No tengo un título de médico. ¿Puedo abrir una farmacia? ¿Cuáles son las condiciones?
Para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley, al menos un farmacéutico residente y un vendedor (alta); graduado de la escuela o Aquellos que se graduaron de carreras relacionadas con la farmacia o aprobaron el examen del departamento de regulación de medicamentos y obtuvieron un certificado de trabajo).
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera, el local comercial no deberá tener menos de 40 metros cuadrados y el almacén no deberá tener menos de 20 metros cuadrados; metros.
(3) Solicite la "Licencia Comercial Farmacéutica" y la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos", y luego solicite la "Licencia Comercial", el "Certificado de Registro Fiscal", la "Licencia Sanitaria" y el "Certificado Sanitario". ".
(4) Existen normas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos.
Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, se debe solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con los siguientes procedimientos:
1. ) autoridad de supervisión y administración de medicamentos donde está ubicada la empresa propuesta La agencia o la agencia de supervisión y administración de medicamentos (alimentos) a nivel de condado establecida directamente por el departamento de supervisión y administración de alimentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente de la Central. El Gobierno presenta una solicitud de preparación y presenta los siguientes materiales:
1. El representante legal propuesto de la empresa y el responsable de la empresa El original y copia de las calificaciones académicas, calificaciones o títulos profesionales de la empresa. responsable del control de calidad, currículum vitae, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento
2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto;
3. El negocio propuesto; locales, instalaciones y equipos de almacenamiento.
2. Una vez completada la preparación, el solicitante debe presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que aceptó la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. Licencia de Negocio de Medicamentos "Formulario de Solicitud de Certificado";
2. Certificado de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. derechos de propiedad o de uso de la vivienda;
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4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
5. Documentos de gestión de calidad y catálogo principal de instalaciones y equipos de la empresa propuesta.
Adjunto: 1. Contenido de la licencia "Licencia comercial de medicamentos" (minorista) 2. La base legal y regulatoria para establecer la licencia (1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos Distribución" y "Reglas Detalladas para la Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" (3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos". (2) Técnicos farmacéuticos legalmente reconocidos; entre ellos, las farmacias minoristas en áreas urbanas deben estar equipadas con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales es el gerente de calidad; las farmacias minoristas en ciudades y pueblos deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico; . (3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para la operación de medicamentos, entre ellos, el área comercial de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; El área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y el área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 20 metros cuadrados. (4) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (5) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (6) Cumple con los requisitos del SGP; Cuatro. Procedimientos de concesión de licencias (1) Los solicitantes que solicitan la construcción preparatoria presentan los materiales de solicitud para la construcción preparatoria en la ventana de aceptación - Aceptación - La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revisa y emite opiniones - Reciben los resultados de la aprobación en la ventana (2) Los solicitantes que solicitan la aceptación tienen Construcción preparatoria completa. Presentar los materiales de solicitud para su aceptación en la ventana de aceptación - Aceptación - Inspección organizada por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Revisión por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Recibir los resultados de la aprobación en la ventana 5. Materiales de la solicitud (1) Preparación de los materiales de la solicitud El solicitante presenta a la Municipalidad La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. presenta una solicitud de preparación y presenta los siguientes materiales: (por duplicado) 1. Informe de solicitud de emprendimiento. Explique la información básica del solicitante, motivos de inicio, naturaleza del negocio, dirección comercial, alcance, personal, equipos e instalaciones, etc. 2. Notificación de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitida por el departamento de administración industrial y comercial. 3. Representante legal (responsable de la empresa): a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o registro de domicilio b. Aviso de nombramiento (empresas estatales, colectivas, por acciones). 4. Técnicos de farmacia: a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio; b. Certificado de título profesional y carta de nombramiento; 5. Gestionar el certificado de derecho de propiedad y el contrato de arrendamiento del sitio del almacén, o el certificado de derecho de propiedad. 6. Directorio del sistema de gestión de la calidad. Nota: envíe una copia del certificado incluido en los materiales anteriores y el original será devuelto al solicitante después de la verificación. (2) Solicitud de aceptación (3) Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales (por duplicado): 1. Solicitud de aceptación y certificación; 2. Formulario de solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" (minorista); 3. Informe de autoinspección de la empresa; 4. Tarjeta de identificación, registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal (responsable de la empresa); y certificado de capacitación sobre leyes y reglamentos relacionados con las drogas, 5 copias del currículum personal. Copias de títulos profesionales, certificados de desempleo y cédulas de identidad del personal profesional y técnico farmacéutico registrado que sean aptos para el negocio, y copias de cartas de nombramiento y contratos laborales del personal profesional y técnico farmacéutico. 6. Documentos que acrediten el uso de locales y locales comerciales; almacenes; 7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos); 8. Diagrama esquemático del plan de exhibición de clasificación de medicamentos en las instalaciones comerciales;
9. Catálogo de instalaciones y equipos aptos para la manipulación de productos farmacéuticos. 10. Otra información que deba proporcionarse. (Nota: los materiales de la solicitud deben estar sellados o firmados por el solicitante) Después de recibir la solicitud, la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos organizará al personal relevante para realizar la aceptación en el sitio. Aquellos que no cumplan con la aceptación harán las correcciones dentro de un límite de tiempo y. Vuelva a solicitar la aceptación. Requisitos del material de los verbos intransitivos Los materiales de la solicitud deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el contenido y el número de página, y encuadernados en un volumen. Siete.
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