¿Cuál es la función de cultivar bezoar en el cuerpo?
El importante proyecto de ciencia y tecnología del “Décimo Plan Quinquenal”, “Investigación sobre la sustitución de bezoar natural por bezoar cultivado in vitro”, organizado e implementado por el Ministerio de Ciencia y Tecnología, ha logrado avances significativos y ha sido desarrollado con éxito. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó oficialmente el uso de bezoar cultivado in vitro como sustituto del bezoar natural y lo incluyó en la Farmacopea de la República Popular China (edición de 2005).
El bezoar es una preciosa y tradicional medicina herbaria china. Debido a la limitación de su fuente, los recursos naturales de bezoar son extremadamente escasos y el precio también es muy elevado. La sustitución del bezoar natural por el bezoar cultivado in vitro ha cambiado fundamentalmente la situación de grave escasez de recursos de bezoar después de que el país prohibiera la importación de bezoar natural. No sólo superó el problema del cuello de botella en el desarrollo de la industrialización de algunas importantes y preciosas medicinas patentadas chinas tradicionales. , pero también brindó oportunidades para la investigación y el desarrollo en profundidad de productos de bezoar y el desarrollo industrial proporciona garantía de recursos, reduce en gran medida el costo de producción de los productos de bezoar y crea un nuevo espacio de desarrollo para una mayor aplicación generalizada de los productos de bezoar en la prevención y el tratamiento de enfermedades. Con el desarrollo industrial del cultivo de bezoar in vitro, se espera que aumente el valor de producción de varios miles de millones de yuanes para el país y genere casi mil millones de yuanes en ganancias e impuestos.
“Mil yuanes es fácil de conseguir, pero el bezoar es difícil de encontrar”. El bezoar siempre ha sido una materia prima para muchas medicinas patentadas chinas. Se ha utilizado en China durante más de 2.000 años. También es reconocida como una droga preciosa y rara en el mundo.
En la década de 1950, debido a la escasez de recursos de bezoar, varias materias primas bioquímicas se mezclaron en polvo de bezoar artificial en China, lo que resolvió la gran demanda de materias primas de bezoar en el mercado en ese momento. El polvo de bezoar artificial contiene bilirrubina no conjugada, ácido hiodesoxicólico y otros ingredientes. El ácido hiodesoxicólico es un indicador importante para identificar la autenticidad de los bezoares. Los bezoares que contienen ácido hiodesoxicólico son falsos. Cuanto mayor sea el contenido de bilirrubina no conjugada, mayor será el daño al cuerpo humano. El ácido cólico contenido en el polvo de bezoar artificial es principalmente antiinflamatorio. Debido a que el contenido de bilirrubina y taurina en el polvo de bezoar artificial es casi nulo, el polvo de bezoar artificial no tiene ningún efecto sobre el sistema nervioso central. Por lo tanto, el polvo de bezoar artificial solo se puede usar para fabricar medicamentos antiinflamatorios comunes y no se puede usar para casos agudos y graves como las píldoras Angong Niuhuang.
Desde la década de 1970, el profesor Cai de la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong ha combinado la medicina tradicional con la moderna tecnología de bioingeniería y ha desarrollado con éxito el mejor sustituto del bezoar natural: el "bezoar cultivado in vitro". Este es un gran avance en la realización de la producción industrializada de preciosos materiales medicinales chinos tradicionales y en el control preciso de los ingredientes activos, especialmente el contenido, de los materiales medicinales chinos. Esta patente tecnológica ganó el segundo premio del Premio Nacional de Invención en Ciencia y Tecnología en 2002 (el primer premio quedó vacante) y se convirtió en un nuevo fármaco de primera categoría a nivel nacional. Como nuevo producto nacional clave, este logro también se ha incluido en los principales proyectos nacionales de ciencia y tecnología "863", el proyecto nacional "doble alto y uno excelente" y el proyecto nacional de demostración de industrialización de alta tecnología. La profesora Cai es conocida como la "Madre de Bezoar".
En el proceso de aprobación de patentes de invención nacionales y certificados de nuevos medicamentos, los departamentos nacionales autorizados han revisado, identificado y analizado muchas veces el bezoar cultivado in vitro. Los resultados muestran que el bezoar cultivado in vitro es consistente con el bezoar natural en términos de propiedades, estructura, composición, contenido y funciones. No tiene efectos tóxicos ni secundarios y combina las ventajas del bezoar de alta calidad. Los contenidos de bilirrubina, ácido cólico, ácido desoxicólico, diversos oligoelementos y diversos aminoácidos esenciales en los bezoares cultivados in vitro son más estables y controlables que los de los bezoares naturales, con estándares más altos y efectos medicinales mejores y más estables. La fórmula y el proceso de preparación del bezoar cultivado in vitro son únicos; las materias primas son ricas y fáciles de obtener, no se agregan aditivos y el proceso de cultivo es científico, el ciclo es corto y el contenido de los ingredientes es estable; muestra que el efecto curativo es bueno, consistente con la tasa de curación y la tasa efectiva del bezoar natural. El costo de producción es menor que el del bezoar natural y es adecuado para la producción industrial, por lo que los consumidores comunes también pueden disfrutar de los efectos mágicos del bezoar de alta calidad.
El éxito del cultivo in vitro de bezoar también ha proporcionado una capacidad de mercado ilimitada para el desarrollo de nuevos fármacos bezoar y oportunidades comerciales ilimitadas para la investigación de la medicina tradicional china en mi país.
Los bezoares de cálculo son cálculos en la vesícula biliar, el conducto biliar o el conducto hepático del ganado. Es una medicina tradicional china poco común pero eficaz. En la actualidad, en el mercado existen principalmente bezoares naturales y bezoares artificiales, de los cuales más del 90% de los bezoares naturales son importados. Sin embargo, desde 2002, para evitar la importación de la enfermedad de las vacas locas, el Estado la ha prohibido, por lo que el bezoar artificial ocupa actualmente el 98% del mercado. Sin embargo, la composición, estructura y eficacia del bezoar artificial distan mucho de las del bezoar natural.
Jianmin Dapeng Pharmaceutical, filial de Wuhan Jianmin con una participación del 45%, dispone de un nuevo tipo de bezoar cultivado in vitro. Las investigaciones muestran que las propiedades, estructura, microestructura, ingredientes y contenido del fármaco son consistentes con el bezoar natural de alta calidad, y los principales ingredientes farmacológicos son más estables y controlables que el bezoar natural. Por lo tanto, ha recibido una fuerte defensa y apoyo por parte de la comunidad. gobierno y expertos, y ha sido incluido en la Farmacopea. Los expertos reconocen que se puede utilizar igualmente como bezoar natural. La SFDA anunció que se pueden utilizar 42 tipos de medicamentos que contienen bezoar para reemplazar el bezoar natural.
Sin embargo, resulta complicado cultivar bezoares in vitro en el mercado. Debido a que el mercado no es plenamente consciente de ello y la medicina tradicional china aboga por el uso de materiales medicinales auténticos, no es fácil cambiar los conceptos de los fabricantes y consumidores. Este es un gran desafío para las capacidades de marketing de Jianmin. Sin embargo, la empresa ha reformado gradualmente su mecanismo de marketing desde el año pasado y sus capacidades de marketing mejorarán enormemente el próximo año.
Creemos que el bezoar cultivado in vitro es una especie prometedora con riesgos técnicos y terapéuticos relativamente bajos, y su éxito está estrechamente relacionado con las capacidades de marketing de la empresa. Analizamos las perspectivas de mercado de este fármaco desde tres aspectos: optimista, neutral y pesimista. Se estima que su contribución al beneficio por acción de la empresa en 2006 será de 0,164 yuanes, 0,123 yuanes y 0,082 yuanes, respectivamente. Después de un período de cultivo del mercado, el volumen de ventas de la droga aumentará significativamente en 2006, y existe la posibilidad de un crecimiento explosivo de las ventas, pero el calendario puede posponerse hasta 2007.
Introducción al bezoar: ¿Qué es el bezoar?
Los bezoares son cálculos que se encuentran en la vesícula biliar, el conducto biliar o el conducto hepático del ganado vacuno. Es una preciosa medicina tradicional china muy respetada por la comunidad de la medicina china. Tiene las funciones de limpiar el corazón, reanimar la mente, enfriar el hígado, extinguir el viento y desintoxicar. Se utiliza para tratar fiebre alta, mareos, convulsiones, derrames cerebrales, flemas, epilepsia, tumores de garganta, aftas, forúnculos y otras enfermedades.
Introducción a la investigación y desarrollo de los bezoares
Según las estadísticas, la tasa de aparición natural de bezoares naturales es de sólo 0,021. Debido a que es muy escaso pero tiene notables efectos curativos, se dice desde la antigüedad que "el bezoar es un medicamento caro". Para resolver la contradicción entre oferta y demanda, los departamentos nacionales competentes y los investigadores científicos llevan muchos años buscando alternativas naturales al bezoar.
En la década de 1950, investigadores chinos simularon los componentes principales del bezoar natural y una mezcla de bilirrubina, ácido cólico, colesterol, sales inorgánicas, ácido hiodesoxicólico y 68 polvo coagulado para fabricar polvo de bezoar artificial para uso medicinal.
En la década de 1970, los investigadores comenzaron a desarrollar bezoares simulando el proceso de formación de bezoares naturales in vivo. Cortaron la vesícula biliar bovina mediante laparotomía, cosieron una malla de nailon en la mucosa de la vesícula biliar, inyectaron bacterias y la extirparon mediante laparotomía 2 o 3 años después. Rasparon la sustancia amarilla y la mucosidad de la red, la secaron hasta convertirla en polvo y obtuvieron el bezoar cultivado en el cuerpo.
En la década de 1970, bajo la dirección del profesor Qiu Fazu, un académico de la Academia de Ciencias de China, el profesor Cai y otros de la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong comenzaron a estudiar el cultivo in vitro de bezoares. Cultivaron con éxito cálculos biliares bovinos in vitro simulando el proceso bioquímico de formación de cálculos biliares en el ganado.
Estado del mercado Según la Farmacopea China, existen más de 600 tipos de preparados de la medicina tradicional china que contienen bezoar. En la actualidad, la demanda anual de las empresas nacionales ronda los 5.000 kilogramos, mientras que la oferta del mercado interno es inferior a 1.000 kilogramos. Antes de 2002, el 90% de los bezoares naturales de China eran importados. Desde 2002, para prevenir la introducción de la enfermedad de las vacas locas, el Estado ha emitido múltiples documentos que prohíben la importación de productos derivados de bovinos, especialmente bezoar natural, lo que hace que su suministro sea aún más limitado. Aunque el efecto curativo y el rendimiento de los bezoares cultivados artificialmente en el cuerpo son similares a los de los bezoares naturales, el proceso es complejo, la calidad varía mucho entre individuos, la calidad es inestable y el tiempo de cultivo es largo. producción industrial y se encuentra en una situación sin mercado. El proceso de bezoar artificial es sencillo y puede producirse industrialmente, lo que alivia la demanda del mercado de materias primas de bezoar. Actualmente ocupa una ventaja absoluta en cuota de mercado, pero su composición, estructura y eficacia distan mucho del bezoar natural. La mayoría de las medicinas tradicionales chinas que se utilizan actualmente son medicinas chinas patentadas de baja calidad que eliminan el calor y desintoxican.
Análisis de las perspectivas de mercado del bezoar cultivado in vitro de Wuhan Jianmin. La tecnología de bezoar cultivado in vitro de Wuhan Jianmin fue desarrollada con éxito por el profesor Cai de la Facultad de Medicina de Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong. patentó en 1989 y obtuvo el título nacional de primera clase en febrero de 1938. El certificado de medicina tradicional china y el documento de aprobación de producción se han convertido en el cuarto nuevo medicamento nacional de Clase I desde la fundación de la República Popular China y el primer nuevo medicamento de Clase I en Provincia de Hubei.
1999 165438 En octubre, Dapeng Pharmaceutical compró en exclusiva los derechos de patente del cultivo in vitro de bezoar y la nueva tecnología farmacológica por 28,35 millones de yuanes. Después de que Dapeng Pharmaceutical comprara esta tecnología, obtuvo la patente para el equipo de producción industrial para el cultivo in vitro de bezoar en 2001, cooperó con la Universidad Farmacéutica de China para completar la investigación sobre las huellas dactilares del cultivo in vitro de bezoar e invirtió en el establecimiento de una base de producción GMP para cultivo in vitro de bezoares.
En mayo de 2005, Wuhan Jianmin anunció un cambio en el propósito de los fondos recaudados, invirtiendo 58,5 millones de yuanes para establecer Wuhan Dapeng Pharmaceutical Co., Ltd., con el 45% de las acciones. La decisión de Jianmin se debe principalmente a que es optimista sobre el cultivo in vitro de bezoares de Dapeng Pharmaceutical.
Las ventajas del cultivo de bezoares in vitro han sido fuertemente defendidas y apoyadas por el gobierno y los expertos. En septiembre de 2003, el Comité de Farmacopea de la SFDA organizó a más de diez reconocidos profesionales, expertos y profesores de la medicina tradicional china para celebrar una reunión de investigación y evaluación de expertos sobre el cultivo in vitro de bezoar. Los expertos creen unánimemente que los bezoares cultivados in vitro tienen tecnología madura, calidad estable, seguridad y eficacia, y pueden usarse igualmente que los bezoares naturales.
5438 de junio de 2004 El 21 de octubre, la SFDA emitió el "Aviso sobre el uso de bezoar y sus sustitutos", que estipula claramente que 42 tipos de medicamentos que contienen bezoares en las recetas de medicamentos estándar nacionales y aprobados por la estado Para los nuevos medicamentos que contienen bezoar aprobados por el departamento de regulación de medicamentos, se pueden usar cantidades iguales de bezoar, bezoar artificial y bezoar artificial in vitro en lugar de bezoar, pero no se puede usar bezoar artificial en su lugar para otras variedades que contengan bezoar, el bezoar en el; La prescripción puede sustituirse por la misma cantidad que el bezoar cultivado, el bezoar cultivado in vitro o el bezoar artificial para reemplazar el bezoar.
En julio de 2005, la SFDA incluyó el bezoar cultivado en la Farmacopea de la República Popular China (edición de 2005), aprobando oficialmente el bezoar cultivado como sustituto del bezoar natural.
Las investigaciones han descubierto que los sustitutos naturales de los bezoares con una excelente rentabilidad son similares a los bezoares (cálculos de bilirrubina cálcica bovina) cultivados en bilis de buey in vitro en términos de propiedades, estructura, microestructura, composición, contenido, etc. -El bezoar natural de calidad tiene la misma consistencia y sus principales ingredientes farmacológicos son más estables y controlables que el bezoar natural, lo que lo hace adecuado para la producción industrial. Además, el precio de los bezoares cultivados in vitro tiene mayores ventajas que los bezoares naturales. Aunque el precio del bezoar cultivado in vitro es varias veces mayor que el del bezoar artificial, su rendimiento y eficacia no tienen comparación con los del bezoar artificial.
Con derechos de propiedad intelectual independientes y altas barreras técnicas, Jianmin tiene patentes relacionadas para el cultivo in vitro de bezoares: métodos para producir artificialmente cálculos biliares bovinos in vitro (Patente No.: 89100505) y uso de bilis bovina natural. para cultivar bovinos medicinales in vitro. Método para cálculos biliares (número de patente: 01133550) y patente de máquina rotativa excéntrica para el cultivo de bezoares in vitro. Tener derechos de propiedad intelectual independientes significa exclusividad tecnológica. Además, este proyecto es el resultado de la investigación científica de diez años de invenciones patentadas. Tiene un alto contenido técnico y es difícil de imitar para los recién llegados.
Desventajas del cultivo in vitro de bezoar. Dapeng Pharmaceutical Co., Ltd. obtuvo la tecnología de cultivo in vitro de bezoar en 1999, pero nunca ha producido beneficios económicos significativos. Después de que Jianmin obtuvo esta tecnología, todavía enfrentó las siguientes dificultades:
1) Debido a la publicidad insuficiente y otras razones, la comprensión del mercado sobre el bezoar cultivado in vitro no está completamente clara. Además, la medicina tradicional china aboga por el uso de materiales medicinales naturales y auténticos, por lo que los cambios en los conceptos de los fabricantes y consumidores no se producirán de la noche a la mañana. Además, el cultivo en el mercado depende de las capacidades de marketing y promoción de la empresa, por lo que el ciclo de cultivo en el mercado puede ser más largo 2) Entre los 42 medicamentos críticos y de emergencia clínica que contienen bezoares estipulados por 2) SFDA, si muchos fabricantes cambian al uso de cultivos in vitro; bezoar en su lugar El costo de producción del bezoar artificial aumentará significativamente, lo que puede llevar a la interrupción de muchos medicamentos.
¿Qué beneficio puede obtenerse cultivando bezoares in vitro?
Analizamos las perspectivas de mercado de los bezoares cultivados in vitro desde tres aspectos: optimismo, neutralidad y pesimismo. Debido a que existen muchos tipos de preparaciones de bezoar, el margen de beneficio bruto y el volumen de ventas son desiguales y la proporción no es alta, por lo que no lo consideraremos por el momento y solo consideraremos las perspectivas de mercado de las materias primas de bezoar.
Jianmin planea organizar la producción de bezoar año tras año basándose en la actual situación de ventas real y las perspectivas del mercado, y alcanzará la producción dentro de cinco años, con una producción anual de 5.000 kilogramos de materias primas de bezoar cultivadas in vitro. . Calculado sobre la base de la producción de 2006 de 1.000 kilogramos y el precio del bezoar de 50.000 kilogramos, el margen de beneficio bruto de una nueva clase de medicamentos es relativamente alto y representa el 80%.
Debido a la dificultad de la promoción en la etapa inicial, suponiendo que todos los gastos representen el 30% de los ingresos por ventas, Wuhan Jianmin posee el 45% de las acciones de Jianmin Dapeng Pharmaceutical. Suponiendo que el capital social total se mantenga sin cambios en 76,7 millones de acciones, en. El cultivo in vitro de bezoares puede al menos aumentar la participación de Jianmin Dapeng Pharmaceutical. Los ingresos son 0,082 yuanes.
Nuestra previsión sólo considera las ventas de materias primas. Además, Jianmin Dapeng Pharmaceutical también tiene una serie de preparaciones de bezoar, como dosis única de 0,3 g, supositorio transparente de bezoar, parche antipirético de bezoar para niños, etc. El mercado de estos medicamentos se encuentra todavía en las primeras etapas de desarrollo y la empresa sigue centrándose principalmente en las materias primas. De hecho, una promoción exitosa de las materias primas también puede impulsar las ventas de preparados.
Creemos que el cultivo in vitro de bezoar es una especie prometedora y con menor riesgo en términos de tecnología y eficacia. Aunque la capacidad de mercado del bezoar es enorme, actualmente no podemos evaluar las perspectivas de este medicamento en función de la capacidad y la participación del mercado, porque la capacidad y la participación del mercado de este medicamento son elásticas y su éxito está estrechamente relacionado con las capacidades de marketing de la empresa. . Desde el año pasado, la empresa ha ido reformando progresivamente su mecanismo de comercialización y adoptado una serie de medidas. La red de marketing se está resolviendo y el dolor de la reforma es inevitable. Esto se ha reflejado en el desempeño de la empresa este año, pero las capacidades de marketing de la empresa mejorarán enormemente el próximo año. Hasta el momento, la empresa no ha realizado una publicidad "abrumadora" para este medicamento, sino que sólo ha realizado un marketing "investigador", ya que, al fin y al cabo, para los fabricantes anteriores, la cuestión es si los consumidores pueden aceptar el uso de bezoares cultivados in vitro como lo hace la medicina. no sucederá de la noche a la mañana. Después de un período de cultivo en el mercado, las ventas de este medicamento mejorarán considerablemente en 2006. Creemos que es probable que las ventas del fármaco se disparen, pero el calendario puede retrasarse hasta 2007.
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