¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?
Hola, Los productos sanitarios de Clase I se refieren a productos sanitarios cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
En el "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos", las siguientes categorías tienen una clase de productos de dispositivos médicos.
Instrumentos quirúrgicos básicos, instrumentos microquirúrgicos
Instrumentos de neurocirugía, instrumentos quirúrgicos oftálmicos.
Instrumentos quirúrgicos otorrinolaringológicos Instrumentos quirúrgicos orales
Instrumentos quirúrgicos torácicos y cardiovasculares Instrumentos quirúrgicos abdominales
Instrumentos quirúrgicos anorrectales urinarios Cirugía ortopédica (Ortopedia) Instrumentos quirúrgicos
Instrumentos quirúrgicos para obstetricia y ginecología Instrumentos quirúrgicos para planificación familiar
Instrumentos de inyección y punción Instrumentos quirúrgicos (plásticos) para quemaduras
Instrumentos de diagnóstico general Instrumentos y equipos electrónicos médicos
Instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos endoscópicos Instrumentos médicos de ultrasonido y equipos relacionados
Instrumentos y equipos láser médicos Instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia
Equipos de tratamiento y rehabilitación física Equipos de medicina tradicional china
Equipos de resonancia magnética médica Equipos de rayos X médicos
Accesorios y componentes de rayos X médicos Equipos de rayos médicos de alta energía
Equipos de nucleidos médicos, protección radiológica médica suministros y dispositivos
Instrumentos de pruebas y análisis clínicos, pruebas médicas y equipos y aparatos básicos
Equipos de circulación extracorpórea y tratamiento de la sangre, materiales implantados y órganos artificiales
Operación equipos y aparatos de sala, sala de emergencias, sala de diagnóstico y tratamiento Equipos y aparatos dentales
Equipos y aparatos de atención de sala Equipos y aparatos de desinfección y esterilización
Terapia médica de frío, baja temperatura, Equipos de refrigeración y aparatos Materiales dentales
Materiales y apósitos higiénicos médicos Materiales y adhesivos de sutura médicos
Materiales y productos poliméricos médicos Equipos de intervención
Los siguientes productos Son todos iguales tipo de dispositivos médicos: estetoscopios, martillos de percusión, instrumentos reflectantes, instrumentos de examen de la visión, cuchillos bucales, cinceles, fórceps bucales, tijeras corneales, tijeras quirúrgicas oculares, tijeras para tejidos oculares, microtijeras y pistolas microscópicas, tijeras para microtejidos, soportes radiográficos. , colgadores de rieles superiores, casetes de fotografía de rayos X, bastidores de procesamiento de películas y equipos de cuarto oscuro de rayos X