El proceso de apertura de una farmacia (urgente)

2. Los posibles profesionales farmacéuticos se inscriben para obtener certificados de capacitación en el trabajo

3. p>4. Cada Presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos local cinco días hábiles antes del mes;

5. La Administración de Alimentos y Medicamentos local revisará el formato y la integridad de los materiales y emitirá un informe. aviso de aceptación si se cumplen los requisitos. Si no cumple con los requisitos, se emitirá un "Aviso de materiales complementarios" dentro de los 5 días;

6. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. del condado (ciudad) organiza una inspección in situ;

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7. Cumple con las condiciones preparatorias Si se aprueba la preparación, se publicará durante 7 días. Si no hay circunstancias especiales, se emitirá un aviso de aprobación de la preparación. se explicarán los motivos y se informará al solicitante de su derecho a iniciar reconsideración administrativa o litigio administrativo de conformidad con la ley;

Materiales de aceptación Si la preparación es suficiente, el solicitante deberá solicitar la aceptación. ;

La inspección in situ se organizará en 9 o 10 días hábiles, y la farmacia a nivel del condado informará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su aceptación (o confiará a la oficina municipal o a la oficina del condado para que realice la inspección). aceptación), las farmacias de los municipios y aldeas serán organizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos local para realizar inspecciones de aceptación en el lugar; 10. Si está calificado, vaya a la oficina municipal para solicitar una licencia; si el medicamento no está calificado, el solicitante deberá; se notificará por escrito y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley;

11. Solicitar una licencia comercial en el departamento administrativo industrial y comercial y iniciar negocios;

12. Dentro de los 30 días posteriores a la apertura Solicite la certificación GSP de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Yancheng.

Para constituir una empresa minorista de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones:

1. Los empleados deben estar familiarizados con las leyes y reglamentos de gestión farmacéutica, y el representante legal, responsable, y director de calidad de la empresa no debe tener "Reglamento de Gestión de Medicamentos" Las situaciones previstas en los artículos 76 y 83 de la Ley;

2. Las empresas minoristas de medicamentos tienen un buen ambiente sanitario y están equipadas con instalaciones y equipos. que sean consistentes con las regulaciones comerciales.

3. Las empresas minoristas de medicamentos deben formular reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos, tener la capacidad de satisfacer las necesidades de los consumidores locales y garantizar la venta ininterrumpida de medicamentos las 24 horas.

4. Requisitos mínimos para locales comerciales: establecer una empresa minorista (cadena de tiendas) de productos farmacéuticos en la calle principal del condado, con un área comercial de no menos de 100 metros cuadrados; no menos de 40 metros cuadrados en ciudades y pueblos el área comercial de una empresa minorista no será inferior a 20 metros cuadrados bajo la premisa de que la tecnología de la información electrónica se puede utilizar para pedir medicamentos y hay un suministro confiable de medicamentos; canales y los medicamentos se pueden reponer de manera oportuna después de su venta, no es necesario establecer un almacén.

5. Requisitos mínimos para los gerentes de calidad empresarial: las farmacias independientes a nivel de condado deben tener calificaciones de farmacéutico, las cadenas de tiendas municipales y las farmacias independientes a nivel municipal y de aldea deben tener títulos de farmacéutico o superiores, y las cadenas a nivel de aldea. Las farmacias pueden ser capacitadas por graduados de la escuela secundaria que hayan obtenido el certificado de calificación de profesional de farmacia en farmacias de aldea.

6. Todo el personal de farmacia ha obtenido cualificaciones de formación en el puesto de trabajo.

Materiales requeridos:

1. Al solicitar el establecimiento se deben presentar los siguientes materiales:

1 Copias de cédula de identidad, certificado académico, certificado de título profesional. , CV propuestos de los responsables de la empresa;

2. Copias de cédulas de identidad y títulos profesionales y hojas de vida de los directores de calidad y del personal técnico profesional de la empresa propuesta; >3. El alcance de la descripción del negocio de medicamentos propuesto (equivalente al informe de solicitud);

4. El mapa de ubicación geográfica de la farmacia propuesta

5. del local comercial y almacén propuesto (indicar el área de uso);

6. Instalaciones y equipos equipados en los locales comerciales y almacenes;

7. la farmacia propuesta. Los profesionales de farmacia entre los solicitantes de farmacias a nivel de aldea deben proporcionar a los profesionales farmacéuticos una copia del certificado de calificación del personal.

8. Declaración de garantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud de licencia administrativa (confirmación administrativa).

2. Después de recibir la notificación del proyecto y completar los preparativos, el solicitante envía una solicitud de aceptación y debe enviar los siguientes materiales:

1. Formulario de revisión de solicitud de licencia comercial de medicamentos.

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2. Notificación de aprobación previa de razón social por parte del departamento de administración industrial y comercial;

3. Mapa de ubicación de farmacia;

4. ;

5. Certificado de propiedad de la propiedad y contrato de alquiler;

6. Contrato de trabajo, certificado de título profesional y copia de la cédula de identidad del gerente de calidad, comprobante de empleo (como certificado de jubilación, certificado de dimisión, certificado de desempleo, etc.

);

7. Catálogo del sistema de gestión de calidad empresarial, catálogo de instalaciones y equipos principales;

8. Lista del personal de farmacia, certificado de salud (debe estar en el hospital de medicina tradicional china del condado).

9. Declaración de garantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud de licencia administrativa (confirmación administrativa).

3. Los materiales de solicitud anteriores deben imprimirse y las copias deben ser claras; utilizar papel A4 de manera uniforme; estar codificados secuencialmente en la esquina superior izquierda; todos los materiales deben realizarse por triplicado; , las copias originales de todas las copias deben recolectarse para revisarlas juntas.