Medidas de gestión de la configuración y el uso de equipos médicos grandes en la provincia de Shandong

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la asignación y gestión de aplicaciones de equipos médicos a gran escala, aprovechar al máximo los beneficios integrales de los recursos de salud y promover el desarrollo saludable de los servicios de salud, estas Medidas se formulan de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes y en conjunción con la situación actual de esta provincia. Artículo 2 El término "equipo médico de gran tamaño", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a instrumentos y equipos de alta tecnología, de gran escala, precisos y costosos utilizados para trabajos médicos, incluidos los siguientes tipos:

(1) Tomografía computarizada (TC) de rayos X

(2) Equipos de imágenes por resonancia magnética

(3) Tomografía por emisión de positrones (PET); 4) CT de ultra alta velocidad (UFCT);

(5) instrumento de diagnóstico por ultrasonido Doppler color;

(6) bisturí Ax (cuchillo X) y bisturí gamma (cuchillo γ );

(7) Equipos de tratamiento con láser valorados en más de 6,5438 millones de yuanes;

(8) Acelerador lineal médico;

(9) Angiografía por sustracción digital;

(10) Otros equipos médicos de gran tamaño que deben incluirse en la gestión. Artículo 3 Estas Medidas se aplican a la configuración y gestión de aplicaciones de diversos tipos de maquinaria médica y equipos médicos a gran escala en todos los niveles dentro de la región administrativa de esta provincia. Artículo 4 El departamento administrativo de salud provincial será responsable de la configuración y gestión de aplicaciones de equipos médicos a gran escala en la provincia.

Los departamentos administrativos de salud de las ciudades y condados (ciudades, distritos) divididos en distritos ayudarán a los departamentos administrativos de salud provinciales en la configuración y gestión de aplicaciones de equipos médicos a gran escala en sus regiones. Artículo 5 La asignación de equipos médicos a gran escala se organizará y controlará racionalmente en cantidad total, cumplirá con las normas provinciales de asignación de recursos de salud y se adaptará a los planes regionales de desarrollo sanitario y a las necesidades de servicios médicos. Artículo 6 Las instituciones médicas que soliciten configurar equipos médicos a gran escala deben cumplir las condiciones de configuración correspondientes.

Las condiciones de configuración de equipos médicos a gran escala se implementarán de acuerdo con regulaciones nacionales unificadas; si no existen regulaciones nacionales unificadas, serán formuladas por el departamento administrativo de salud provincial. Artículo 7 La asignación de equipos médicos de gran tamaño estará sujeta a un sistema de gestión de licencias. Si una institución médica necesita configurar equipos médicos a gran escala, debe solicitarlo al departamento administrativo de salud provincial y comprarlo solo después de la aprobación y obtener una "Licencia de configuración de equipos médicos a gran escala". Artículo 8 Cuando una institución médica solicite la asignación de equipos médicos grandes, deberá proporcionar los siguientes materiales al departamento administrativo de salud provincial: (1) Formulario de solicitud para la asignación de equipos médicos grandes; (2) Informe de investigación sexual factible; p>

(3) Modelo y otra información del equipo a configurar;

(4) Otros materiales que deben proporcionarse. Artículo 9 Después de recibir la solicitud, el departamento administrativo de salud provincial tomará una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días a partir de la fecha de recepción de la solicitud y notificará a la institución médica por escrito si la aprueba y emitirá un "Medico grande; Equipo" de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Configurar Licencia".

Cuando las instituciones médicas con fines de lucro estén equipadas con equipos médicos de gran escala, el departamento administrativo de salud provincial solo revisará su configuración y condiciones de aplicación, y aquellas que cumplan con las condiciones aprobarán su configuración.

Si se requiere presentarlo al departamento administrativo nacional de salud para su revisión y aprobación de acuerdo con las regulaciones, se manejará de acuerdo con las regulaciones pertinentes. El artículo 10 aboga por la adquisición de grandes equipos médicos mediante licitación pública.

Está prohibido comprar equipos médicos viejos a gran escala que hayan sido eliminados explícitamente por el Estado. Artículo 11 Antes de poner en uso un equipo médico de gran tamaño, debe someterse a una revisión de la tecnología de aplicación y obtener el "Certificado de calidad de aplicación de equipo médico de gran tamaño" antes de que pueda ponerse en uso. Revisado cada dos años. Artículo 12 La evaluación de la calidad de la aplicación de equipos médicos grandes será organizada e implementada por el departamento administrativo de salud provincial, y los métodos de evaluación específicos serán formulados por el departamento administrativo de salud provincial de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Artículo 13 El departamento administrativo de salud provincial deberá completar la evaluación de calidad de la solicitud dentro de los 30 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, después de aprobar la evaluación, emitirá un certificado de calidad de la solicitud para equipos médicos grandes. Si la evaluación falla, notificará a la institución médica. Artículo 14 Los operadores de grandes equipos médicos deberán superar las evaluaciones técnicas pertinentes y obtener el "Certificado Técnico para Puestos de Grandes Equipos Médicos".

La evaluación técnica y la certificación de calificaciones del personal que utiliza equipos médicos a gran escala serán organizadas e implementadas por el departamento administrativo de salud provincial de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Artículo 15 Las instituciones médicas equipadas con equipos médicos de gran escala deberán informar de inmediato los accidentes graves durante la aplicación del equipo al departamento administrativo de salud provincial.

La gestión rutinaria de equipos médicos de gran escala se realizará de acuerdo con las normas de gestión de instrumentos y equipos de las instituciones médicas y de salud nacionales y provinciales. Artículo 16 Las normas de cobro para exámenes y tratamientos que utilizan equipos médicos a gran escala serán formuladas por el departamento de administración de salud provincial junto con el departamento de gestión de precios. Artículo 17 Las instituciones médicas equipadas con equipos médicos de gran escala deberán colgar la "Licencia de configuración de equipos médicos de gran escala", el "Certificado de calidad de la aplicación" y los estándares de carga en lugares visibles, y no deberán ser alterados ni falsificados.

Si una institución médica necesita actualizar o desechar equipos médicos grandes, debe informar al departamento administrativo de salud provincial y pasar por procedimientos de concesión de licencia o cancelación. Artículo 18 Si una institución médica encuentra cualquiera de las siguientes circunstancias al configurar y utilizar equipos médicos a gran escala, el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior o el departamento competente correspondiente dará una advertencia e impondrá sanciones administrativas a la persona en cargo directo responsable:

(1) Compra sin obtener una licencia de configuración para equipos médicos grandes;

(2) Compra de equipos médicos grandes que han sido eliminados explícitamente por el estado;

(3) Compra sin obtener una licencia de configuración de equipos médicos a gran escala. Los equipos médicos grandes aplican certificados de calidad y utilizan equipos médicos grandes para inspección y tratamiento sin autorización;

(4) Uso de personal que no hayan obtenido certificados de calificación técnica para operar equipos médicos de gran tamaño.