Archivar el esterilizador, presentar dos informes de prueba y archivar el esterilizador.
En primer lugar, es necesario registrar la eliminación de los tamaños de fuente en el departamento de salud. Una vez que el registro sea exitoso, puede consultarlo en el enlace a la página web nacional de productos de desinfección. Si la consulta tiene éxito, se trata de un producto legítimo al que se le ha eliminado el tamaño de fuente.
2. Proceso de registro:
1. Determinar si el producto es un producto antibacteriano o un producto desinfectante.
2. Determine si los ingredientes del producto cumplen con los estándares nacionales. Recuerde no agregar ingredientes de medicinas ni hormonas occidentales.
3. Redactar la información del producto basándose en la información básica del producto (como base para detectar el tamaño de fuente).
4. Prepare muestras para inspección (el ciclo para eliminar el tamaño de fuente es generalmente de 3 a 4 meses).
5. Registrar el informe de evaluación de seguridad.
6. Declaración en línea.
La primera categoría de productos de desinfección: desinfectantes y desinfectantes avanzados, desinfectantes y esterilizadores de dispositivos médicos, desinfectantes para piel/mucosas, indicadores biológicos e indicadores químicos del efecto de esterilización; la segunda categoría de productos de desinfección: Desinfectantes, equipos de esterilización; , indicadores químicos, envases de artículos esterilizados con marcas de esterilización y preparaciones antibacterianas (bacteriostáticas) distintas de los productos de la Categoría 1. Las unidades responsables de los productos de desinfección deben realizar evaluaciones de salud y seguridad antes de que la primera y la segunda categoría de productos de desinfección se comercialicen.
¿Qué materiales se necesitan para el registro del autoclave?
Las pruebas y la presentación de esterilizadores de vapor a presión requieren agencias de presentación y pruebas de productos de esterilización de terceros profesionales y confiables. Esto requiere que las instituciones y unidades de prueba tengan la certificación de calificación CMA y aprueben la certificación de calificación de laboratorio, y sean capaces de hacerlo. cumplir con De acuerdo con los requisitos de las normas de prueba de productos desinfectantes pertinentes, las pruebas deben realizarse en estricta conformidad con los requisitos de las normas del proyecto de pruebas, y se emitirá un informe de prueba CMA confiable para el informe de evaluación de salud y seguridad.
Materiales necesarios para solicitar las calificaciones de inspección y prueba de CMA:
(1) Solicitud de calificaciones de inspección y prueba
(2) Informe de prueba típico (1 para cada categoría)
(3) Manual de calidad y documentos de procedimiento
(4) Licencia comercial (el alcance comercial debe incluir inspección y pruebas comerciales, pero no incluye diseño, investigación y desarrollo , producción y alcance de ventas) (Los laboratorios personas jurídicas no independientes deben proporcionar los documentos de aprobación del establecimiento de laboratorio)
(5) Carta de autorización del representante legal (cuando los laboratorios legales no independientes y los representantes legales no participan en la gestión de laboratorio)
(6) Prueba de derechos de propiedad/derechos de uso de la ubicación fija (certificado de propiedad del laboratorio o contrato de alquiler de la casa, el contrato de alquiler de la casa también deberá presentar el certificado de derechos de propiedad del arrendador)
(7) Registros de auditoría interna y revisión por la dirección del sistema de gestión (las auditorías internas y las revisiones por la dirección solo se pueden realizar después de que el sistema de gestión haya sido operado oficial y efectivamente durante 6 meses)
(8) Documentos que acrediten la configuración independiente de los equipos de prueba/calibración (como facturas de equipos de prueba, documentos de licitación de equipos, etc.)
(9) Prueba de relación laboral del personal profesional, técnico y de gestión ( datos de seguridad social y contrato laboral confirmado por el departamento de seguridad social)
(10) Certificado de calificación del personal profesional y técnico (responsable técnico) y el firmante autorizado debe tener un título profesional de ingeniero o superior o educación equivalente)
(11) Capacitación y certificación del operador de inspección (el personal involucrado en negocios especiales de inspección/calibración debe proporcionar los certificados de calificación correspondientes, como el personal de pruebas no destructivas debe proporcionar un certificado de pruebas no destructivas) .
¿Dónde puedo encontrar el informe de registro de la prueba de eliminación del tamaño de fuente del esterilizador de ozono?
El generador de ozono es un producto sin tamaño de letra. Para la inspección y presentación de este producto sin tamaño de fuente, es necesario solicitar un informe de presentación en una agencia de pruebas externa certificada por CMA para productos de desinfección y emitir un informe de inspección con certificación CMA. Existen muchas organizaciones CMA de terceros para pruebas de eliminación de fuentes de generadores de ozono, como la Academia de Ciencias de China. Los estándares de detección, archivo y prueba de equipos de desinfección de eliminación de fuentes del generador de ozono son los siguientes: Estándar nacional actual "Especificaciones técnicas para la desinfección", edición de 2002 Estándar nacional actual de seguridad y salud para esterilizadores de aire ultravioleta GB28235-2011 Estándar nacional actual de seguridad y salud para generador de hipoclorito de sodio GB28233-2011 Normas nacionales actuales de seguridad y salud para generadores de ozono GB 28232-0.011 Normas nacionales actuales, requisitos de seguridad y salud para gabinetes de desinfección de vajillas GB17988-2008 Normas nacionales actuales, requisitos de seguridad y salud para gabinetes de desinfección de vajillas GB17988-2008
¿Cuanto subir al autoclave? ¿No es necesario archivar?
Generalmente, las ollas a presión de esterilización pequeñas no requieren permiso especial del recipiente. Sólo es necesario esterilizar las ollas a presión de más de 25 litros.
Siempre que el esterilizador a vapor portátil de acero inoxidable no supere los 25 litros, no es necesario registrarse en la Oficina de Supervisión de Calidad. Sin embargo, el manómetro debe enviarse para su verificación obligatoria. No es necesario presentar ningún documento para la prueba, simplemente vaya directamente a la sala de aceptación del instituto de metrología.