¿Cuáles son los trámites y trámites necesarios para abrir una farmacia?

1. Condiciones para el establecimiento de una empresa minorista de productos farmacéuticos (1) El número de personal es 1, y el representante legal o responsable y el responsable de la gestión de calidad de la empresa minorista de productos farmacéuticos no tienen las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos. 2. La persona a cargo de la gestión de calidad de las empresas minoristas de medicamentos: las empresas minoristas de medicamentos grandes y medianas deben estar en manos de farmacéuticos autorizados o farmacéuticos (medicina tradicional china) o superiores. Las pequeñas empresas minoristas de medicamentos deben estar en manos de farmacéuticos (chinos tradicionales). medicina) o superior, con más de un año (incluido un año de experiencia) de experiencia en gestión de calidad de operaciones farmacéuticas. 3. El personal dedicado a la gestión de calidad en empresas minoristas de medicamentos debe tener títulos técnicos como farmacéutico autorizado o farmacéutico tradicional chino (TCM) o superior, o tener una escuela secundaria técnica (inclusive) o superior en farmacia o calificaciones profesionales relacionadas, y estar empleado. No se les permite trabajar a tiempo parcial en otras empresas. 4. Las empresas minoristas de medicamentos que comercializan medicamentos recetados de Clase A o medicamentos de venta libre de Clase A deben tener farmacéuticos autorizados o farmacéuticos de servicio durante el horario comercial. 5. El personal y los vendedores que participan en la inspección en empresas minoristas de productos farmacéuticos deben tener un título de escuela secundaria o superior. Si tiene un título de escuela secundaria, debe tener más de 5 años de experiencia en manejo de medicamentos. (2) El edificio es 1, el área comercial de una empresa minorista no es inferior a 100 metros cuadrados y el almacén no es inferior a 30 metros cuadrados y el área comercial de una empresa mediana no es inferior; de 50 metros cuadrados, y el área de almacén no es inferior a 20 metros cuadrados, el área comercial de una pequeña empresa no es inferior a 40 metros cuadrados, el área de almacén no es inferior a 20 metros cuadrados; 2. Los locales comerciales, almacenes y zonas de oficinas y de vivienda deberán estar separados o aislados. (3) La instalación debe estar equipada con instalaciones que sean adecuadas para los tipos de drogas que maneja. Quienes negocien con medicamentos bajo gestión especial estarán equipados con instalaciones especiales que puedan almacenar de forma segura los medicamentos bajo gestión especial. (4) Sistema 1, el sistema de responsabilidad de calidad para puestos comerciales y gerenciales relevantes; 2. Regulaciones de gestión sobre adquisición, aceptación, almacenamiento, exhibición, mantenimiento, etc. de medicamentos; variedades de medicamentos; 4. Reglamento sobre venta y gestión de recetas; 5. Reglamento sobre gestión de medicamentos desmantelados; 6. Reglamento sobre compra, almacenamiento y venta de medicamentos gestionados especialmente; 8. Reglamento sobre manipulación y notificación de accidentes de calidad; 9. Normas sobre la gestión de la calidad del servicio; 10. Normas sobre la notificación de reacciones adversas a los medicamentos; 11. Normas sobre la gestión del estado de salud del personal; 12. La gestión de piezas de medicina tradicional china debe incluir normas sobre la compra. , venta y almacenamiento de piezas de medicina tradicional china.

Dos. Procedimientos de solicitud para empresas minoristas de medicamentos (1) Procedimientos de aprobación de preparación 1. El solicitante presenta los siguientes materiales a la Administración de Alimentos y Medicamentos Municipal o Municipal (del condado) de Suzhou: (1) Solicitud para abrir una empresa minorista de medicamentos (2) Original y copia de la tarjeta de identificación del solicitante y del libro de registro del hogar (3); Propuesto representante legal de la empresa O el original, fotocopia y currículum del responsable, del encargado de gestión de calidad, del responsable de la agencia de gestión de calidad o del personal de gestión de calidad (4) "Aviso de Pre; -aprobación del Nombre de la Empresa" emitida por el departamento de administración industrial y comercial Originales y copias; (5) Alcance del negocio de medicamentos; (6) Locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos que se establecerán; (7) Diagrama esquemático de la ubicación de la propuesta de acuerdo de intención de arrendamiento de vivienda y empresa minorista de medicamentos. 2. La Administración Municipal (del Condado) de Alimentos y Medicamentos revisará y registrará los materiales de solicitud presentados por el solicitante, devolverá los documentos originales y conservará las copias. y tomar una decisión basada en las siguientes circunstancias (1). Si hay errores en los materiales de la solicitud que se pueden corregir en el momento, el solicitante puede corregirlos en el momento. (2) Si los materiales de la solicitud no están estandarizados o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, y se le informará al solicitante de la contenido que necesita ser complementado y corregido de una sola vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. (3) Si los materiales de la solicitud están completos y en forma legal, o si el solicitante complementa los materiales según sea necesario, se le enviará un aviso de aceptación. La fecha indicada en el aviso de aceptación será la fecha de aceptación. 3. La Administración de Alimentos y Medicamentos Municipal o Municipal (Condado) de Suzhou revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento, notificará al solicitante por escrito y emitir un formulario de revisión de solicitud de certificado de "licencia comercial de medicamentos". (2) Procedimiento de aceptación 1. Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación en el sitio a la ciudad de Suzhou o a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad (condado). La solicitud de aceptación en el sitio debe incluir los siguientes materiales: (1) En el sitio. solicitud de aceptación; (2) formulario de revisión de solicitud de "Licencia comercial farmacéutica" (3) la dirección precisa y el diagrama esquemático de la empresa minorista farmacéutica propuesta, así como el mapa de ubicación de las áreas clasificadas de medicamentos y no medicamentos, medicamentos recetados; y medicamentos sin receta, medicamentos internos y externos, formas farmacéuticas o usos en el almacén (4) La disposición del almacén (5) Copias del certificado de propiedad y del contrato de arrendamiento; (6) Contratos de trabajo de productos farmacéuticos; técnicos profesionales certificados por los departamentos pertinentes y formularios de examen físico de las unidades de examen médico designadas por el departamento de supervisión de medicamentos (7) Catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento de medicamentos (8) Sistema de gestión de calidad, diversos libros de contabilidad, formularios y documentos; Los materiales de apoyo anteriores deben proporcionarse después de la revisión.