¿Cuáles son los requisitos para registrar una empresa de dispositivos médicos?
1. Los requisitos para registrar una empresa de dispositivos médicos son los siguientes:
(1) El responsable de la empresa debe tener un título de escuela secundaria técnica o superior o un nivel junior. título profesional o superior;
(2) ) La persona a cargo de la agencia de inspección de calidad debe tener un título universitario o superior o un título profesional superior al nivel intermedio;
(3 ) El personal técnico y de ingeniería con títulos profesionales junior o superiores en la empresa debe representar una proporción correspondiente del número total de empleados;
(4) Las empresas deben tener capacidades correspondientes de inspección de la calidad del producto;
(5) Tener sitios y entornos de producción, almacenamiento adecuados para los productos y la escala producida;
(6 ) tener el equipo de producción correspondiente;
(7) La empresa deberá recolectar y conservar las leyes, reglamentos, reglas y normas técnicas pertinentes relacionadas con la producción y operación de la empresa.
2. Base jurídica: Artículo 23 de la “Ley de Sociedades de la República Popular China”
Deben cumplirse las siguientes condiciones para constituir una sociedad de responsabilidad limitada:
(1) Los accionistas reúnen el quórum;
(2) Existe el aporte de capital suscrito por todos los accionistas de conformidad con los estatutos de la empresa;
(3) Los accionistas * * * acuerdan formular los estatutos de la empresa;
(4) Tener una denominación social y establecer una estructura organizacional que cumpla con los requisitos de una sociedad de responsabilidad limitada
; (5) Tener domicilio social.
2. ¿Cuál es el proceso de registro de una empresa de dispositivos médicos?
El proceso para registrar una empresa de dispositivos médicos es el siguiente:
1 El área del almacén es mayor a 15 metros cuadrados, el área de oficinas es mayor a 30 metros cuadrados y el área de oficinas es mayor a 30 metros cuadrados. el diseño se ajusta a los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos;
2. Tener un formulario de solicitud de aprobación previa del nombre, el certificado de identidad del inversionista, el capital registrado y el índice de contribución de capital serán verificados por el industrial; y autoridades comerciales;
3. Traer los materiales pertinentes para solicitar la "Aviso de Aceptación" y la Licencia Comercial de Dispositivos de "Tratamiento Médico";
4. Regístrese en la Oficina Industrial y Comercial. .