¿Cómo distinguir entre dispositivos médicos Clase I, Clase II y Clase III?
1:no. 12600111, que es la palabra para "Dragon US Food and Drug Administration", es un dispositivo médico. Distinga 1 (1260011) como una categoría.
2. Zhejiang Pharmaceutical Machinery (Quasi) No. (2002) No. 2640339 es un dispositivo médico de segunda clase. La diferencia es el segundo tipo (2640339), que es el segundo tipo.
3. El Dispositivo Médico (Aprobación) No. (2007) No. 3400852 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es un dispositivo médico de tercera clase. La diferencia es el tercer tipo (3400852), que es la tercera categoría.
El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según niveles de riesgo.
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Medicamentos y equipos médicos de uso común
Equipos para el cuidado de la salud en el hogar: equipos para masajes para el dolor, equipos de autoexamen para el cuidado de la salud en el hogar, monitores de presión arterial, termómetros electrónicos, dispositivos terapéuticos multifunción, dispositivos de terapia con láser, medidores de glucosa en sangre, equipos para el tratamiento de la diabetes, equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal, suministros de primeros auxilios para el hogar.
Productos de masaje para la salud en el hogar: sillones/camas de masaje; bastones de masaje; masajeadores de pies; cojines de masaje; máquinas para la circulación sanguínea; cinturón; equipo de tratamiento; dispositivo para adelgazar; cojín para asiento de automóvil; sillón de masaje;
Equipos de rehabilitación médica domiciliaria: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, instrumentos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, dispositivos de decocción de medicamentos; , audífonos, etc.
Equipos de atención domiciliaria: ayudas de enfermería para rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado materno e infantil de las mujeres, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, botellas de oxígeno, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre y enfermería; camas.
Equipos médicos de uso común en hospitales: carros de tratamiento de traumatología, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, máquinas de limpieza, analizadores de orina, máquinas de ultrasonido ( Ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), aparato de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
Nuevos equipos médicos
Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunas universidades se transforman rápidamente en resultados. También existen en el mercado algunos productos patentados producidos por nuevos fabricantes, incluidos algunos equipos comúnmente utilizados en hogares y hospitales, como vehículos para tratamiento de traumatismos médicos.
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Datos ampliados
La industria de dispositivos médicos es una industria de alta tecnología multidisciplinaria, intensiva en conocimiento y capital con alto nivel de entrada. barreras altas. El nivel general de equipo médico en las instituciones médicas de mi país sigue siendo muy bajo. Alrededor del 15% de los instrumentos y equipos médicos de las instituciones médicas y de salud primarias de mi país son productos de alrededor de la década de 1970.
El 60% de ellos son productos anteriores a mediados de la década de 1980, y su proceso de actualización es también un proceso de liberación de la demanda, lo que garantizará el rápido crecimiento del mercado de dispositivos médicos de China en los próximos 10 años o incluso más. .
Con la profundización de la reforma y la apertura, el aumento del apoyo nacional y la aceleración de la integración global, la industria de dispositivos médicos de China se ha desarrollado a pasos agigantados. El informe de análisis de las perspectivas del mercado de la industria de dispositivos médicos y de las previsiones de inversión de China muestra que en 2005, China se ha convertido en el tercer mercado de dispositivos médicos más grande del mundo, sólo superado por Estados Unidos y Japón.
En 2006, el volumen total de importaciones y exportaciones de dispositivos médicos de mi país superó los 10 mil millones de dólares por primera vez, con un volumen total de importaciones y exportaciones de 654,38+0,0552 mil millones de dólares, un aumento interanual de 654,38+07,57%, y el saldo acumulado fue de US$ 365.438+9 mil millones.
En 2007, la importación y exportación total de dispositivos médicos de mi país fue de 654,38+02,697 mil millones de dólares EE.UU., un aumento interanual del 20,33%, y el superávit comercial anual fue de 465,438+33 mil millones de dólares EE.UU.
Aunque existe una brecha entre la industria de dispositivos médicos de China y los países desarrollados, la velocidad de desarrollo de los dispositivos médicos de China ha atraído la atención mundial. Los últimos productos de dispositivos médicos de China también están a la vanguardia de la industria internacional de dispositivos médicos. En los próximos años, China superará a Japón y se convertirá en el segundo mercado de equipos médicos más grande del mundo.
Para 2010, el valor de producción total de dispositivos médicos de mi país alcanzará los 100 mil millones de yuanes, lo que representa el 5% del mercado mundial de dispositivos médicos, y para 2050, alcanzará el 25%.
Con la rápida mejora de la capacidad de I+D de las empresas nacionales y el cambio del enfoque del mercado de la alta tecnología a la producción en masa, la competitividad de los productos nacionales ha aumentado gradualmente, lo que proporciona una rara oportunidad para que los fabricantes nacionales se expandan. el mercado. Es previsible que la industria de dispositivos médicos de China tenga un enorme margen de desarrollo en el futuro.
Materiales de referencia:
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