Reglas de implementación detalladas del Ministerio de Salud para la configuración y gestión de aplicaciones de equipos médicos grandes, como el escáner de tomografía computarizada de rayos X CT
Primero, la asignación anual plan emitido por el Ministerio de Salud y el plan de establecimiento de instituciones médicas y de salud regionales (incluida la planificación de la configuración de equipos médicos medianos y grandes);
En segundo lugar, los objetivos a largo plazo de los servicios médicos y de salud;
En tercer lugar, la realización de las tareas de atención primaria de salud;
4. El desarrollo económico, la población total, la composición por edad y las estadísticas epidemiológicas.
5. La cantidad y distribución; de equipos médicos a gran escala desplegados;
6. Aplicación de atención médica y de salud La institución ha pasado la revisión de calificaciones y ha sido equipada con equipos y técnicos médicos relevantes. Artículo 3 Las instituciones médicas y de salud que soliciten la asignación de equipos médicos grandes deben estar incluidas en el plan de asignación regional, cumplir las siguientes condiciones y configurar los modelos correspondientes según el nivel hospitalario.
1. Las instituciones médicas y de salud que soliciten el despliegue de TC deben contar con equipos de inspección por rayos X convencionales, el personal y la tecnología correspondientes.
2. Las instituciones médicas y de salud que soliciten imágenes por resonancia magnética deben configurar y utilizar la TC durante más de dos años.
3. Las instituciones médicas y de salud que soliciten la configuración X-knife deben configurar y utilizar aceleradores lineales durante más de un año.
4. Las instituciones médicas y de salud que soliciten el despliegue del bisturí gamma deben contar con equipo y condiciones técnicas de neurocirugía profesional.
5. Los modos CT y MRI se dividen en tres tipos: tipo de investigación clínica, tipo de aplicación clínica y tipo práctico clínico.
6. El hospital ha sido clasificado como equipo de Nivel 3: uno de los tres modelos principales de CT y MRI; cuchillo X o cuchillo γ.
7. Hospital de nivel 2: aplicaciones clínicas o practicidad clínica de CT y MRI. Artículo 4 Las instituciones médicas y de salud que soliciten el despliegue de equipos médicos a gran escala deben contar con médicos y técnicos que hayan obtenido certificados de calificación técnica para profesionales de equipos médicos a gran escala. Artículo 5 Procedimientos para solicitar la configuración de CT:
Primero, las instituciones médicas y de salud que cumplan con las condiciones para la configuración de CT presentan una solicitud al departamento administrativo de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio. directamente bajo el Gobierno Central y completar el "Formulario de Solicitud de Configuración de Equipos Médicos Grandes" (Anexo 1).
La segunda es que los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central realicen una aprobación unificada basada en el plan anual de configuración de CT aprobado por el Ministerio de Salud y los modelos de equipos de orientación anuales anunciados e informar al Ministerio de Salud para las licencias de configuración de equipos médicos grandes (Apéndice 2). Si el modelo declarado no coincide con el modelo de equipo de orientación anual anunciado por el Ministerio de Salud, se informará al Ministerio de Salud para su aprobación. Artículo 6 Procedimientos para solicitar la asignación de resonancia magnética, X-knife y γ-knife:
Primero, las instituciones médicas y de salud que cumplen con los requisitos para la resonancia magnética, el departamento administrativo presenta una solicitud y completa el formulario de solicitud de configuración de equipos médicos grandes.
2. Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central llevarán a cabo una revisión preliminar basada en el plan de asignación anual para imágenes por resonancia magnética, X-knife. , y cuchillo gamma aprobado por el Ministerio de Salud, y presentarlo al Ministerio de Salud para su aprobación. Artículo 7 Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central presentarán los contratos de transacciones de equipos médicos a gran escala y otros materiales del año anterior al Ministerio de Salud para su registro en el primer trimestre de cada año. Artículo 8 El Ministerio de Salud organizará un grupo académico profesional y técnico para realizar una evaluación integral del rendimiento técnico, el precio, el servicio posventa, etc. de equipos médicos grandes, y publicará periódicamente modelos nacionales de equipos de orientación cada año. . El trabajo de adquisiciones aboga por la licitación abierta y la adquisición centralizada. Artículo 9 Cualquier cooperación con cualquier unidad o individuo en cualquier forma para configurar equipos médicos a gran escala debe informarse al Ministerio de Salud para su aprobación. Artículo 10 Al actualizar equipos médicos grandes, las instituciones médicas y de salud que hayan obtenido la "Licencia de configuración de equipos médicos grandes" deberán completar el "Formulario de solicitud de actualización de equipos médicos grandes" (Anexo 3) y solicitar una nueva licencia. Capítulo 2 Gestión de aplicaciones Artículo 11 Las especificaciones de gestión de seguridad, protección de la salud y calidad de las aplicaciones para equipos médicos de gran tamaño formuladas y aprobadas por el Ministerio de Salud. Artículo 12 El Ministerio de Salud establece el "Comité Nacional de Evaluación de Tecnología de Aplicaciones de Equipos Médicos Grandes" (en adelante, el "Comité de Evaluación"), que es responsable de la evaluación diaria de la seguridad de las aplicaciones, la protección de la salud y la gestión de la calidad técnica de grandes equipo médico.
El “Comité del Jurado” cuenta con una oficina para organizar y coordinar el trabajo de los grandes grupos profesionales de productos sanitarios. Artículo 13 Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central podrán establecer un "Subcomité del Comité Nacional de Revisión de Tecnología de Aplicación de Equipos Médicos Grandes" (en adelante, el "Subcomité") para que sea responsable para la revisión de la tecnología de aplicación de equipos médicos grandes dentro de sus respectivas regiones administrativas. El "Jurado" proporciona orientación profesional al trabajo de la "Rama del Jurado". Artículo 14 Antes de poner en uso equipos médicos de gran tamaño, la "Sección de Jueces" realizará una revisión técnica de la solicitud.
La revisión se realizará de acuerdo con los siguientes procedimientos:
1. 15 días antes de la revisión, el usuario deberá presentar una solicitud de revisión al departamento administrativo de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y presentar la "Licencia de Configuración de Equipos Médicos de Gran Escala" y el certificado técnico para puestos de equipos médicos de gran escala;
2. Después de recibir la solicitud de evaluación de la institución usuaria, el departamento administrativo de salud. del gobierno popular de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central debe encomendar rápidamente al "Poder Judicial" el envío de personal especial para realizar la evaluación a tiempo;
3. realizarse en estricta conformidad con los proyectos, procedimientos y métodos establecidos por el "Comité del Jurado" el rendimiento del equipo debe cumplir con los parámetros técnicos especificados en el contrato de pedido; el equipo de soporte debe incluir herramientas de prueba básicas para el control de calidad; /p>
Cuatro. Los resultados de la revisión se almacenarán en los archivos técnicos como datos básicos para la revisión del equipo y la revisión se incluirá en la revisión del hospital, y los resultados de la revisión se utilizarán como indicadores clave para la revisión. revisión hospitalaria;
V, luego de pasar la revisión, se emitirá el "Certificado de Calificación de Aplicación de Equipo Médico de Gran Tamaño" (Anexo 4).
La "Subdivisión de Jueces" puede invitar al "Comité de Jueces" a revisar juntos.