¿Puedo abrir una farmacia solo con un diploma de farmacia pero sin un certificado de calificación? Han pasado 7 años desde que me gradué. ¿Qué certificados puedo llevar?
1. Condiciones de establecimiento para empresas minoristas de productos farmacéuticos
(1) Personal 1. El representante legal o responsable de la empresa minorista de productos farmacéuticos, calidad El responsable de la gestión no se encuentra en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos. 2. La persona a cargo de la gestión de calidad de las empresas minoristas de medicamentos: las empresas minoristas de medicamentos grandes y medianas deben estar en manos de farmacéuticos autorizados o farmacéuticos (medicina tradicional china) o superiores. Las pequeñas empresas minoristas de medicamentos deben estar en manos de farmacéuticos (chinos tradicionales). medicina) o superior, con más de un año (incluido un año de experiencia) de experiencia en gestión de calidad de operaciones farmacéuticas. 3. El personal dedicado a la gestión de calidad en empresas minoristas de medicamentos debe tener títulos técnicos como farmacéutico en ejercicio o medicina tradicional china (farmacéutico) o superior, o tener un título de farmacia o profesional relacionado superior a la escuela secundaria técnica (inclusive), y estar empleado, y No se les permite trabajar a tiempo parcial en otras empresas. 4. Las empresas minoristas de medicamentos que comercializan medicamentos recetados de Clase A o medicamentos de venta libre de Clase A deben tener farmacéuticos autorizados o farmacéuticos de servicio durante el horario comercial. 5. El personal y los vendedores que participan en la inspección en empresas minoristas de productos farmacéuticos deben tener un título de escuela secundaria o superior. Si tiene un título de escuela secundaria, debe tener más de 5 años de experiencia en manejo de medicamentos.
(2) El edificio es 1, el área comercial de una empresa minorista no tiene menos de 100 metros cuadrados y el almacén no tiene menos de 30 metros cuadrados; las medianas empresas no deben tener menos de 50 metros cuadrados y el área de almacén no debe ser menos de 20 metros cuadrados; las pequeñas empresas tienen un área comercial de al menos 40 metros cuadrados y el área de almacén no debe ser menor; de 20 metros cuadrados. 2. Los locales comerciales, almacenes y zonas de oficinas y de vivienda deberán estar separados o aislados.
(3) Las instalaciones deberán estar dotadas de instalaciones adecuadas al tipo de drogas que se manipulen. Quienes negocien con medicamentos bajo gestión especial estarán equipados con instalaciones especiales que puedan almacenar de forma segura los medicamentos bajo gestión especial.
(4) Sistema 1, sistema de responsabilidad de calidad para puestos comerciales y gerenciales relacionados; 2. Regulaciones de gestión sobre adquisición, aceptación, almacenamiento, exhibición, mantenimiento, etc. de medicamentos; y empresas de primera gestión Revisión de variedades; 4. Reglamento sobre venta de medicamentos y gestión de recetas; 5. Reglamento sobre la gestión de medicamentos desmantelados; 6. Reglamento sobre la compra, almacenamiento y venta de medicamentos especialmente gestionados; notificación de accidentes de calidad; 8. Normas sobre gestión de información de calidad; 9. Normas de gestión de calidad de servicios; 10. Normas sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos; 11. Normas de gestión del estado de salud del personal; 12. La gestión de piezas de medicina tradicional china debe tener; Normativa sobre la compra, venta y almacenamiento de piezas de medicina tradicional china.
2. Procedimientos de licitación para empresas minoristas de productos farmacéuticos
(1) Elaboración de procedimientos de aprobación: 1. Para solicitar la apertura de una empresa minorista de productos farmacéuticos, el solicitante debe presentar los siguientes materiales a la ciudad de Suzhou o a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad (condado) (1) el original y la copia de la tarjeta de identificación del solicitante y el libro de registro del hogar; (3) los requisitos legales de la empresa propuesta El original, fotocopia y currículum vitae del representante o responsable, el responsable de la gestión de calidad, el responsable de la agencia de gestión de calidad y el personal de gestión de calidad (4; ) El "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa" emitido por el departamento de administración industrial y comercial (5) El alcance del negocio de medicamentos (6) Los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo (7) El diagrama esquemático de la ubicación de; la propuesta de empresa minorista de productos farmacéuticos y el acuerdo de intención de arrendamiento de viviendas. 2. La Administración Municipal (del Condado) de Alimentos y Medicamentos revisará y registrará los materiales de solicitud presentados por el solicitante, devolverá los documentos originales y conservará las copias. y tomar una decisión basada en las siguientes circunstancias (1). Si hay errores en los materiales de la solicitud que se pueden corregir en el momento, el solicitante puede corregirlos en el momento. (2) Si los materiales de la solicitud no están estandarizados o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y correctores" en el acto o dentro de los 5 días, y se le informará al solicitante de la contenido que necesita ser complementado y corregido de una sola vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. (3) Si los materiales de la solicitud están completos y en forma legal, o si el solicitante complementa los materiales según sea necesario, se le enviará un aviso de aceptación. La fecha indicada en el aviso de aceptación será la fecha de aceptación. 3. La administración de medicamentos municipal o de la ciudad (condado) revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aprueba la preparación, notificará al solicitante por escrito y emitirá un "Medicamento Licencia comercial "Formulario de revisión de solicitud".
(2) Procedimiento de aceptación 1. Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación en el sitio a la ciudad de Suzhou o a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad (condado). La solicitud de aceptación en el sitio debe incluir los siguientes materiales: (1) En el sitio. solicitud de aceptación; (2) formulario de revisión de solicitud de "Licencia comercial farmacéutica" (3) la dirección precisa y el diagrama esquemático de la empresa minorista farmacéutica propuesta, así como el mapa de ubicación de las áreas clasificadas de medicamentos y no medicamentos, medicamentos recetados; y medicamentos sin receta, medicamentos internos y externos, formas farmacéuticas o usos en el almacén (4) La disposición del almacén (5) Copias del certificado de propiedad y del contrato de arrendamiento; (6) Contratos de trabajo de productos farmacéuticos; técnicos profesionales certificados por los departamentos pertinentes y formularios de examen físico de las unidades de examen médico designadas por el departamento de supervisión de medicamentos (7) Catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento de medicamentos (8) Sistema de gestión de calidad, diversos libros de contabilidad, formularios y documentos; Los materiales de apoyo anteriores deben proporcionarse después de la revisión. 2. Suzhou o la Administración de Alimentos y Medicamentos de cada ciudad (condado) aceptará la solicitud en el sitio dentro de los 15 días hábiles posteriores a su recepción. Si la aceptación en el sitio es calificada, se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos". Si fracasa la aceptación in situ, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos.