¿Qué debo hacer si se extiende la licencia comercial de dispositivos médicos en Kunming?
1 Certificado de identidad válido, calificaciones académicas, certificado de título profesional y certificado de salud, trabajo. currículum vitae y certificado de renuncia del nuevo gerente de calidad, documentos de empleo, contrato de trabajo ((Aquellos que operan el alcance de la intervención de implantación deben tener un título universitario o superior en carreras relacionadas con la medicina y personal calificado capacitado por la empresa de producción o proveedor; hay debe ser una persona dedicada al trabajo de inspección y reactivos de diagnóstico in vitro durante más de 3 años, con título de licenciatura o superior en pruebas o especialidades relacionadas) El ámbito comercial también debe cumplir con los requisitos del personal anterior) Texto original (1 copia).
2. Licencia comercial modificada (clara y completa), original (1 copia).
3. Licencia comercial de dispositivos médicos Clase III (el original está retirado), con el original. (1 copia) adjunto;
4. Certificado de autorización del agente, con el original (1 copia);
5. Lista de variedades de negocios que se agregarán ([La lista de negocios); variedades deben incluir el nombre del producto, empresa de producción, especificaciones y modelos, clasificación del producto, número de certificado de registro, condiciones de almacenamiento de los productos correspondientes e instrucciones requeridas, etc.] y presentar una copia del correspondiente certificado de registro verdadero y válido, que haya sido verificado en sitio). Si se trata de un cambio de área de almacén, también se deberán presentar los materiales para el cambio de almacén. Si se trata de proporcionar profesionales, deberá presentar calificación del personal) y recibir el original (1 copia);
6. Licencia comercial cambiada, nuevo representante legal o responsable de la empresa, cédula de identidad vigente, académica. calificaciones o títulos profesionales Certificado original (1 copia);
7. Formulario de solicitud de cambio de licencia comercial de dispositivos médicos (completar en línea (sistema de información (registro) de licencia comercial y producción de dispositivos médicos: 8800/sign_in), imprimir y sello), Recibir el original (1 copia);
8. Comprobante de derechos de propiedad y derechos de uso del nuevo local comercial (bodega). [Copia del contrato de arrendamiento del local comercial y (dirección del almacén) (período de arrendamiento superior a un año), certificado de propiedad del arrendador y mapa de ubicación geográfica, plano de planta (indicar la zona). Si una empresa comercializadora de medicamentos opera simultáneamente dispositivos médicos, deberá demarcar un área especial o un almacén especial para dispositivos médicos, e indicar claramente la ubicación y el área del área especial o almacén para dispositivos médicos en el formulario de solicitud y plano de almacén de los materiales de la solicitud] si se confía el almacenamiento, presentar una copia del acuerdo escrito firmado con el fiduciario y una copia del certificado de registro de la empresa de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos del fiduciario (el acuerdo debe contener un contenido que aclare las responsabilidades de calidad de ambos; partes) y recibir el original (1 copia);
9. Descripción del cambio del modelo de operación, adjunta con el original (1 copia);
10. original (1 copia);
11. Sistema de gestión de información informática Introducción básica y descripción funcional, adjunte la copia original (1 copia);
12. directorios de procedimientos y otros documentos, adjuntar copia original (1 copia);
13 Catálogo de operaciones e instalaciones y equipos de almacén, con copia original (1 copia); Mapa de ubicación geográfica, plano de planta, certificado de propiedad de la vivienda o contrato de arrendamiento del local comercial y dirección del almacén (con certificado de propiedad de la vivienda adjunto), fotocopia (1 copia)
15. , con copia original (1 copia);
16 Descripción de la estructura organizacional y configuración del departamento, con copia original (1 copia)
17. o copia del título profesional (1 copia) del representante legal, responsable de la empresa y gerente de calidad
18. Licencia comercial, Adjuntar copia (1 copia);
19. “Formulario de Solicitud de Renovación de Licencia para Empresas Comerciales de Dispositivos Médicos”, adjuntar original (1 copia);
20. Comprobante de derechos de propiedad y derechos de uso, con copia ( 1 copia);
21. Si se confía el almacenamiento, se debe presentar una copia del acuerdo escrito firmado con la parte encargada y una copia del certificado de registro de la empresa de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos de la parte encargada, el acuerdo debe. contener contenido que aclare claramente las responsabilidades de calidad de ambas partes. Se deben recibir copias (1 copia).
Dos. Cargos en esta materia:
Gratis
3. Plazo de tramitación
Plazo de aceptación: 5 días hábiles.
Plazo de tramitación judicial: 45 días hábiles, excluido el plazo de subsanación.
Plazo de tramitación comprometido: 20 días hábiles, excluido el plazo de subsanación.
Cuatro. Dirección de procesamiento
Dirección: Ventana integral del Edificio de Servicios Integrales, Centro Administrativo de Kunming, Calle Jinxiu No. 1 (Calle Chunrong No. 1), Nuevo Distrito Chenggong, Ciudad de Kunming.
Hora: 9 a.m. - 65438 2 p.m. - 65438 3 p.m.
Método de negociación verbal (abreviatura de verbo)
Consulta in situ: ciudad de Kunming, Chengdu integral ventana del edificio de servicios integrales del centro administrativo de Kunming, calle Jinxiu n.° 1, distrito de Gongxin (calle Chunrong n.° 1)
Consulta en línea: /Home/Index
Consulta telefónica: 67435615< /p >