¿Cuál es el tercer ámbito de negocio de los dispositivos médicos?
Ventas de dispositivos médicos de la Categoría III: instrumentos y equipos electrónicos médicos, instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos de endoscopios, equipos médicos de vibración magnética, equipos médicos de rayos X, equipos y aparatos de quirófano, sala de urgencias y clínica ambulatoria; Categoría 2: instrumentos de análisis de laboratorio clínico; Venta de software y equipos auxiliares, productos electrónicos, artículos de papelería, artesanías (excluidas reliquias culturales), materiales de construcción, equipos mecánicos, muebles, instrumentos y medidores.
Equipos minoristas de inyección y punción, materiales y productos poliméricos médicos, instrumentos de análisis y pruebas clínicas, reactivos de diagnóstico in vitro, equipos electrónicos médicos, equipos y aparatos de desinfección y esterilización.
Datos ampliados:
Lista de materiales necesarios para solicitar dispositivos médicos de Clase III:
(1) Copias de la licencia comercial y el certificado del código de organización;
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(2) Solicitar una copia del certificado de registro y los requisitos técnicos del producto para los dispositivos médicos producidos por la empresa;
(3) Copias de las cédulas de identidad del representante legal y del responsable de la empresa;
(4) Copias de las cédulas de identidad, títulos académicos y títulos profesionales de; las personas a cargo de la producción, la calidad y la tecnología;
(5) Lista de calificaciones académicas y títulos profesionales de los empleados en puestos de gestión de producción e inspección de calidad
(6) Sitio de producción; documentos de certificación si existen requisitos especiales para el entorno de producción, instalaciones y copias de los documentos de certificación ambiental;
(7) Catálogo de los principales equipos de producción y equipos de inspección;
(8) Manual de calidad y documentos de procedimientos;
(9) Diagrama de flujo de proceso;
(10) Certificado de autorización del agente;
(11) Otros materiales de soporte.
Enciclopedia Baidu: tres tipos de equipos médicos