las responsabilidades de calidad de sus propios departamentos;
4. Deben dominar la política de calidad, los objetivos de calidad y las metas de descomposición de cada departamento;
5. Cada empleado debe dominar los requisitos de las responsabilidades laborales.
6. Teniendo en cuenta el contenido anterior, preparar los materiales de acuerdo con la división de responsabilidades de cada responsable/equipo especial.
Los ocho principios de gestión de la calidad del sistema ISO9000. Echemos un vistazo a los cuatro principios básicos de cero defectos.
Son: aclarar necesidades, tomar precauciones, hacer las cosas de una vez y medir científicamente.
Lo anterior es sólo un resumen de la esencia del defecto cero. Para facilitar el aprendizaje de los empleados, Qingyi Company ha organizado la teoría de cero defectos en los siguientes elementos:
Un centro: sirva sinceramente a sus clientes;
2. lo correcto Hacer las cosas bien a la primera;
Tres imprescindibles: dedicarse con todo el corazón, controlar todo el proceso y cumplir con los estándares en todos los aspectos;
Cuatro en uno: armonía entre clientes, accionistas, empleados y proveedores Desarrollo para lograr una situación * * * win-win;
5. Primero el aprendizaje: primero la investigación, primero el análisis, primero la comunicación, primero el posicionamiento, primero la prevención;
Seis cambios en la innovación: cambiar conceptos, cambiar el mecanismo, cambiar la organización, cambiar los estándares, cambiar el enfoque y cambiar el comportamiento;
Siete pasos de profundización: planificación, formación, cultivo , ajuste, optimización, solidificación y mejora;
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¿Qué es la certificación del sistema de gestión de calidad?
Baidu Know>Negocios/Finanzas>Gestión Empresarial
Definición de Sistema de Gestión de Calidad
Cualquier organización necesita gestión. Cuando la gestión está relacionada con la calidad, es gestión de la calidad. La gestión de la calidad es la actividad de coordinación de las organizaciones de mando y control en términos de calidad, que generalmente incluye actividades como la formulación de políticas y objetivos de calidad, planificación de la calidad, control de calidad, aseguramiento de la calidad y mejora de la calidad. Para lograr los objetivos de la gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que es el sistema de gestión de la calidad.
Se refiere a las actividades sistemáticas de calidad establecidas dentro de la empresa, que son necesarias para asegurar la calidad del producto o los objetivos de calidad. Combina varios elementos del sistema de acuerdo con las características de la empresa, fortalece las actividades de gestión de calidad de todo el proceso desde el diseño, desarrollo, producción, inspección, ventas y uso, y las institucionaliza y estandariza, convirtiéndose en los requisitos y requisitos del sistema interno. trabajadores de calidad de la empresa programa de actividades.
En la gestión empresarial moderna, el sistema de gestión de calidad ISO9001:2000 es ampliamente adoptado por las empresas.
I SO9001:2000 es una de la serie de estándares de gestión de calidad formulados por I SO (Organización Internacional de Normalización) TC176.
La connotación de sistema de gestión de calidad
El sistema de gestión de calidad debe cumplir.
Para implementar eficazmente la gestión de la calidad, debemos diseñar, establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad. La alta dirección de la organización es responsable de la toma de decisiones de diseño, establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad de acuerdo con las normas internacionales ISO9001, y es responsable de establecer una estructura organizativa razonable y proporcionar los recursos adecuados y; El departamento funcional de calidad es directamente responsable de la secuencia de formulación y promoción, implementación, establecimiento y operación de procesos.
El sistema de gestión de la calidad debe ser único.
El sistema de gestión de la calidad debe diseñarse y establecerse junto con los objetivos de calidad, las categorías de productos, las características del proceso y la experiencia práctica de la organización. Por tanto, los sistemas de gestión de la calidad de diferentes organizaciones tienen características diferentes.
El sistema de gestión de la calidad debe ser sistemático.
El sistema de gestión de la calidad es una combinación de funciones interrelacionadas, que incluyen: ① Estructura organizativa: una estructura organizativa razonable y responsabilidades, autoridades y relaciones de coordinación claras (2) Procedimientos: documentos establecidos, procedimientos químicos y; las instrucciones de trabajo son la base para las operaciones y actividades del proceso; ③ La implementación efectiva del sistema de gestión de la calidad del proceso se logra mediante la operación efectiva de los procesos requeridos; ④ Recursos: los recursos necesarios, suficientes y apropiados incluyen personal, fondos e instalaciones. Equipos, materiales, fuentes de energía, técnicas y métodos.
El sistema de gestión de la calidad debe ser plenamente eficaz.
El funcionamiento del sistema de gestión de la calidad debe ser integral y eficaz, que no solo pueda cumplir con los requisitos de la gestión de calidad interna de la organización, sino también cumplir con los requisitos contractuales entre la organización y los clientes, y también cumplir con los necesidades de identificación de terceros, certificación de terceros y requisitos de registro.
Los sistemas de gestión de la calidad deben ser preventivos.
El sistema de gestión de la calidad debe ser capaz de tomar medidas preventivas adecuadas y tener una cierta capacidad para prevenir problemas de calidad importantes.
El sistema de gestión de la calidad debe ser dinámico.
La alta dirección aprueba periódicamente auditorías internas del sistema de gestión de calidad y realiza revisiones de la dirección para mejorar el sistema de gestión de calidad. También es necesario apoyar a la función de calidad (incluido el taller) en la adopción de acciones correctivas y preventivas para mejorar el sistema. proceso, mejorando así el sistema.
El sistema de gestión de la calidad debe controlarse continuamente.
El proceso de solicitud y sus actividades requeridas por el sistema de gestión de calidad deben controlarse continuamente.
El sistema de gestión de la calidad debe optimizarse
La organización debe considerar de manera integral los beneficios, costos y riesgos, y optimizar el sistema de gestión de la calidad a través del funcionamiento continuo y eficaz del sistema de gestión de la calidad. .
Características del sistema de gestión de calidad
(1) Representa una visión de las empresas o agencias gubernamentales modernas que piensan en cómo desempeñar verdaderamente el papel de la calidad y cómo tomar decisiones de calidad de manera óptima.
(B)Es la base para una documentación de calidad profunda y detallada.
(3) El sistema de calidad es la base para que las actividades de calidad más amplias de la empresa se gestionen de forma eficaz.
(4) El sistema de calidad es la base para mejorar las principales actividades de calidad de la empresa de forma planificada y paso a paso en orden de importancia.
Cualquier organización necesita gestión. Cuando la gestión está relacionada con la calidad, es gestión de la calidad. La gestión de la calidad es la actividad de coordinación de las organizaciones de mando y control en términos de calidad, que generalmente incluye actividades como la formulación de políticas y objetivos de calidad, planificación de la calidad, control de calidad, aseguramiento de la calidad y mejora de la calidad. Para lograr los objetivos de la gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que es el sistema de gestión de la calidad. Puede lograr efectivamente una mejora de la calidad.
Implementación del sistema de gestión de calidad
Estándares de adquisiciones
Antes de estar listo para implementarlo, necesita un estándar. Necesitas leer y entender.
Consulte la literatura y el software relevantes.
Existen muchas publicaciones y herramientas de software de calidad que pueden ayudarle a comprender, implementar y registrar un sistema de gestión de calidad.
Construir un equipo y desarrollar estrategias
Trabaja con la alta dirección para desarrollar estrategias y organizar la implementación general del sistema. La responsabilidad del sistema de gestión de la calidad recae en los altos directivos, por lo que los altos directivos deben participar en la implementación del sistema.
Considere la formación
Ya sea el director de calidad o el alto directivo responsable de la implementación del sistema, es necesario mejorar el conocimiento general de la norma ISO 9001:2000. Las actividades grupales, los talleres y las sesiones de capacitación pueden ayudar.
Elija un consultor
Puede obtener asesoramiento de consultores neutrales sobre cómo implementar mejor su sistema de gestión de calidad. Tienen una amplia experiencia en la implementación de QMS para garantizar que usted evite desvíos.
Elija una empresa certificadora
La empresa certificadora es una organización externa, como BSI. Podrá revisar eficazmente el sistema de gestión de calidad de su empresa. Si se cumplen los estándares, BSI emitirá un certificado. Elegir una empresa certificadora puede ser un proceso complicado debido a diversas razones del mercado. Los factores considerados incluyen: experiencia en fábrica, alcance geográfico, precio y nivel de servicio. La clave es encontrar el organismo de certificación que mejor se adapte a sus necesidades. Encuentra BSI y podrás estar más alto.
Escribir un manual de calidad
El manual de calidad es un documento de alto nivel que debe enumerar los puntos clave de su gestión de calidad. Qué, cómo y cómo implementar sistemas de gestión de calidad en sus empresas.
Crear documentos de soporte
Crear documentos de programa que respalden el manual de calidad. Enumere de manera concisa los puntos clave para realizar un trabajo, quién, qué y cómo se hace.
Implementa tu sistema de gestión de calidad.
La clave para la implementación es la comunicación y la formación. Durante la fase de implementación, todos aquellos que implementan el plan deben recopilar registros para demostrar que se hizo lo prescrito y se hizo lo prescrito.
Servicios de auditoría previa
Los servicios de auditoría previa generalmente se realizan 6 semanas después de la implementación del sistema. El objetivo es descubrir qué áreas no cumplen con los estándares. Esto le permitirá considerar áreas de mejora antes de la revisión inicial.
Obtener la certificación
Programas una inspección inicial con tu agencia certificadora. En esta etapa, el organismo de certificación revisará su sistema de gestión de calidad y hará una recomendación sobre la emisión de un certificado.
Auditoría de seguimiento
Una vez que obtenga la certificación y obtenga el certificado, podrá dar a conocer que su empresa ha sido certificada exitosamente. Para garantizar el estado de certificación, es necesario continuar implementando todos los sistemas de calidad. Los organismos de certificación deberían comprobar periódicamente la implementación de las normas.
Pasos para establecer un sistema de gestión de la calidad
El establecimiento y mejora de un sistema de calidad generalmente pasa por cuatro etapas: planificación y diseño del sistema de calidad, preparación de los documentos del sistema de calidad y Pruebas del sistema de calidad, auditoría y revisión del sistema de calidad, cada etapa se puede dividir en varios pasos específicos.
Planificación y diseño del sistema de calidad
Esta etapa es principalmente para realizar diversos preparativos, incluida la educación y capacitación, comprensión unificada, organización e implementación, formulación de planes, etc.; la política y el diseño de la calidad Establecer objetivos de calidad; investigar y analizar la situación actual; ajustar la estructura organizacional y asignar recursos.
El primero es la educación y la formación, y el entendimiento unificado.
El proceso de establecimiento y mejora del sistema de calidad es un proceso de educación en educación, y también es un proceso de mejora y comprensión unificadora. La educación y la formación deben llevarse a cabo paso a paso en diferentes niveles.
El primer nivel es el de toma de decisiones, que incluye a los líderes del partido, del gobierno y técnicos (técnicos). Formación principal:
1. Explicar la urgencia e importancia de establecer y mejorar el sistema de calidad introduciendo el desarrollo de la gestión de calidad y el aseguramiento de la calidad y la experiencia y lecciones de la unidad;
2. A través de una introducción general a la familia de normas ISO9000, mejoraremos nuestra comprensión del establecimiento de un sistema de calidad de acuerdo con las normas nacionales (internacionales).
3. A través de la explicación de los elementos del sistema de calidad (centrándose en los elementos generales como las "responsabilidades de la gestión"), la posición clave y el papel protagónico del líder que toma las decisiones en la construcción del sistema. Se aclara el sistema de calidad.
El segundo nivel es el de gestión, centrándose en los jefes de los departamentos de gestión, tecnología y producción, así como el personal relacionado con el establecimiento del sistema de calidad.
El personal de estos dos niveles es la columna vertebral de la construcción y mejora del sistema de calidad y juega un papel conector. Para permitirles aceptar plenamente la formación sobre las normas de la familia ISO9000, se puede utilizar una combinación de explicación y discusión. El tercer nivel es el nivel de ejecución, es decir, los operadores relacionados con todo el proceso de formación de la calidad del producto. El personal de este nivel recibe principalmente capacitación en contenidos relacionados con las actividades de calidad de este puesto, incluidas las tareas que deben realizar en las actividades de calidad, la autoridad que se les debe otorgar para completar las tareas y las responsabilidades que deben asumir por fallas de calidad, etc.
En segundo lugar, organizar la implementación y formular planes
Aunque la construcción de un sistema de calidad involucra a todos los departamentos y empleados de una organización, para la mayoría de las unidades puede ser necesario establecer un equipo de trabajo ágil. Según las prácticas de algunas unidades, este equipo también se puede dividir en tres niveles.
El primer nivel: Establecer un grupo líder (o comité) de construcción del departamento de calidad encabezado por el alto directivo (director de fábrica, director general, etc.). ) es el líder del equipo y el supervisor de calidad es el líder adjunto del equipo. Sus principales tareas incluyen:
1. Planificación general de la construcción del sistema;
2. Formulación de políticas y objetivos de calidad. las funciones se descomponen.
En el segundo nivel se establece un grupo de trabajo al que asisten líderes (o representantes) de cada departamento funcional. Este grupo de trabajo generalmente está dirigido por los líderes del Departamento de Calidad y del Departamento de Planificación, y su tarea principal es organizar e implementar de acuerdo con el plan general de construcción del sistema.
El tercer nivel: Establecer un grupo de trabajo de factores. Según la división del trabajo entre varios departamentos funcionales, se aclaran las unidades responsables de los elementos del sistema de calidad. Por ejemplo, el departamento de diseño generalmente es responsable del "control de diseño" y el departamento de adquisición de materiales es responsable del elemento "adquisición". Una vez implementadas la organización y las responsabilidades, se deben formular planes de trabajo en diferentes niveles y se debe prestar atención a lo siguiente:
1. ¿Qué tareas se deben realizar, qué problemas principales se deben resolver y qué objetivos se deben alcanzar?
2. Controlar el proceso. La etapa principal del establecimiento de un sistema de calidad debe especificar el cronograma para completar las tareas, los principales responsables y participantes, así como su división de responsabilidades y cooperación mutua.
3. Captar los puntos clave. La atención se centra principalmente en los eslabones débiles y los pocos críticos dentro del sistema. Esta minoría puede ser uno o varios elementos, o pueden ser algunas actividades dentro de los elementos.
3. Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad.
La política de calidad refleja la búsqueda de la calidad y el compromiso de una organización con los clientes. Es el criterio para el comportamiento de calidad de los empleados y la dirección de la misma. trabajo de calidad. Los requisitos para formular una política de calidad son:
1. Coordinar con la política general;
2. Debe incluir objetivos de calidad.
3. de la organización;
4. Asegurar que las personas en todos los niveles lo comprendan y lo respeten.
Cuatro. Investigación y análisis de la situación actual
El propósito de la investigación y el análisis de la situación actual es seleccionar razonablemente los elementos del sistema, incluyendo:
1. Es decir, el requisito de analizar el sistema de calidad de la organización y seleccionar elementos del sistema de calidad con base en el sistema de calidad.
2. Análisis de las características del producto. Es decir, analizar la solidez técnica, los usuarios, las características de seguridad del producto, etc. para determinar el grado de adopción de un elemento.
3. Análisis de la estructura organizacional.
Si la estructura de gestión de la organización satisface las necesidades del sistema de calidad. Establecer una estructura organizacional que sea compatible con el sistema de calidad y establecer afiliaciones e información de contacto entre agencias.
4. Los equipos de producción y los equipos de prueba pueden adaptarse a los requisitos relevantes del sistema de calidad.
5. Análisis de la composición, estructura y nivel del personal técnico, directivo y operativo.
6.Análisis básico del trabajo de gestión. Es decir, estandarización, metrología, rendición de cuentas de calidad, educación de calidad y análisis de información de calidad.
El contenido anterior se puede comparar con los requisitos de los elementos del sistema de calidad especificados en la norma.
Verbo (abreviatura de verbo) para ajustar la estructura organizacional y asignar recursos
Porque en una organización existen otros tipos de gestión además de la gestión de la calidad. Debido a la evolución histórica, la mayoría de las estructuras organizativas no establecen departamentos funcionales correspondientes de acuerdo con las leyes objetivas de formación de la calidad. Una vez completada la implementación de los elementos del sistema de calidad y desarrolladas en las actividades de calidad correspondientes, las responsabilidades y autoridades laborales correspondientes en las actividades. debe asignarse a cada departamento. Por un lado, hay actividades de calidad que existen objetivamente y, por otro, hay departamentos funcionales que existen artificialmente. En términos generales, una función de calidad puede ser responsable o participar en múltiples actividades de calidad, pero una actividad de calidad no puede ser responsable de múltiples departamentos funcionales. En la actualidad, las responsabilidades y roles de los departamentos funcionales existentes en las empresas de nuestro país en las actividades de gestión de calidad son generalmente insatisfactorios y, en general, deberían fortalecerse. Durante la actividad, se debe involucrar el hardware, el software y el personal correspondiente, que deben implementarse y enriquecerse adecuadamente según sea necesario.
Preparación de documentos del sistema de calidad
Desde la perspectiva de la construcción del sistema de calidad, el contenido y los requisitos de los documentos del sistema de calidad deben enfatizar varias cuestiones:
1. Los documentos generalmente deben formularse formalmente una vez completada la primera fase del trabajo y pueden cruzarse si es necesario. Si el trabajo preliminar no se hace bien y los documentos del sistema se compilan directamente, es fácil tener las desventajas de ser sistemáticos, incompletos y alejados de la realidad.
2. Además del manual de calidad, los departamentos funcionales responsables deben formular otros documentos del sistema de acuerdo con la división del trabajo. Primero se deben proponer borradores y luego organizarlos para su revisión, lo que facilitará la implementación. de futuros documentos.
3. La elaboración de documentos del sistema de calidad debe combinarse con la distribución de funciones de calidad de la unidad. De acuerdo con los requisitos del sistema de calidad seleccionados, las actividades de calidad (incluidas las actividades de calidad directas y las actividades de calidad indirectas) se llevan a cabo una por una y las funciones de calidad se asignan a varios departamentos funcionales. Los elementos y la distribución de las actividades de calidad se pueden expresar en forma de un diagrama matricial, y el diagrama matricial de funciones de calidad también se puede adjuntar al manual de calidad como archivo adjunto.
4. Para coordinar y unificar los documentos del sistema de calidad preparados, se debe preparar una "lista de documentos del sistema de calidad" antes de la preparación, y el manual de calidad existente (si ya está preparado), los estándares, reglas y normas corporativas. Las regulaciones, los métodos de gestión, los formularios de registro, etc. se recopilan y se comparan con los elementos del sistema de calidad para determinar los elementos de los documentos del sistema de calidad recién preparados, agregados o revisados.
5. Para mejorar la eficiencia de la redacción de documentos del sistema de calidad y reducir el retrabajo, se debe fortalecer la coordinación entre documentos en diferentes niveles y entre documentos durante el proceso de redacción de documentos. A pesar de esto, todavía es necesario repetir un conjunto de documentos del sistema de calidad de arriba a abajo y de abajo hacia arriba.
6. La clave para redactar documentos del sistema de calidad es la practicidad más que la formalidad. No sólo debe cumplir con los estándares de la familia ISO9000 en general y en principio, sino también con la situación real de la unidad en términos de métodos y prácticas específicas.
Operación de prueba del sistema de calidad
Después de compilar los documentos del sistema de calidad, el sistema de calidad entrará en la etapa de operación de prueba. El propósito es probar la efectividad y coordinación de los documentos del sistema de calidad a través de una operación de prueba y tomar medidas de mejora y correctivas para los problemas expuestos para mejorar aún más los documentos del sistema de calidad. Durante la operación de prueba del sistema de calidad, el siguiente trabajo debe centrarse en:
1. Promover los documentos del sistema de calidad de manera específica. Hacer que todos los empleados se den cuenta de que el sistema de calidad recientemente establecido o mejorado es un cambio del sistema de calidad anterior para estar en línea con los estándares internacionales. Para adaptarnos a este cambio, debemos estudiar e implementar cuidadosamente los documentos del sistema de calidad.
2. La práctica es el único criterio para comprobar la verdad. Durante la operación de prueba, debe haber algunos problemas en los documentos del sistema. Todos los empleados informarán sinceramente los problemas prácticos y las sugerencias de mejora a los departamentos pertinentes para que se puedan tomar medidas correctivas.
3. Coordinar y mejorar los problemas expuestos durante la operación de prueba del sistema, como diseño imperfecto del sistema, proyectos incompletos, etc.
4. Fortalecer la gestión de la información no es solo una necesidad para la depuración del sistema en sí, sino también la clave para garantizar una depuración exitosa. Todo el personal relacionado con las actividades de calidad debe recopilar, analizar, transmitir, retroalimentar, procesar y archivar información de calidad de acuerdo con los requisitos de los documentos del sistema.
Auditoría y revisión del sistema de calidad
La auditoría del sistema de calidad suele ser más importante en la etapa inicial del establecimiento del sistema. En esta etapa, el enfoque de la auditoría del sistema de calidad es principalmente verificar y confirmar la aplicabilidad y eficacia de los documentos del sistema.
1. Los contenidos principales de la auditoría y revisión generalmente incluyen:
(1) Si la política de calidad y los objetivos de calidad especificados son factibles;
(2) Documentos del sistema Si todas las actividades principales de calidad están cubiertas y si la interfaz entre los documentos es clara;
(3) Si la estructura organizacional puede satisfacer las necesidades del funcionamiento del sistema de calidad y si las responsabilidades de calidad de cada departamento y la posición son claras;
(4) Si la selección de los elementos del sistema de calidad es razonable
(5) Si los registros de calidad especificados pueden servir como testigo;
(6) Si todos los empleados han desarrollado el hábito de operar o trabajar de acuerdo con los documentos del sistema y qué tan bien se implementan.
2. Las características de la auditoría del sistema en esta etapa son:
(1) Durante el funcionamiento normal del sistema, la auditoría del sistema se centra en el cumplimiento. , cumplimiento y aplicabilidad combinada;
(2) Para exponer los problemas en la fase de operación de prueba tanto como sea posible, además de organizar un equipo de auditoría para realizar una revisión formal, la mayoría de los empleados también deben participar y alentarlos a descubrir y descubrir a través de prácticas de operación de prueba. Plantear preguntas;
(3) Después de cada etapa de la operación de prueba, generalmente se debe organizar formalmente una auditoría para corregir los problemas descubiertos de manera oportuna. Para algunos problemas importantes, también se pueden organizar auditorías de manera oportuna según sea necesario;
(4) Durante la operación de prueba, todos los elementos deben ser auditados y cubiertos nuevamente;
(5 ) Considerar plenamente el efecto de garantía del producto;
(6) Internamente, basándose en la auditoría, la alta dirección debe organizar una revisión del sistema.
Hay que destacar que el sistema de calidad se mejora mediante la mejora continua. Después de que el sistema de calidad entre en funcionamiento normal, se deben seguir utilizando diversos medios, como auditorías internas y revisiones de la dirección, para mantener y mejorar continuamente el sistema de calidad.