¿Existe algún procedimiento para la venta de cosméticos importados?
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de la República Popular China implementa un sistema de revisión de solicitudes para cosméticos importados y cosméticos nacionales para fines especiales: los cosméticos importados deben obtener una (no) El certificado de registro de cosméticos para fines especiales y los cosméticos de producción nacional deben obtener un certificado de registro. Los cosméticos para fines especiales deben obtener los documentos de aprobación de la licencia sanitaria nacional para cosméticos para fines especiales (denominados documentos de aprobación). Los cosméticos importados y los cosméticos nacionales para usos especiales que no hayan obtenido documentos de aprobación no pueden venderse en el mercado de China continental. El Estado castigará los cosméticos nacionales para fines especiales y los cosméticos importados vendidos en el mercado chino sin obtener documentos de aprobación.
Todos los cosméticos importados (especiales y no especiales) deben estar registrados y aprobados por el Ministerio de Salud chino antes de poder venderse (autoridad competente específica: Licencia Nacional de Alimentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.).
Primero, procedimientos de solicitud
Preparar muestras/materiales - enviar para inspección - preparar materiales para revisión - solicitar aprobación - obtener documentos de aprobación
2. Período de presentación de informes y tarifas
●Periodo:
1. Ciclo de solicitud del Ministerio de Salud:
Productos ordinarios: Todo el proceso de solicitud dura aproximadamente 4 meses.
Productos especiales: La solicitud completa dura aproximadamente 6 meses.
2. La etiqueta china comenta:
Esto se realiza durante el despacho de aduana de importación y no requiere presentación previa. p>
● Costo: incluye tarifas de inspección, tarifas de declaración de aduanas, etc. Para obtener información detallada, consulte la siguiente tabla:
Descripción del costo del proyecto (10,000 yuanes/unidad)
Las tarifas de inspección son generalmente de 0,48 ~ 0,78 /p>
Especialmente alrededor de 0,71 ~ 3
Tarifa de solicitud 0,20
3. Información requerida para el registro y declaración de cosméticos importados:
(1) Formulario de solicitud de licencia sanitaria para cosméticos importados
(2) Fórmula del producto
(3) Ingredientes activos, bases de uso y métodos de inspección de los ingredientes activos (especiales cosméticos para fines específicos)
( 4) Proceso de producción y gráficos
(5) Estándares de calidad del producto (estándares empresariales)
(6) Informe de inspección emitido por una empresa de cosméticos agencia de inspección reconocida por el Ministerio de Salud.
(7) Embalaje del producto (incluidas las etiquetas del producto)
(8) Descripción del producto
(9) El encargado la unidad de declaración deberá presentar un poder para la declaración
(10) Documentos que demuestren que el producto puede ser producido y vendido en el país (región) de producción
(11). ) Los productos de países o regiones donde ocurre la “enfermedad de las vacas locas” deben proporcionar los certificados oficiales de cuarentena según sea necesario;
(11) p>
(12) Otros materiales que pueden ser útiles para su revisión
Se adjuntan 3 paquetes pequeños sin abrir de muestras completas del producto.
¿Qué información y requisitos se deben presentar al solicitar el registro de cosméticos importados después de 2010?
Respuesta: Según la última normativa de aceptación de solicitudes:
1 Para solicitar una licencia administrativa para la importación de cosméticos de uso especial se deberán presentar los siguientes materiales:
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(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa de importación de cosméticos para fines especiales;
(2) Base de denominación del nombre chino del producto;
(3) Fórmula del producto;
(4) Detalles del proceso de producción Breve descripción y croquis;
(5) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(6) Embalaje original de el producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto) si está diseñado para el mercado chino. Para el embalaje, el embalaje del diseño del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto) debe enviarse al mismo tiempo;
(7) Inspección; informes y materiales relacionados emitidos por la agencia de inspección autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. reconocida a nivel nacional;
(8) Información de evaluación de seguridad relevante sobre posibles sustancias de riesgo para la seguridad en el producto;
(9 ) Los solicitantes de productos para el cuidado del cabello, culturismo y salud mamaria deben presentar ingredientes funcionales y sus documentos e información científicos basados en el propósito;
(10) Una copia del poder de la unidad responsable de reportar la licencia administrativa interna y copia de la licencia comercial de la unidad responsable de reportar la licencia administrativa interna, con sello oficial.
(11) Carta compromiso de que las materias primas y fuentes de cosméticos cumplen con los requisitos para; prohibir y restringir el uso de sustancias de alto riesgo en áreas afectadas por la enfermedad de las vacas locas
(12) Los productos son producidos en el país (región) de producción u origen Documentos que acrediten la producción y ventas en el país; (región) de origen;
(13) Otra información que pueda ser útil para la obtención de licencias administrativas.
También se adjunta 1 muestra de mercado que no ha sido sellada por una agencia de inspección autorizada.
2. Para solicitar la importación de cosméticos de uso especial se deberá presentar la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa de cosméticos importados de uso no especial. ;
(2) La base para nombrar el nombre chino del producto;
(3) Fórmula del producto;
(4) Control de calidad y seguridad del producto requisitos;
(5) El origen del embalaje del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto); si diseña el embalaje para el mercado chino, también debe enviar el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto); );
(6) Aprobación de los informes de inspección de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y materiales relacionados emitidos por agencias de inspección autorizadas;
(7) Materiales de evaluación de seguridad relevantes que pueden contener información de seguridad. sustancias de riesgo en el producto;
(8) Responsabilidades de la declaración de licencia administrativa nacional Una copia del poder de la unidad y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de la declaración de licencia administrativa nacional, con el sello oficial ;
(9) Las materias primas y fuentes cosméticas cumplen con los requisitos para prohibir y restringir el uso de sustancias de alto riesgo en áreas infectadas con la enfermedad de las vacas locas. Carta de compromiso;
( 10) Documentos que acrediten que el producto se produce y vende en el país (región) de producción o país (región) de origen;
(11) Otros documentos que puedan ser información útil para la presentación.
También se adjunta 1 muestra de mercado que no ha sido sellada por una agencia de inspección autorizada.
3. Para solicitar licencia administrativa de nuevas materias primas cosméticas, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa de nuevas materias primas cosméticas;
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(2) Informe de desarrollo
1) Antecedentes, procesos e información técnica relacionada con la investigación y el desarrollo de materias primas;
2) Fuente, propiedades físicas y químicas, sustancias químicas estructura, fórmula molecular y peso molecular de las materias primas;
3) La finalidad, base, alcance y límite de uso de las materias primas en cosmética.
(3) Breve descripción y diagrama esquemático del proceso de producción;
(4) Requisitos de control de calidad y seguridad de la materia prima, incluidas especificaciones, métodos de detección y sustancias que puedan representar riesgos para la seguridad. y su control;
(5) Datos de evaluación de seguridad toxicológica, incluidos datos relevantes de evaluación de seguridad de sustancias que puedan presentar riesgos de seguridad en las materias primas. Copia del poder de la unidad responsable de solicitar la administración; licencia y copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar la licencia administrativa dentro del país con el sello oficial;
(7) Otra información que pueda ser de utilidad para la licencia administrativa.
Adjunto otra muestra.
4. Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa de cosméticos nacionales de uso especial;
(2) ) Base de denominación para los nombres de productos;
(3) Requisitos de control de seguridad y calidad del producto;
(4) Diseño y embalaje del producto (incluido el etiquetas, instrucciones del producto);
(5) Informes de inspección y materiales relacionados emitidos por agencias de inspección autorizadas y reconocidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.;
(6) Materiales de evaluación de seguridad relevantes de sustancias de riesgo para la seguridad que puedan existir en el producto;
(7) Revisar los dictámenes sobre las condiciones higiénicas de producción emitidos por el departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;
(8) Solicitantes de los productos para el cuidado del cabello, culturismo y salud mamaria deben presentar documentos científicos funcionales e información basada en ingredientes sexuales y sus usos;
(9) Otra información que pueda ser útil para la obtención de licencias administrativas.
Se adjunta 1 muestra que no ha sido sellada por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos.
5. Quienes soliciten la licencia administrativa de cosméticos antes mencionada deberán presentar los materiales pertinentes de acuerdo con los requisitos del "Reglamento sobre la aceptación de solicitudes de licencia administrativa de cosméticos". Los requisitos generales para los materiales de solicitud son los siguientes:
(1) Si solicita la licencia administrativa de cosméticos de uso especial por primera vez, presente 1 original y 4 copias. Las copias deben ser claras y claras. consistente con el original (2) Solicitud de presentación, prórroga, cambio, reemisión de documentos de aprobación, presentar 1 copia original;
(3) Además de informes de inspección, documentos notariados, documentos oficiales y de terceros; documentos del partido, el solicitante debe agregar los materiales originales de la solicitud página por página Estampado con sello oficial o sello cosido
(4) Imprima en papel A4, use marcas distintivas obvias y organice en el orden prescrito. y vincularlo en un volumen;
(5) Usar unidad de medida legal china;
(6) El contenido de la solicitud debe ser completo y claro, y se deben completar los mismos elementos. de forma consistente;
(7) Todos los idiomas extranjeros (dirección en el extranjero, sitio web, marca registrada, nombre de patente, SPF, PFA o PA, UVA, UVB, etc., deben estar en idiomas extranjeros) estar traducido al chino estandarizado y la traducción debe adjuntarse a los materiales correspondientes en idioma extranjero (8) La fórmula del producto debe presentarse en versión de texto y en versión electrónica;
(9) El contenido de la versión en texto y la versión electrónica deben ser consistentes.