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Condiciones y procedimientos para registrar una empresa farmacéutica

La condición para registrar una empresa farmacéutica es cumplir con los requisitos de la "Licencia comercial" y la "Licencia comercial farmacéutica". El proceso específico se presenta a continuación.

Procedimientos para solicitar una licencia comercial de una sociedad de responsabilidad limitada:

1. Bases para el trámite

"Ley de Sociedades de la República Popular China" y "Reglamento de Registro de Empresas de la República Popular China" 》.

En segundo lugar, materiales que deben presentarse

1. Solicitud de registro de constitución de la empresa firmada por el representante legal de la empresa;

2 Designación firmada por todos los accionistas. del representante o agente autorizado y copia del certificado de identidad del representante designado o agente autorizado;

Deberá indicarse el manejo de los asuntos, autoridad y período de autorización del representante designado o agente autorizado.

3. Estatuto social firmado por todos los accionistas;

4. Copia del certificado de calificación de accionista o certificado de identidad de persona natural

Si el accionista es una empresa; , presentar una copia de la licencia comercial; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; es una unidad privada no empresarial, presentar una copia del certificado de unidad privada no empresarial. Para las personas físicas, se deberá presentar una copia del certificado de identidad; los demás accionistas deberán presentar los certificados de calificación estipulados en las leyes y reglamentos pertinentes;

5. Si la primera inversión del accionista es propiedad no dineraria, presentar documentos que acrediten que se han completado los trámites de transferencia de derechos de propiedad.

6. directores, supervisores y gerentes;

Presentar resoluciones de asambleas de accionistas, resoluciones de juntas directivas u otros materiales relevantes de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.

7. Copias de los documentos de nombramiento del representante legal y certificado de identidad;

Presentar resoluciones de asamblea de accionistas, resoluciones de directorio u otros materiales relevantes de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. . Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.

8. Comprobante de uso de residencia;

Presentar copia del certificado de propiedad de su propiedad; para una casa de alquiler, deberá presentar copia del contrato de arrendamiento y una copia del certificado de propiedad del arrendador. Si el inmueble en cuestión no ha obtenido un certificado de propiedad y es una casa urbana, se deberá presentar un certificado del departamento de administración de bienes raíces o un certificado de aceptación de terminación, una copia del contrato de compra de la casa y una licencia de venta de la casa si lo es; Es una casa no urbana, se deben presentar los certificados pertinentes estipulados por el gobierno local. Si el arrendador es un hotel o restaurante, deberá presentar copia de la licencia de funcionamiento del hotel o restaurante. Si se utiliza propiedad militar como residencia, se debe presentar una copia de la licencia de alquiler de propiedad militar.

Si la casa se cambia a vivienda comercial, si es una casa urbana, un apéndice de registro: un formulario de registro de residencia (lugar comercial) y un certificado de intereses emitido por el comité de residentes local (o comité de propietarios) también se deben presentar documentos que demuestren que el propietario acepta transformar la casa en una casa comercial, si se trata de una casa no urbana, presentar los certificados pertinentes prescritos por el gobierno local;

9. Notificación de aprobación previa de la denominación social;

10 Si las leyes, reglamentos administrativos y decisiones del Consejo de Estado estipulan que debe aprobarse la constitución de una sociedad de responsabilidad limitada. , presentar copia del documento de aprobación o certificado de licencia correspondiente

11 Si la empresa solicita el registro de un proyecto de producción de alimentos en su ámbito comercial, deberá presentar una copia de la licencia de producción de alimentos al Municipio. Dirección de Supervisión y Administración de la Calidad.

Nota:

1. El formulario de solicitud y otros materiales de solicitud enviados deben estar en papel A4.

2. Si la copia no está marcada arriba, se debe presentar el original; si se presenta una copia, debe estar marcada como "consistente con el original" y firmada por el accionista o sellada con el funcionario. Sello del representante designado o agente autorizado o firma.

3. Si lo anterior implica la firma de un accionista, el accionista persona física deberá firmar personalmente; el accionista que no sea persona física deberá estampar el sello oficial.

4. De acuerdo con las condiciones y procedimientos legales, si es necesario verificar el contenido sustancial de los materiales de la solicitud, la verificación se realizará de conformidad con la ley.

3. Procedimientos de tramitación

Solicitud-aceptación-revisión-decisión

Cuarto, ciclo de tramitación

Los materiales de la solicitud deben estar completos y cumplir con los requisitos legales. Para solicitudes formales, la licencia comercial deberá obtenerse dentro de los tres días hábiles a partir de la fecha de recepción del aviso de aceptación.

Tarifa de verbo (abreviatura de verbo)

Gratis

Condiciones para solicitar una "Licencia de negocio de medicamentos":

(1) Sí Normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que operan;

(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa o el encargado de la gestión de calidad no cumplen con Artículos 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos" Las circunstancias especificadas en el artículo 1;

(3) Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio proporcional a la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;

(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios.

El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;

(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos de las autoridades (instituciones) reguladoras locales (alimentos) y de medicamentos;

(6) Cumplir con las instalaciones comerciales y auxiliares del negocio de medicamentos, espacio de oficinas y administración de almacenes, calidad de los medicamentos en el almacén y garantía de seguridad, requisitos de entrada y salida de medicamentos, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos en almacén. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.

Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, debe solicitar una licencia comercial farmacéutica de acuerdo con los siguientes procedimientos:

(1) El solicitante deberá solicitar la supervisión y administración de alimentos y medicamentos. departamento de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicada la empresa. Solicitar y presentar los siguientes materiales:

1. Certificados académicos originales, copias y currículos del representante legal propuesto. líder de la empresa y director de calidad;

2. Práctica El original y copia del certificado de práctica del farmacéutico

3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. Los locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante propuestos.