Fotografía a tiempo parcial en Benxi
Es difícil obtener una licencia comercial de farmacia, es necesario solicitarla (gastar dinero y obtener sobres rojos). El resto es fácil de manejar. Lleve el permiso al departamento industrial y comercial para solicitar una licencia y luego prepárese.
Después de un mes, se notificará al departamento regulador de medicamentos para que realice una inspección GSP (y se enviará un sobre rojo una vez aprobada la inspección, se podrá abrir el negocio).
1. Se requieren técnicos de farmacia y deben ser farmacéuticos con licencia a nivel de condado o superior.
2. Contar con un local comercial adecuado con una superficie superior a 40 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales por debajo del nivel del condado tienen 40 metros cuadrados y los almacenes 20 metros cuadrados (aunque se puede liquidar dinero, en realidad no es tan grande).
Las condiciones de establecimiento y los procedimientos de solicitud para empresas minoristas de productos farmacéuticos son los siguientes:
1. Condiciones de establecimiento para empresas minoristas de productos farmacéuticos
(1) Personal 1. Legal. regulaciones para empresas minoristas de productos farmacéuticos El representante o responsable o el responsable de la gestión de calidad no se encuentra en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos. 2. La persona a cargo de la gestión de calidad de las empresas minoristas de medicamentos: las empresas minoristas de medicamentos grandes y medianas deben estar en manos de farmacéuticos autorizados o farmacéuticos (medicina tradicional china) o superiores. Las pequeñas empresas minoristas de medicamentos deben estar en manos de farmacéuticos (chinos tradicionales). medicina) o superior, con más de un año (incluido un año de experiencia) de experiencia en gestión de calidad de operaciones farmacéuticas. 3. El personal dedicado a la gestión de calidad en empresas minoristas de medicamentos debe tener títulos técnicos como farmacéuticos en ejercicio o medicina tradicional china (farmacéuticos) o superior, o tener un título de farmacia o profesional relacionado superior a una escuela secundaria técnica (inclusive), y estar empleado, y no se les permite trabajar a tiempo parcial en otras empresas. 4. Las empresas minoristas de medicamentos que comercializan medicamentos recetados de Clase A o medicamentos de venta libre de Clase A deben tener farmacéuticos autorizados o farmacéuticos de servicio durante el horario comercial. 5. El personal y los vendedores que participan en la inspección en empresas minoristas de medicamentos deben tener un título de escuela secundaria o superior. Si tiene un título de escuela secundaria, debe tener más de 5 años de experiencia en manejo de medicamentos.
(2) Edificio 1, el área comercial de una empresa minorista no es inferior a 100 metros cuadrados y el almacén no es inferior a 30 metros cuadrados; El tamaño de la empresa no debe ser inferior a 50 metros cuadrados y el área de almacén no debe ser inferior a 20 metros cuadrados. El área comercial de la empresa pequeña no debe ser inferior a 40 metros cuadrados y el área de almacén no debe ser inferior a 20; Metros cuadrados. 2. Los locales comerciales, almacenes y zonas de oficinas y de vivienda deberán estar separados o aislados.
(3) Las instalaciones deberán estar dotadas de instalaciones adecuadas al tipo de drogas que se manipulen. Quienes negocien con medicamentos en régimen especial deberán estar dotados de instalaciones especiales que puedan almacenar de forma segura los medicamentos en régimen especial.
(4) Sistema 1, sistema de responsabilidad de calidad para puestos comerciales y gerenciales relacionados; 2. Regulaciones de gestión sobre adquisición, aceptación, almacenamiento, exhibición, mantenimiento, etc. de medicamentos; y empresas de primera gestión Revisión de variedades; 4. Reglamento sobre venta de medicamentos y gestión de recetas; 5. Reglamento sobre la gestión de medicamentos desmantelados; 6. Reglamento sobre la compra, almacenamiento y venta de medicamentos especialmente gestionados; notificación de accidentes de calidad; 8. Normas sobre gestión de información de calidad; 9. Normas de gestión de calidad de servicios; 10. Normas sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos; 11. Normas de gestión del estado de salud del personal; 12. La gestión de piezas de medicina tradicional china debe tener; Normativa sobre la compra, venta y almacenamiento de piezas de medicina tradicional china.
2. Procedimientos de licitación para empresas minoristas de productos farmacéuticos
(1) Elaboración de procedimientos de aprobación: 1.
Para solicitar la apertura de una empresa minorista de productos farmacéuticos, el solicitante debe presentar los siguientes materiales a la ciudad de Suzhou o a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad (condado) (1) el original y la copia de la tarjeta de identificación del solicitante y el libro de registro del hogar; (3) los requisitos legales de la empresa propuesta El original, fotocopia y currículum vitae del representante o responsable, el responsable de la gestión de calidad, el responsable de la agencia de gestión de calidad y el personal de gestión de calidad (4; ) El "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa" emitido por el departamento de administración industrial y comercial (5) El alcance del negocio de medicamentos (6) Los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo (7) El diagrama esquemático de la ubicación de; la empresa minorista farmacéutica propuesta y el acuerdo de intención de arrendamiento de viviendas. 2. La Administración Municipal (del Condado) de Alimentos y Medicamentos revisará y registrará los materiales de solicitud presentados por el solicitante, devolverá los documentos originales y conservará las copias. y tomar una decisión basada en las siguientes circunstancias (1). Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento. (2) Si los materiales de la solicitud no están estandarizados o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y correctores" en el acto o dentro de los 5 días, y se le informará al solicitante de la Contenido que necesita ser complementado y corregido de una sola vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. (3) Si los materiales de la solicitud están completos y en forma legal, o si el solicitante complementa los materiales según sea necesario, se le enviará un aviso de aceptación. La fecha indicada en el aviso de aceptación será la fecha de aceptación. 3. La administración de medicamentos municipal o de la ciudad (condado) revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aprueba la preparación, notificará al solicitante por escrito y emitirá un "Medicamento Licencia comercial "Formulario de revisión de solicitud".
(2) Procedimiento de aceptación 1. Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación in situ a la Administración de Alimentos y Medicamentos Municipal o Municipal (Condado) de Suzhou. La solicitud de aceptación in situ deberá incluir los siguientes materiales: (1) En. -solicitud de aceptación del sitio; (2) formulario de revisión de la solicitud de "Licencia comercial farmacéutica" (3) la dirección precisa y el diagrama esquemático de la empresa minorista farmacéutica propuesta, así como el mapa de ubicación de las áreas clasificadas de medicamentos y no medicamentos, medicamentos recetados y sin receta, medicamentos internos y medicamentos externos, formas farmacéuticas o usos en el almacén (4) La disposición del almacén (5) Copias del certificado de propiedad y del contrato de arrendamiento; para técnicos profesionales farmacéuticos certificados por los departamentos pertinentes y formularios de examen físico de las unidades de examen médico designadas por el departamento de supervisión de medicamentos (7) Catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento de medicamentos (8) Sistema de gestión de calidad, diversas cuentas, formularios y documentos; Todos los materiales de apoyo anteriores deben proporcionarse después de la revisión. 2. Suzhou o la Administración de Alimentos y Medicamentos de cada ciudad (condado) aceptará la solicitud en el sitio dentro de los 15 días hábiles posteriores a su recepción. Si la aceptación en el sitio es calificada, se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos". Si la aceptación in situ fracasa, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos.