¿Qué procedimientos se requieren para cambiar la dirección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en Yangzhou?

Si una empresa comercial farmacéutica cambia los elementos de licencia y registro de la "Licencia comercial de medicamentos", deberá presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. del condado (ciudad) local (sucursal directa) y a la Administración de Medicamentos y Alimentos local (sucursal directa). sucursal) deberá revisar y cumplir con los requisitos y luego informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de Ganzhou para seguir los procedimientos de cambio. Los materiales requeridos para cambios en materia de licencia y registro de la “Licencia de Negocio de Medicamentos” son los siguientes (todos los materiales requeridos deben empacarse verticalmente en papel A4 en orden):

1 Cambio de representante legal (persona). responsable de la empresa) y Responsable de Calidad:

(1) Solicitud escrita de la empresa;

(2) Documento de nombramiento de la autoridad superior o resolución de la junta de directores (si no hay una autoridad superior, déjelo en blanco);

(3) "Formulario de aprobación de cambio de proyecto de solicitud de empresa comercial farmacéutica" por triplicado;

(4) Currículum vitae de los nuevo representante legal (responsable de la empresa) y director de calidad que cumplan con los requisitos, Original y fotocopia de cédula de identidad, certificado académico, calificación profesional o certificado de título, certificado de capacitación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., certificado de examen físico (el original será devuelto después de la revisión); certificado original que acredite que el director de calidad no trabaja a tiempo parcial.

2. Cambio de alcance comercial:

(1) Solicitud por escrito de la empresa;

(2) "Formulario de aprobación de cambio de proyecto de solicitud de empresa comercial farmacéutica" en triplicado;

(3) Catálogo de instalaciones y equipos adecuados para el ámbito empresarial modificado (incluido el nombre, fabricante, modelo o especificación, cantidad);

(4) Y ámbito empresarial ( Piezas de medicina china) Copia de la información del personal (currículum vitae, cédula de identidad, certificado académico, certificado de título profesional, certificado de capacitación, certificado de tiempo parcial, certificado de examen físico) adecuados para el cambio;

(5) Condado local (ciudad) La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (sucursal directa) lleva a cabo la aceptación en el sitio de acuerdo con los estándares y redacta un resumen de aceptación por escrito.

3. Cambio de domicilio social (incluido aumento o disminución de área) y cambio de dirección de almacén (incluido aumento o disminución de almacén):

(1) Solicitud por escrito de la empresa ;

(2) "Formulario de aprobación de cambio de proyecto de solicitud de empresa de negocios farmacéuticos" por triplicado;

(3) Copia del contrato de alquiler de la casa o certificado de propiedad de la casa;

(4) Después del cambio, dirección comercial, diagrama del plano del sitio comercial, dirección del almacén y diagrama del plano del sitio;

(5) Catálogo de instalaciones y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos (incluido el nombre, fabricante, modelo o especificación). , cantidad, etc.) y el catálogo del sistema;

(6) La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (sucursal directa) del condado (ciudad) local deberá realizar la aceptación en el sitio de acuerdo con los estándares y redactar un informe escrito. resumen de aceptación con firma y sello.

4. Si una empresa se divide, se fusiona, cambia su modelo de negocio o se traslada a través de su jurisdicción original, debe volver a solicitar una "Licencia comercial de medicamentos" de acuerdo con las regulaciones.

5. Materiales necesarios para cambiar los elementos de registro:

(1) solicitud escrita de la empresa;

(2) "Formulario de aprobación de cambio de proyecto de solicitud de empresa de negocios farmacéuticos". Por triplicado;

(3) El nombre determinado en el "Aviso de Aprobación de Cambio de Nombre Empresarial" emitido por el departamento de administración industrial y comercial o la licencia comercial vigente con el mismo número de registro industrial y comercial que la empresa original. La licencia se utilizará como base para el cambio de nombre de la empresa.

Anexo 1: Formulario de aprobación para cambios de proyecto solicitados por empresas operativas farmacéuticas (tiendas minoristas o cadenas de tiendas minoristas)