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Requisitos del sitio para la licencia comercial de dispositivos médicos Clase III

1. Tener una ubicación comercial relativamente independiente y un entorno circundante limpio. 2. Según las normas de aceptación, los edificios residenciales no pueden utilizarse como edificios comerciales ni como edificios comerciales de almacenamiento de empresas. La oficina requiere 100 metros cuadrados. 3. El área de almacenamiento de las empresas que operan dispositivos médicos de Clase III se determina de acuerdo con las reglas de aceptación. El almacén tiene una superficie de 60 metros cuadrados (el almacén de reactivos de diagnóstico in vitro requiere 70 metros cuadrados, incluidos 20 metros cúbicos de almacenamiento congelado), y la distancia entre el almacén y el local comercial no debe exceder los 5.000 metros. 4. Equipo necesario en el ámbito empresarial de lentes de contacto: sala de optometría, estación de uso, secador de manos, optometría, lámpara de hendidura, optometro, queratómetro, potenciómetro, etc. (Recomendación de Coral Medical: si es una empresa mayorista y minorista, debe disponer de un edificio no residencial de 60 metros cuadrados como almacén). 5. La duración del contrato de alquiler del local no será inferior a cinco años.

Base jurídica:

Artículo 24 de la Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China: Dentro del alcance de sus facultades estatutarias y de conformidad con lo dispuesto en leyes, reglamentos y normas. , los órganos administrativos pueden encomendar a otros órganos administrativos El organismo aplica la concesión de licencias administrativas. La agencia encargada publicará el contenido de la agencia administrativa encargada y la licencia administrativa encargada. La agencia administrativa encargada es responsable de supervisar la implementación de las licencias administrativas por parte de la agencia administrativa encargada y asumirá la responsabilidad legal por las consecuencias de tal comportamiento. La agencia administrativa encargada implementará licencias administrativas en nombre de la agencia administrativa encargada dentro del alcance de la encomienda; no confiará a otras organizaciones o individuos para implementar licencias administrativas;