Servicio de alquiler de almacenes frigoríficos en el distrito de Songjiang
Las licencias comerciales de empresas médicas se dividen en tres categorías: la primera categoría de licencias de dispositivos médicos se puede solicitar directamente, mientras que las licencias de dispositivos médicos se pueden solicitar directamente. la segunda categoría de productos requiere una licencia, el segundo tipo de certificado de registro de empresa comercial de dispositivos médicos y el tercer tipo de productos requiere una licencia comercial de dispositivos médicos de tercera clase.
Condiciones para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos Clase III:
1. El alcance comercial de la licencia comercial incluye el negocio (venta) de dispositivos médicos.
2. Tener una organización de gestión de calidad o personal de gestión de calidad que sea proporcional al alcance y escala del negocio, y el personal de gestión de calidad debe tener calificaciones o títulos profesionales reconocidos a nivel nacional.
3; Tener un negocio relevante y locales de almacenamiento adecuados para el alcance y la escala del negocio;
4. Al tener condiciones de almacenamiento adecuadas para el alcance y la escala del negocio, no es necesario ningún almacenamiento de dispositivos médicos confiado a empresas comerciales de terceros. contar con almacenes;
5. Contar con un sistema de gestión de calidad adecuado para la operación de dispositivos médicos;
6. Contar con orientación profesional, capacitación técnica y capacidades de servicio postventa adecuadas para los dispositivos médicos. operado, o Aceptar tener soporte técnico proporcionado por un tercero.
¿Qué información se necesita para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos Clase III?
1. Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos;
2. Licencia comercial
3. encargado de la calidad Copias de certificados de identidad, calificaciones académicas o certificados de títulos profesionales;
4. Descripción de la estructura organizacional y configuración del departamento;
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6. Mapa de ubicación geográfica, plano de planta, certificado de propiedad de la vivienda o contrato de arrendamiento (con el certificado de propiedad de la vivienda adjunto) del local comercial y la dirección del almacén, y el almacén debe confiarse a un contrato de almacenamiento confiado a un tercero;
7. Catálogo de Operación de instalaciones y equipos;
8. Sistema de gestión de calidad, procedimientos de trabajo y otros documentos;
9. del agente.
El período de solicitud de la licencia comercial de dispositivos médicos Clase III:
La información cumple con los requisitos y el tiempo de finalización es de aproximadamente 20 días hábiles.