Los requisitos de calificación para el personal del almacén de consumibles médicos hospitalarios son los siguientes

(1) El gerente de calidad y la persona a cargo de los productos de dispositivos médicos de Clase III deben tener un título universitario o superior o un título técnico intermedio o superior en especialidades relevantes (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria, electrónica, etc.). ) reconocido por el estado. Para la operación de dispositivos médicos estériles desechables, debe haber al menos un auditor interno que posea el certificado de auditor interno del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (el gerente de calidad no deberá desempeñarse simultáneamente).

(2) Para aquellos que participan en la segunda categoría de productos de dispositivos médicos, el gerente de calidad y la persona a cargo de la agencia de calidad deben tener un título de escuela secundaria técnica o superior o habilidades técnicas junior en especialidades relacionadas. (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria, electrónica, etc.) puesto de trabajo. ) reconocido por el estado.

(3) Para aquellos que participan en la segunda y tercera categorías de productos de dispositivos médicos, su personal de capacitación técnica y servicio posventa (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria, electrónica) debe tener experiencia relevante en el productos a los que se dedican. Título de escuela secundaria técnica o superior o título de técnico inferior.

(4) Los gerentes de calidad deben recibir capacitación técnica de instituciones externas reconocidas por el estado o empresas de producción autorizadas por el estado (incluidos los agentes generales de importación).

(5) El director de calidad y el director de la organización de calidad no pueden ocupar puestos simultáneos.