¿Qué se necesita para registrar una empresa de pruebas de ácido nucleico?
Condiciones y requisitos:
1. Establecer primero una empresa, que sea una entidad comercial.
2. el área urbana Se aplican dos niveles de comités de salud para obtener licencias de práctica de instituciones médicas. No importa si el nombre es un laboratorio o un laboratorio, el sujeto es una institución médica y necesita obtener una licencia de práctica;
3 Solicitar el registro de calificación de laboratorio de microbiología patógena (BSL-2);
4. Para obtener la calificación de laboratorio de amplificación de genes por PCR reconocida por el Centro de Laboratorio Clínico de Shanghai, puede solicitar directamente un laboratorio de PCR con un proyecto de prueba de ácido nucleico de COVID-19, o puede solicitar un laboratorio de amplificación de genes de COVID-19. Proyecto de pruebas de ácido después de contar con un laboratorio de PCR.
Información requerida:
1. Contrato de arrendamiento original: la persona jurídica y el propietario deben firmar para su confirmación;
2 Copia del documento de identidad: más de 2. se requieren personas;
Forma original de constitución y estatutos sociales: se requieren firmas de personas jurídicas y accionistas para su confirmación.
En la actualidad, existen tres tipos principales de instituciones médicas y de salud en China que brindan servicios de pruebas de ácido nucleico de COVID-19:
El primer tipo son las instituciones médicas, como hospitales, hospitales de atención de salud maternoinfantil, etc. ;
La primera categoría son las instituciones de control de enfermedades, incluidos los CDC a nivel nacional, provincial, municipal y de condado;
La primera categoría son los laboratorios médicos, que también son una de las categorías de instituciones médicas. A menudo se les llama agencias de pruebas de terceros. Entre ellos, las instituciones de pruebas de terceros brindan servicios de pruebas de acuerdo con sujetos de diagnóstico y tratamiento aprobados. Si se van a realizar pruebas de ácido nucleico, deben cumplir con las regulaciones pertinentes de los laboratorios de pruebas clínicas de amplificación genética, cumplir con las condiciones del nivel de bioseguridad dos o superior y los laboratorios de PCR, y estar registrados en el departamento administrativo de salud correspondiente. sólo se contratará después de haber superado la formación técnica.
Base legal:
Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas
Artículo 10 Para solicitar el establecimiento de una institución médica se deberán presentar los siguientes documentos:
(1) ) Solicitud de establecimiento;
(2) Informe de estudio de viabilidad;
(3) Informe de selección de sitio y plano de diseño arquitectónico.
Artículo 14 Para ejercer la medicina, una institución médica debe estar registrada y obtener una "Licencia de práctica de institución médica"; una clínica puede registrarse en el departamento de administración de salud del gobierno popular local del condado de acuerdo con el disposiciones del departamento de administración de salud del Consejo de Estado.