¿Qué trámites se deben realizar para abrir una empresa mayorista y minorista de productos farmacéuticos?

Artículo 14 El establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá ser aprobado por el departamento de regulación farmacéutica del gobierno popular de la provincia, región autónoma, o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y se emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico"; Para abrir una empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde se encuentra. se encuentra ubicada la empresa y se debe expedir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.

La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.

Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.

Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:

(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;

( 2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se venden;

(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuados para los medicamentos que se venden;

( 4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos.

Datos ampliados:

Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":

Artículo 17 Al comprar medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben establecer e implementar la compra Verificar el sistema de aceptación y verificar el certificado del medicamento y otras etiquetas, si no cumple con los requisitos, no se comprará;

Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta), y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.

Artículo 19: Las empresas farmacéuticas deben ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deben verificar las recetas y no están permitidas cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas; autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.

Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar el lugar de origen.

Artículo 20 Las empresas farmacéuticas deben formular e implementar sistemas de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos.

El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.

Artículo 21: Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario.

Los mercados comerciales urbanos y rurales no pueden vender medicamentos que no sean medicinas tradicionales chinas, pero las empresas farmacéuticas minoristas que posean una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta en los mercados comerciales urbanos y rurales para vender productos tradicionales. Medicamentos chinos dentro del rango prescrito, distintos de las materias primas. Las medidas específicas serán formuladas por el Consejo de Estado.

Enciclopedia Baidu-Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China