¿Cuáles son los requisitos para registrar una empresa de dispositivos médicos?
1. Los requisitos para registrar una empresa de dispositivos médicos son los siguientes:
(1) El responsable de la empresa debe tener un título de escuela secundaria técnica o superior o un nivel junior. título profesional o superior;
(2) ) La persona a cargo de la agencia de inspección de calidad debe tener un título universitario o superior o un título profesional intermedio o superior;
(3) El personal técnico y de ingeniería con títulos profesionales junior o superiores en la empresa debe representar una proporción correspondiente del número total de empleados;
(4) Las empresas deben tener capacidades correspondientes de inspección de la calidad del producto;
(5) Tener sitios de producción, almacenamiento y entornos adecuados para los productos y la escala;
(6) Tener el equipo de producción correspondiente;
(7) Las empresas deben recopilar y preservar las leyes , reglamentos, reglas y normas técnicas pertinentes relacionadas con la producción y operaciones de la empresa.
2. Base jurídica: Artículo 23 de la “Ley de Sociedades de la República Popular China”.
La constitución de una sociedad de responsabilidad limitada debe cumplir las siguientes condiciones:
(1) Que los accionistas reúnan el quórum;
(2) Que existan accionistas que suscribir de conformidad con lo dispuesto en los estatutos de la empresa El monto del aporte de capital;
(3) Los accionistas formulan conjuntamente los estatutos de la empresa;
(4) Tener una empresa nombrar y establecer una estructura organizacional que cumpla con los requisitos de una sociedad de responsabilidad limitada;
(5) Tener domicilio social.
2. ¿Cuál es el proceso para registrar una empresa de dispositivos médicos?
El proceso para registrar una empresa de dispositivos médicos es el siguiente:
1 El área del almacén es mayor a 15 metros cuadrados, el área de oficinas es mayor a 30 metros cuadrados y el área de oficinas es mayor a 30 metros cuadrados. el diseño se ajusta a los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos;
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2. Solicitar la aprobación previa del nombre del inversor, el capital registrado y el índice de inversión serán verificados por el autoridades industriales y comerciales;
3. Traer los materiales pertinentes para solicitar el "Aviso de Aceptación" y la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos";
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