¿Qué condiciones y certificados se necesitan para abrir una gran farmacia?
1. Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que se manejan;
2. técnicos farmacéuticos conforme a la ley;
3. La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no reúnen las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83. de la "Ley de Administración de Medicamentos";
4. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe contar con áreas independientes;
5. Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de medicamentos la determinan los departamentos de administración y supervisión de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio, directamente dependientes del Gobierno Central, en función de las condiciones locales específicas.
2. Para abrir una farmacia grande, es necesario poseer el "Certificado de Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos", la "Licencia de Negocio Farmacéutico" y la "Licencia de Negocio de Persona Jurídica".
Según la "Ordenanza sobre Hogares Industriales y Comerciales Individuales":
Regla 2. Por ciudadanos con capacidad empresarial se entiende los hogares industriales y comerciales individuales registrados en el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con las disposiciones del presente reglamento.
¿Artículo 8? Cualquiera que solicite registrarse como hogar industrial y comercial individual deberá presentar una solicitud de registro a la autoridad de registro donde esté ubicado el lugar de negocios. Los solicitantes deben presentar una solicitud de registro, prueba de identidad y prueba de ubicación comercial.
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 14 El establecimiento de una empresa farmacéutica mayorista debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa también se emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una empresa minorista de medicamentos, que debe ser aprobada por el departamento local de supervisión y administración de medicamentos; en o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa, se debe emitir una "Licencia comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial farmacéutica" debe presentarse en el Registro del departamento de administración industrial y comercial. Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
De acuerdo con los "Estándares de gestión de calidad de distribución farmacéutica y medidas de gestión de certificación":
Artículo 2 La certificación GSP es un medio para que el departamento regulador de medicamentos supervise e inspeccione la gestión de calidad de los productos farmacéuticos. empresas operativas de conformidad con la ley Es el proceso de supervisión y gestión mediante el cual las empresas operativas farmacéuticas inspeccionan y evalúan la implementación de las especificaciones de gestión de calidad farmacéutica y deciden si emiten certificados de certificación.
Datos ampliados
Las “Medidas para la Investigación y Sanción de Operaciones No Licenciadas y No Licenciadas” estipula:
Artículo 7 Los operadores realizan actividades comerciales sin obtener permisos y licencias comerciales de conformidad con la ley. En su caso, serán investigadas y tramitadas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas.
Artículo 8 Los departamentos administrativos industriales y comerciales, los departamentos especificados en las leyes, reglamentos y decisiones del Consejo de Estado, y los departamentos determinados por los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central ( en adelante denominados departamentos de investigación) desempeñarán sus funciones de conformidad con la ley, cooperarán estrechamente y utilizarán la plataforma de red de información para fortalecer el intercambio de información si se descubre que investigar y sancionar operaciones sin licencia no es responsabilidad del departamento; , se debe notificar a los departamentos pertinentes de manera oportuna.
Artículo 9 Cualquier unidad o individuo tiene derecho a denunciar operaciones comerciales sin licencia al departamento de investigación y manejo.
Artículo 10: Al investigar y sancionar operaciones sin licencia de conformidad con la ley, el departamento de investigación y sanción se adherirá a los principios de combinar investigación y sanción con orientación, y combinar castigo con educación. A los operadores que cumplan con las condiciones legales para solicitar licencias y tengan la intención de continuar operando, se les debe instar y orientar para que soliciten las licencias correspondientes de conformidad con la ley.
Gobierno popular provincial de Guangdong: medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos
Administración de supervisión del mercado de la zona de desarrollo económico de Heze: ¿Ley de administración de medicamentos de la República Popular China?
Administración Estatal para la Regulación del Mercado - Regulaciones sobre Hogares Industriales y Comerciales Individuales
Enciclopedia Baidu - Estándares de Gestión de Calidad Farmacéutica y Medidas de Gestión de Certificación