¿Cuál es la información de solicitud para GSP?
1. “Solicitud de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” (por duplicado).
2. Copias de la licencia de distribución farmacéutica y de la licencia comercial. La empresa implementa el informe de autoinspección del GSP;
4. Lista de personas responsables de la empresa, personal de gestión de calidad, personal de aceptación y mantenimiento de medicamentos de la empresa;
5. y lista de instalaciones y equipos de mantenimiento;
6. Lista de sucursales no corporativas de la empresa;
7. Catálogo del sistema documental de gestión de calidad de las operaciones de medicamentos de la empresa;
8. Organización de la gestión empresarial, estructura y diagrama de bloques funcionales;
9. Disposición de los locales comerciales y del almacén;
10. medicamentos y documentos justificativos válidos;
11. Declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud presentados por la empresa.
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